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中国における糖尿病に対するピアサポートの影響

2014年4月18日 更新者：Zilin Sun、Zhongda Hospital

中国における糖尿病に対するピアサポートの影響：多施設クラスターランダム化対照試験

開発途上国では糖尿病の有病率が急速に増加しており、壊滅的な経済的負担と医療システムへの需要の増加を引き起こしています。 したがって、糖尿病治療に対する費用対効果の高い多面的なアプローチを見つけることが急務となっています。 ピア サポート モデルは、現在の既存の医療サービスを補完する、潜在的に低コストで柔軟な手段を提供します。 訓練を受けたピアリーダーは、正式な医療制度の拡張者となることができ、それによって教育の実施を支援し、専門スタッフの努力を強化することができます。 文化的に特有のピアサポートプログラムを実施し、それが中国で受け入れられるかどうかを判断するには、費用対効果が高いことが重要です。 この研究は、ピアサポートプログラムの生物物理学的および心理社会的成果を実施および評価し、中国におけるその実現可能性と持続可能性を探ることを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • 募集
        • Liuhe
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zilin Sun, Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 2型糖尿病
  2. 自発的に参加し、患者のインフォームド・コンセント・シートに署名している
  3. 介入期間中は安定した場所に居住している

除外基準:

  1. 余命が短く、気分が不安定または重篤な精神疾患のある患者
  2. がんを患っており、過去半年以内に放射線療法および/または化学療法を受けている
  3. 現在、他の研究プログラムに参加中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ピアサポート
患者は小グループに分けられ、居住地に応じて12か月間ピアリーダーが割り当てられます。 対照群と同じトレーニングとフォローアップに加えて、介入グループの患者には、ピアリーダーとのグループ活動に毎月参加することが提案され、奨励されます。 そして可能であれば、カジュアルな活動（電話、チャット、ショートメッセージ、運動、グループメンバーの家族の訪問、一緒にスーパーマーケットに行くなど）もお勧めします。
行動：ピアサポート
他の名前：
  • ピア教育、ピアコーチ
他の：通常の教育講義
アクティブコンパレータ：通常の教育
患者は通常の自己管理教育に参加し、2か月ごとに専門家とコミュニケーションを取り、糖尿病の食事、運動、血糖値モニターなどに関する情報を得るほか、グループメンバーはベースライン、6か月、12か月の3回のフォローアップに参加する必要がある。
他の：通常の教育講義

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
6か月後、12か月後のベースラインHbA1cからの変化
時間枠：ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
ベースライン、6ヶ月、12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
6ヵ月後、12ヵ月後のベースライン血圧からの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月
6か月、12か月のベースライン月からのBMIの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月
6 か月、12 か月のベースライン月からの血液液の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月
6ヵ月目、12ヵ月目におけるベースライン月血糖値からの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月
糖尿病のセルフケア活動のベースラインからの変化は 6 か月、12 か月で変化します
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月
6か月後、12か月後のうつ病スケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月
6か月後、12か月後の服薬アドヒアランススケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月
6か月、12か月後の生活の質スケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月
6か月後、12か月後の糖尿病自己効力感スケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月
糖尿病に関する知識のベースラインからの変化は 6 か月、12 か月で変化します
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月
6か月後、12か月後のポジティブおよびネガティブな感情のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月
6ヵ月後、12ヵ月後の低血糖イベントのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月
6ヵ月後、12ヵ月後のベースラインの終末糖化産物からの変化
時間枠：ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
料金
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Zhongda Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Zilin Sun, Dr.、Zhongda hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

一次修了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月18日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月18日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Zhongdaendo1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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