Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv peer podpory na diabetes v Číně

18. dubna 2014 aktualizováno: Zilin Sun, Zhongda Hospital

Vliv peer podpory na diabetes v Číně: multicentrická, klastrová randomizovaná kontrolovaná studie

Prevalence diabetu v rozvojových zemích rychle roste, což způsobuje zničující ekonomickou zátěž a zvyšující se nároky na systémy zdravotní péče. Proto existuje naléhavá potřeba najít nákladově efektivní a mnohostranný přístup k péči o diabetes. Modely peer podpory poskytují potenciálně nízkonákladové, flexibilní prostředky, které doplňují stávající stávající zdravotnické služby. Vyškolení peer lídři se mohou stát kvalifikovanými prodlužovači formálního systému zdravotní péče, a tím pomáhat s poskytováním vzdělání a posilovat úsilí odborného personálu. Pro implementaci kulturně specifického programu vzájemné podpory a určení, zda je v Číně přijatelný a nákladově efektivní, je důležité. Tato studie si klade za cíl implementovat a vyhodnotit biofyzikální a psychosociální výsledky programu vzájemné podpory a prozkoumat jeho proveditelnost a udržitelnost v Číně.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Nábor
        • Liuhe
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zilin Sun, Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diabetes typu 2
  2. s dobrovolnou účastí a podepsali list s informovaným souhlasem pacienta
  3. pobývat na stabilních místech po dobu zásahu

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se sníženou očekávanou délkou života a nestabilní náladou nebo závažnými psychiatrickými stavy
  2. trpí rakovinou a v posledním půl roce podstoupili radioterapii a/nebo chemoterapii
  3. v současné době se zapisuje do jiného výzkumného programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vrstevnická podpora
Pacienti jsou rozděleni do malých skupin a přiděleni jim peer vůdci na dvanáct měsíců podle jejich bydliště. Kromě stejného školení a sledování jako v kontrolní skupině jsou pacientům z intervenčních skupin doporučeno a povzbuzováno, aby se měsíčně účastnili skupinových aktivit s vedoucími vrstevníků. A pokud je to možné, doporučují se také neformální aktivity (jako je telefonování, chatování, krátké zprávy; fyzické cvičení, návštěva rodiny členů skupiny, společné návštěvy supermarketu atd.)
Behaviorální: vrstevnická podpora
Ostatní jména:
  • vrstevnické vzdělávání, peer kouč
Jiný: obvyklé vzdělávací přednášky
Aktivní komparátor: obvyklé vzdělání
Pacienti absolvují obvyklou edukaci o sebeovládání a komunikují s odborníky každé dva měsíce, získávají informace o diabetické dietě, cvičení, monitoru glukózy atd. Kromě toho by členové skupiny měli absolvovat tři kontrolní kontroly na začátku, 6 a 12 měsíců.
Jiný: obvyklé vzdělávací přednášky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty HbA1c po 6 měsících, 12 měsících
Časové okno: výchozí, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí, 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozího krevního tlaku po 6 měsících, 12 měsících
Časové okno: výchozí, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna BMI oproti výchozímu měsíci v 6 měsících, 12 měsících
Časové okno: výchozí, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna krevních tekutin oproti základnímu měsíci v 6 měsících, 12 měsících
Časové okno: výchozí, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna glykémie v 6 měsících, 12 měsících od výchozích měsíců
Časové okno: výchozí, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna od výchozího stavu v činnostech sebeobsluhy diabetu se škáluje po 6 měsících, 12 měsících
Časové okno: výchozí, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty na stupnici deprese v 6 měsících, 12 měsících
Časové okno: výchozí, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna oproti výchozímu stavu ve škále adherence k léčbě po 6 měsících, 12 měsících
Časové okno: výchozí, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna od výchozích hodnot ve škále kvality života v 6 měsících, 12 měsících
Časové okno: výchozí, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna od výchozího stavu na stupnici sebeúčinnosti diabetu po 6 měsících, 12 měsících
Časové okno: výchozí, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna oproti výchozímu stavu ve znalostních škálách diabetu po 6 měsících, 12 měsících
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v pozitivní a negativní afektivitě po 6 měsících, 12 měsících
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v případech hypoglykémie po 6 měsících, 12 měsících
Časové okno: výchozí, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna od výchozích konečných produktů pokročilé glykace po 6 měsících, 12 měsících
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
náklady
Časové okno: výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhongda Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zilin Sun, Dr., Zhongda hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Zhongdaendo1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vrstevnická podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit