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Auswirkungen der Peer-Unterstützung auf Diabetes in China

18. April 2014 aktualisiert von: Zilin Sun, Zhongda Hospital

Einfluss der Peer-Unterstützung auf Diabetes in China: eine multizentrische, Cluster-randomisierte kontrollierte Studie

Die Prävalenz von Diabetes hat in Entwicklungsländern rapide zugenommen, was zu einer verheerenden wirtschaftlichen Belastung und steigenden Anforderungen an die Gesundheitssysteme führt. Daher ist es dringend erforderlich, einen kostengünstigen und vielschichtigen Ansatz für die Diabetesversorgung zu finden. Peer-Support-Modelle bieten ein potenziell kostengünstiges, flexibles Mittel, das die derzeit bestehenden Gesundheitsdienste ergänzt. Ausgebildete Peer-Leader können zu qualifizierten Vertretern eines formellen Gesundheitssystems werden und so bei der Bereitstellung von Bildung helfen und die Bemühungen des Fachpersonals unterstützen. Es ist wichtig, ein kulturspezifisches Peer-Support-Programm umzusetzen und festzustellen, ob es in China akzeptabel und kosteneffektiv ist. Ziel dieser Studie ist es, die biophysikalischen und psychosozialen Ergebnisse eines Peer-Support-Programms umzusetzen und zu bewerten und dessen Durchführbarkeit und Nachhaltigkeit in China zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Rekrutierung
        • Liuhe
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zilin Sun, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Typ 2 Diabetes
  2. mit freiwilliger Teilnahme und haben die Einwilligungserklärung des Patienten unterzeichnet
  3. sich während des Interventionszeitraums an einem stabilen Ort aufhalten

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit verkürzter Lebenserwartung und instabiler Stimmung oder schwerwiegenden psychiatrischen Erkrankungen
  2. an Krebs leiden und im letzten halben Jahr eine Strahlentherapie und/oder Chemotherapie erhalten haben
  3. Ich befinde mich derzeit in einem anderen Forschungsprogramm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützung durch Freunde
Die Patienten werden in kleine Gruppen eingeteilt und je nach Wohnort für zwölf Monate mit Peer-Leadern zusammengebracht. Neben den gleichen Schulungen und Nachuntersuchungen wie im Kontrollarm wird Patienten aus Interventionsgruppen empfohlen und ermutigt, jeden Monat an den Gruppenaktivitäten mit den Peer-Leadern teilzunehmen. Wenn möglich, werden auch Gelegenheitsaktivitäten (z. B. Telefonieren, Chatten, kurze Nachrichten, körperliche Bewegung, Familienbesuche von Gruppenmitgliedern, gemeinsamer Supermarktbesuch usw.) empfohlen
Verhalten: Unterstützung durch Freunde
Andere Namen:
  • Peer-Bildung, Peer-Coach
Sonstiges: übliche Bildungsvorlesungen
Aktiver Komparator: übliche Ausbildung
Die Patienten nehmen an der üblichen Selbstmanagementschulung teil und kommunizieren alle zwei Monate mit den Fachkräften, um Informationen zu Diabetes-Diät, Bewegung, Glukosemonitor usw. zu erhalten. Darüber hinaus sollten die Gruppenmitglieder zu Beginn, 6 und 12 Monate, an drei Nachuntersuchungen teilnehmen.
Sonstiges: übliche Bildungsvorlesungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem HbA1c-Ausgangswert nach 6 Monaten, 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Ausgangsblutdrucks nach 6 Monaten und 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Änderung des BMI gegenüber den Ausgangsmonaten nach 6 Monaten und 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung der Blutflüssigkeiten im Vergleich zu den Ausgangsmonaten nach 6 Monaten und 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Änderung des Blutzuckerspiegels gegenüber den Ausgangsmonaten nach 6 Monaten und 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Die Veränderung der Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten gegenüber dem Ausgangswert beträgt 6 Monate, 12 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung der Depressionsskalen gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Änderung der Medikamenteneinhaltungsskalen nach 6 Monaten und 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Änderung der Lebensqualitätsskalen nach 6 Monaten und 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung der Diabetes-Selbstwirksamkeitsskalen nach 6 Monaten und 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Änderung der Diabetes-Wissensskalen nach 6 Monaten und 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung der positiven und negativen Affektivität gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate
Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Hypoglykämieereignissen nach 6 Monaten und 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Änderung der Endprodukte der fortgeschrittenen Glykation gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
kosten
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhongda Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Zilin Sun, Dr., Zhongda Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Zhongdaendo1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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