Impacto do Apoio de Pares sobre Diabetes na China
18 de abril de 2014 atualizado por: Zilin Sun, Zhongda Hospital
Impacto do Apoio de Pares sobre o Diabetes na China: um Estudo Multicêntrico, Randomizado e Controlado por Agrupamento
A prevalência de diabetes tem crescido rapidamente nos países em desenvolvimento, causando um fardo econômico devastador e demandas crescentes nos sistemas de saúde.
Portanto, há uma necessidade urgente de encontrar uma abordagem custo-efetiva e multifacetada para o tratamento do diabetes.
Os modelos de apoio de pares fornecem um meio flexível e potencialmente de baixo custo que é complementar aos serviços de saúde existentes atualmente.
Líderes de pares treinados podem se tornar extensores qualificados para um sistema formal de saúde, auxiliando assim na oferta de educação e reforçando os esforços da equipe profissional.
É importante implementar um programa de apoio de pares culturalmente específico e determinar se é aceitável e econômico na China.
Este estudo visa implementar e avaliar os resultados biofísicos e psicossociais de um programa de apoio entre pares e explorar sua viabilidade e sustentabilidade na China
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Recrutamento
- Liuhe
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Contato:
- Xiu li Ye, Master
- Número de telefone: 86-25-83272532
- E-mail: yexiuli0703@163.com
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Investigador principal:
- Zilin Sun, Dr.
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2
- com participação voluntária e assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
- residir em locais estáveis durante o período de intervenção
Critério de exclusão:
- Pacientes com expectativa de vida reduzida e humor instável ou condições psiquiátricas importantes
- sofrendo de câncer e recebendo radioterapia e/ou quimioterapia no último semestre
- matriculando-se em outro programa de pesquisa no momento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: suporte de pares
Os pacientes são divididos em pequenos grupos e designados com líderes de pares por doze meses de acordo com sua residência.
Além do mesmo treinamento e acompanhamento do braço de controle, os pacientes dos grupos de intervenção são sugeridos e incentivados a participar das atividades do grupo com os líderes de pares por mês.
E, se possível, atividades casuais (como telefonema, bate-papo, mensagens curtas; exercícios físicos, visitas familiares de membros do grupo, ir ao supermercado juntos, etc.) também são recomendadas
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: educação normal
Os pacientes frequentam a educação habitual de autocuidado e se comunicam com os profissionais a cada dois meses, recebendo informações sobre dieta para diabetes, exercícios, monitor de glicose, etc. Além disso, os membros do grupo devem fazer três acompanhamentos no início,6 e 12 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base HbA1c em 6 meses, 12 meses
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da pressão arterial basal aos 6 meses, 12 meses
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Alteração do IMC dos meses de linha de base aos 6 meses, 12 meses
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Alteração dos líquidos sanguíneos dos meses de linha de base aos 6 meses, 12 meses
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Alteração da glicemia do mês basal aos 6 meses, 12 meses
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Mudança da linha de base nas escalas de atividades de autocuidado com o diabetes em 6 meses, 12 meses
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Mudança da linha de base nas escalas de depressão em 6 meses, 12 meses
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Mudança da linha de base nas escalas de adesão à medicação em 6 meses, 12 meses
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Mudança da linha de base nas escalas de qualidade de vida em 6 meses, 12 meses
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Mudança da linha de base nas escalas de autoeficácia em diabetes em 6 meses, 12 meses
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Mudança da linha de base nas escalas de conhecimento sobre diabetes em 6 meses, 12 meses
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Mudança da linha de base na afetividade positiva e negativa em 6 meses, 12 meses
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Mudança da linha de base em eventos de hipoglicemia em 6 meses, 12 meses
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Alteração dos produtos finais de glicação avançada da linha de base em 6 meses, 12 meses
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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custo
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zilin Sun, Dr., Zhongda hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ju C, Shi R, Yao L, Ye X, Jia M, Han J, Yang T, Lu Q, Jin H, Cai X, Yuan S, Xie B, Yu X, Coufal MM, Fisher EB, Sun Z. Effect of peer support on diabetes distress: a cluster randomized controlled trial. Diabet Med. 2018 Jun;35(6):770-775. doi: 10.1111/dme.13625. Epub 2018 Apr 11.
- Xie B, Ye XL, Sun ZL, Jia M, Jin H, Ju CP, Yao L, De Vladmir CH, Yang Y. Peer support for patients with type 2 diabetes in rural communities of China: protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Jul 23;14:747. doi: 10.1186/1471-2458-14-747.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Zhongdaendo1
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