Effekten av kollegastøtte på diabetes i Kina
18. april 2014 oppdatert av: Zilin Sun, Zhongda Hospital
Effekten av kollegastøtte på diabetes i Kina: et multisenter, klynge randomisert kontrollert forsøk
Utbredelsen av diabetes har vokst raskt i utviklingsland, noe som har forårsaket en ødeleggende økonomisk byrde og økende krav til helsevesenet.
Derfor er det et presserende behov for å finne en kostnadseffektiv og mangefasettert tilnærming for diabetesbehandling.
Peer-støttemodeller gir en potensielt rimelig, fleksibel måte som er komplementær til dagens eksisterende helsetjenester.
Trente jevnaldrende ledere kan bli kvalifiserte forlengere til et formelt helsevesen, og derved bistå med utdanningstilbudet og styrke innsatsen til det profesjonelle personalet.
For å implementere et kulturspesifikt kollegastøtteprogram og avgjøre om det er akseptabelt, er kostnadseffektivt i Kina viktig.
Denne studien tar sikte på å implementere og evaluere biofysiske og psykososiale resultater av et kollegastøtteprogram og å utforske dets gjennomførbarhet og bærekraft i Kina
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekruttering
- Liuhe
-
Ta kontakt med:
- Xiu li Ye, Master
- Telefonnummer: 86-25-83272532
- E-post: yexiuli0703@163.com
-
Hovedetterforsker:
- Zilin Sun, Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2 diabetes
- med frivillig deltakelse og har signert pasientinformert samtykkeerklæring
- oppholde seg på stabile steder i intervensjonsperioden
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med redusert levealder og ustabilt humør eller store psykiatriske tilstander
- lider av kreft og har fått strålebehandling og/eller kjemoterapi det siste halve året
- melder seg på andre forskningsprogram for tiden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kollegastøtte
Pasientene deles inn i små grupper og tildeles jevnaldrende ledere i tolv måneder etter bosted.
Foruten den samme opplæringen og oppfølgingen som kontrollarmen, foreslås og oppfordres pasienter fra intervensjonsgrupper til å delta i gruppeaktivitetene med jevnaldrende ledere per måned.
Og hvis det er mulig, anbefales også uformelle aktiviteter (som telefonsamtale, chatting, korte meldinger, fysisk trening, familiebesøk, gå på supermarked osv.)
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: vanlig utdanning
Pasienter deltar på den vanlige selvledelsesopplæringen og kommuniserer med fagpersonene annenhver måned, får informasjon om diabetesdiett, trening, glukosemåler osv. i tillegg til at gruppemedlemmene bør delta på tre oppfølginger ved baseline, 6 og 12 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline HbA1c ved 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baselline, 6 måneder, 12 måneder
|
baselline, 6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline blodtrykk ved 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Endring fra baseline måneders BMI ved 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Endring fra baseline måneder blodvæsker ved 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Endring fra baseline måneders blodsukker ved 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Endring fra baseline i diabetes egenomsorgsaktiviteter skalaer ved 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Endring fra baseline i depresjonsskalaer ved 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Endring fra baseline i medisinoverholdelsesskalaer ved 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Endring fra baseline i livskvalitetsskalaer ved 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Endring fra baseline i diabetes-selveffektivitetsskalaer etter 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Endring fra baseline i diabetes kunnskapsskalaer ved 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Endring fra baseline i positiv og negativ affektivitet ved 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Endring fra baseline ved tilfeller av hypoglykemi etter 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Endring fra baseline avanserte glykeringssluttprodukter ved 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
koste
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zilin Sun, Dr., Zhongda hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ju C, Shi R, Yao L, Ye X, Jia M, Han J, Yang T, Lu Q, Jin H, Cai X, Yuan S, Xie B, Yu X, Coufal MM, Fisher EB, Sun Z. Effect of peer support on diabetes distress: a cluster randomized controlled trial. Diabet Med. 2018 Jun;35(6):770-775. doi: 10.1111/dme.13625. Epub 2018 Apr 11.
- Xie B, Ye XL, Sun ZL, Jia M, Jin H, Ju CP, Yao L, De Vladmir CH, Yang Y. Peer support for patients with type 2 diabetes in rural communities of China: protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Jul 23;14:747. doi: 10.1186/1471-2458-14-747.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
21. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Zhongdaendo1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .