Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van collegiale ondersteuning op diabetes in China

18 april 2014 bijgewerkt door: Zilin Sun, Zhongda Hospital

Impact van collegiale ondersteuning op diabetes in China: een multi-center, cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie

De prevalentie van diabetes neemt snel toe in ontwikkelingslanden, wat een verwoestende economische last veroorzaakt en toenemende eisen stelt aan de gezondheidszorgstelsels. Daarom is er dringend behoefte aan een kosteneffectieve en veelzijdige aanpak voor diabeteszorg. Modellen voor collegiale ondersteuning bieden een potentieel goedkope, flexibele manier die complementair is aan de huidige bestaande gezondheidszorgdiensten. Getrainde peer-leiders kunnen gekwalificeerde verlengers worden van een formeel gezondheidszorgsysteem, waardoor ze helpen bij het geven van onderwijs en de inspanningen van het professionele personeel ondersteunen. Om een ​​cultureel-specifiek peer-ondersteuningsprogramma te implementeren en te bepalen of het acceptabel is, is kosteneffectief in China belangrijk. Deze studie heeft tot doel de biofysische en psychosociale resultaten van een ondersteuningsprogramma voor collega's te implementeren en te evalueren en de haalbaarheid en duurzaamheid ervan in China te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Werving
        • Liuhe
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zilin Sun, Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. type 2 diabetes
  2. met vrijwillige deelname en hebben de Patient Informed Consent Sheet ondertekend
  3. verblijf op stabiele plaatsen tijdens de interventieperiode

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een verminderde levensverwachting en onstabiele stemming of ernstige psychiatrische aandoeningen
  2. kanker heeft en in het afgelopen half jaar radiotherapie en/of chemotherapie heeft gekregen
  3. zich momenteel inschrijft voor een ander onderzoeksprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ondersteuning door collega's
Patiënten worden verdeeld in kleine groepen en gedurende twaalf maanden toegewezen aan peer-leiders, afhankelijk van hun verblijfplaats. Naast dezelfde training en follow-ups als de controlearm, worden patiënten uit interventiegroepen voorgesteld en aangemoedigd om maandelijks deel te nemen aan de groepsactiviteiten met de peer leaders. En indien mogelijk worden ook losse activiteiten (zoals bellen, chatten, korte berichten; lichaamsbeweging, familiebezoek van een groepslid, samen naar de supermarkt gaan, enz.) aanbevolen
Gedragsmatig: ondersteuning door collega's
Andere namen:
  • peer onderwijs, peer coach
Ander: reguliere onderwijscolleges
Actieve vergelijker: gewone opvoeding
Patiënten volgen de gebruikelijke zelfmanagementopleiding en communiceren elke twee maanden met de professionals, waarbij ze informatie krijgen over diabetesdieet, lichaamsbeweging, glucosemonitor, enz. Daarnaast moeten de groepsleden drie follow-ups bijwonen bij baseline, 6 en 12 maanden.
Ander: reguliere onderwijscolleges

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering vanaf baseline HbA1c na 6 maanden, 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn,6maanden,12maanden
basislijn,6maanden,12maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk na 6 maanden, 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Verandering van Baseline maanden BMI na 6 maanden, 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Verandering van baseline maanden bloedvloeistoffen na 6 maanden, 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Verandering van baseline maanden bloedglucose na 6 maanden, 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in zelfzorgactiviteiten voor diabetes wordt geschaald op 6 maanden, 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in depressieschalen na 6 maanden, 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in medicatietrouwschalen na 6 maanden, 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven schalen na 6 maanden, 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in diabetes self-efficacy schalen na 6 maanden, 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in diabeteskennisschalen na 6 maanden, 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in positieve en negatieve affectiviteit na 6 maanden, 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in gevallen van hypoglykemie na 6 maanden, 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline geavanceerde glycatie-eindproducten na 6 maanden, 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
kosten
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
basislijn, 6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhongda Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zilin Sun, Dr., Zhongda hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Zhongdaendo1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren