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Impacto del apoyo entre pares en la diabetes en China

18 de abril de 2014 actualizado por: Zilin Sun, Zhongda Hospital

Impacto del apoyo de pares en la diabetes en China: un ensayo controlado aleatorizado por grupos multicéntrico

La prevalencia de la diabetes ha crecido rápidamente en los países en desarrollo, lo que ha provocado una carga económica devastadora y una demanda cada vez mayor de los sistemas sanitarios. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de encontrar un enfoque multifacético y rentable para el cuidado de la diabetes. Los modelos de apoyo entre pares proporcionan un medio flexible y de bajo costo potencial que es complementario a los servicios de atención médica existentes actualmente. Los líderes de pares capacitados pueden convertirse en extensores calificados de un sistema de salud formal, ayudando así con la entrega de educación y reforzando los esfuerzos del personal profesional. Es importante implementar un programa de apoyo entre pares culturalmente específico y determinar si es aceptable y rentable en China. Este estudio tiene como objetivo implementar y evaluar los resultados biofísicos y psicosociales de un programa de apoyo entre pares y explorar su viabilidad y sostenibilidad en China.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
        • Reclutamiento
        • Liuhe
        • Contacto:
          • Xiu li Ye, Master
          • Número de teléfono: 86-25-83272532
          • Correo electrónico: yexiuli0703@163.com
        • Investigador principal:
          • Zilin Sun, Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. diabetes tipo 2
  2. con participación voluntaria y haber firmado la Hoja de Consentimiento Informado del Paciente
  3. residir en lugares estables durante el período de intervención

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con esperanza de vida reducida y estado de ánimo inestable o condiciones psiquiátricas importantes
  2. sufre de cáncer y ha estado recibiendo radioterapia y/o quimioterapia en el último medio año
  3. inscribirse en otro programa de investigación en la actualidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: apoyo de los compañeros
Los pacientes se dividen en pequeños grupos y se les asignan compañeros líderes durante doce meses según su lugar de residencia. Además de la misma capacitación y seguimiento que el grupo de control, se sugiere y alienta a los pacientes de los grupos de intervención a participar en las actividades grupales con los líderes de pares por mes. Y si es posible, también se recomiendan actividades informales (como llamadas telefónicas, charlas, mensajes cortos, ejercicio físico, visitas familiares de miembros del grupo, ir juntos al supermercado, etc.)
Conductual: apoyo de los compañeros
Otros nombres:
  • educación de pares, entrenador de pares
Otro: conferencias de educación habitual
Comparador activo: educación habitual
Los pacientes asisten a la educación de automanejo habitual y se comunican con los profesionales cada dos meses, obteniendo información sobre la dieta de la diabetes, el ejercicio, el monitor de glucosa, etc. Además, los miembros del grupo deben asistir a tres seguimientos al inicio, 6 y 12 meses.
Otro: conferencias de educación habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor inicial de HbA1c a los 6 meses, 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
línea de base, 6 meses, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde la presión arterial basal a los 6 meses, 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambio con respecto a los meses de referencia IMC a los 6 meses, 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambio desde el inicio meses líquidos sanguíneos a los 6 meses, 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambio desde los meses iniciales de glucosa en sangre a los 6 meses, 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambio desde el inicio en las escalas de actividades de autocuidado de la diabetes a los 6 meses, 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambio desde el inicio en las escalas de depresión a los 6 meses, 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambio desde el inicio en las escalas de adherencia a la medicación a los 6 meses, 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambio desde el inicio en las escalas de calidad de vida a los 6 meses, 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambio desde el inicio en las escalas de autoeficacia en diabetes a los 6 meses, 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambio desde el inicio en las escalas de conocimientos sobre diabetes a los 6 meses, 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambio desde el inicio en la afectividad positiva y negativa a los 6 meses, 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambio desde el inicio en eventos de hipoglucemia a los 6 meses, 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambio con respecto a los productos finales de glicación avanzada de referencia a los 6 meses, 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
línea de base, 6 meses, 12 meses
costo
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
línea de base, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zhongda Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Zilin Sun, Dr., Zhongda Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Zhongdaendo1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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