再発卵巣がん、卵管がん、および原発性腹膜がんに対する腹腔内ナチュラルキラー細胞およびINCB024360

包含基準:

• -再発性/転移性疾患を対象とした少なくとも1回の以前の救援化学療法レジメンの後に失敗または進行した再発性上皮性卵巣がん、卵管、または原発性腹膜がんの診断。
• -疾患固有のRECISTバージョン1.1ごとの測定可能な疾患-疾患の唯一の部位として骨がある患者は適格ではありません
• 脳転移の病歴が治療後少なくとも 3 か月間安定している必要がある場合 - 脳 CT スキャンは、登録時に既知の脳転移がある被験者、または臨床徴候または脳転移を示唆する症状がある被験者にのみ必要です。
• -A＆B遺伝子座での少なくともクラスI血清学的タイピングによる、利用可能な関連HLAハプロ同一性NK細胞ドナー
• 年齢 18歳以上
• -GOG Performance Status ≥ 2 - 付録 III を参照

• -準備レジメンの開始から14日以内に次の基準によって決定される適切な臓器機能、特に明記されていない限り：

  • 骨髄：血小板≧80,000 x 109/L、ヘモグロビン≧9 g/dL、輸血によるサポートなし。絶対好中球数 (ANC) ≥ 1000 x 109/L、G-CSF または顆粒球によってサポートされていない
  • -腎機能：推定糸球体濾過率（GFR）≧50 ml /分（スクリーニング時のFairview Laboratoriesの式に基づく）
  • 肝機能: 総ビリルビン < 施設の正常上限の 1.5 倍。 AST、ALT、およびアルカリホスファターゼが施設の正常値の上限の 3 倍未満
  • 心臓: 左心室駆出率 > 40% (治療開始から 28 日以内)
  • 肺機能：補正DLCOおよびFEV1が50%を超える場合、転移性疾患による胸水が存在する場合、補正DLCOおよびFEV1が40%を超えても許容可能（治療開始から28日以内）
• -プレドニゾンまたはその他の免疫抑制薬を中止できる プロトコルごとに処方されたもの以外 0日目の少なくとも3日間
• -前の最後の抗がん治療と準備レジメンの1日目との間に少なくとも14日が経過している必要があります
• 妊娠していない、または授乳中ではない - この研究で使用された薬剤は胎児に対して催奇形性がある可能性があり、母乳への薬剤の排泄に関する情報はありません。 妊娠の可能性のある参加者は、登録前の14日以内に血液検査または尿検査を受けて、妊娠を除外し、研究治療中に適切な避妊を使用することに同意する必要があります。
• -登録研究者の意見で、腹腔内（IP）ポート配置およびIP治療管理に耐えることができる
• 自発的な書面による同意

除外基準:

• 活動性感染 - 無熱で抗生物質を使用していない必要があります
• フルダラビンの初回投与から21日以内に、モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）またはMAOI活性が有意な薬物（メペリジン、リネゾリド、メチレンブルー）を投与されている
• 強力な CYP3A4 誘導剤または阻害剤が必要
• 1つまたは複数のセロトニン作動薬を受けた後にセロトニン症候群になったことがある
• -抗CTLA-4抗体、抗PD-1、または実験的免疫系標的療法による以前の治療
• -スクリーニングからフォローアップ期間までのジクロフェナク、イミプラミン、ケトコナゾール、メフェナム酸、およびプロベネシドを含むUGT1A9阻害剤の使用。
• -同種幹細胞または骨髄移植を含む臓器移植を受けました。
• -不安定な心血管疾患（例、制御されていない高血圧、末梢血管疾患、うっ血性心不全、心不整脈、または急性冠症候群） 研究治療の開始から6か月以内。
• -吸収不良または閉塞を引き起こす胃腸の状態（例、腹腔スプルー、胃バイパス手術、狭窄、癒着、小腸切除歴、ブラインドループ症候群）。 BIDの錠剤を飲み込めない、または飲みたくない。
• 活発な自己免疫プロセス（例えば、関節リウマチ、中等度または重度の乾癬、多発性硬化症、炎症性腸疾患など）、または自己免疫疾患または炎症性疾患の治療を受けている人。 -白斑、甲状腺炎、または湿疹は、患者が他の資格がある場合に許可されます
• -既知のHIV陽性

• -次のような肝炎または陽性の血清学の病歴：

  • B型肝炎（HepB）スクリーニング検査が必要：
• HepB SAg (B 型肝炎表面抗原);
• 抗 HepB SAg (B 型肝炎表面抗原に対する抗体);
• 抗B型肝炎コアIgG（B型肝炎コア抗原に対する抗体）。

• B型肝炎コアIgM抗体

  • C型肝炎スクリーニング検査が必要：
• HCV抗体（C型肝炎ウイルスに対する抗体）;
• HCV-RNA（RNAの検出に基づく循環ウイルスの血清検査）