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Impact du soutien par les pairs sur le diabète en Chine

18 avril 2014 mis à jour par: Zilin Sun, Zhongda Hospital

Impact du soutien par les pairs sur le diabète en Chine : un essai contrôlé randomisé multicentrique en grappes

La prévalence du diabète a augmenté rapidement dans les pays en développement, entraînant un fardeau économique dévastateur et des demandes croissantes sur les systèmes de santé. Par conséquent, il est urgent de trouver une approche rentable et à multiples facettes pour les soins du diabète. Les modèles de soutien par les pairs offrent un moyen flexible et potentiellement peu coûteux qui est complémentaire aux services de soins de santé existants. Des pairs leaders formés peuvent devenir des extenseurs qualifiés d'un système de santé formel, aidant ainsi à la prestation de l'éducation et renforçant les efforts du personnel professionnel. Il est important de mettre en œuvre un programme de soutien par les pairs adapté à la culture et de déterminer s'il est acceptable et rentable en Chine. Cette étude vise à mettre en œuvre et à évaluer les résultats biophysiques et psychosociaux d'un programme de soutien par les pairs et à explorer sa faisabilité et sa durabilité en Chine

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
        • Recrutement
        • Liuhe
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zilin Sun, Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. diabète de type 2
  2. avec participation volontaire et avoir signé la feuille de consentement éclairé du patient
  3. résider dans des lieux stables pendant la période d'intervention

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant une espérance de vie réduite et une humeur instable ou des troubles psychiatriques majeurs
  2. souffrant d'un cancer et ayant reçu une radiothérapie et/ou une chimiothérapie au cours des six derniers mois
  3. s'inscrire à un autre programme de recherche actuellement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: soutien par les pairs
Les patients sont divisés en petits groupes et assignés à des pairs leaders pendant douze mois en fonction de leur lieu de résidence. Outre la même formation et les mêmes suivis que le bras contrôle, les patients des groupes d'intervention sont suggérés et encouragés à participer aux activités de groupe avec les pairs leaders par mois. Et si possible, des activités occasionnelles (telles qu'un appel téléphonique, une conversation, un message court ; exercice physique, visite d'un membre de la famille d'un groupe, aller au supermarché ensemble, etc.) sont également recommandées.
Comportemental: soutien par les pairs
Autres noms:
  • éducation par les pairs, coach par les pairs
Autre: conférences d'éducation habituelles
Comparateur actif: éducation habituelle
Les patients assistent à la formation habituelle à l'autogestion et communiquent avec les professionnels tous les deux mois, obtenant des informations sur le régime alimentaire du diabète, l'exercice, le moniteur de glucose, etc. en plus du fait que les membres du groupe doivent assister à trois suivis au départ, 6 et 12 mois.
Autre: conférences d'éducation habituelles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à l'HbA1c de base à 6 mois, 12 mois
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
ligne de base, 6 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la tension artérielle de base à 6 mois, 12 mois
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
ligne de base, 6 mois, 12 mois
Changement par rapport aux mois de référence IMC à 6 mois, 12 mois
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
ligne de base, 6 mois, 12 mois
Changement par rapport aux liquides sanguins des mois de référence à 6 mois, 12 mois
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
ligne de base, 6 mois, 12 mois
Variation de la glycémie par rapport aux mois de référence à 6 mois, 12 mois
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
ligne de base, 6 mois, 12 mois
Changement par rapport au départ dans les échelles d'activités d'auto-soins du diabète à 6 mois, 12 mois
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
ligne de base, 6 mois, 12 mois
Changement par rapport au départ dans les échelles de dépression à 6 mois, 12 mois
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
ligne de base, 6 mois, 12 mois
Changement par rapport au départ dans les échelles d'adhésion aux médicaments à 6 mois, 12 mois
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
ligne de base, 6 mois, 12 mois
Changement par rapport au départ dans les échelles de qualité de vie à 6 mois, 12 mois
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
ligne de base, 6 mois, 12 mois
Changement par rapport au départ dans les échelles d'auto-efficacité du diabète à 6 mois, 12 mois
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
ligne de base, 6 mois, 12 mois
Changement par rapport au départ dans les échelles de connaissance du diabète à 6 mois, 12 mois
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
ligne de base, 6 mois, 12 mois
Changement par rapport au départ de l'affectivité positive et négative à 6 mois, 12 mois
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
ligne de base, 6 mois, 12 mois
Changement par rapport au départ dans les événements d'hypoglycémie à 6 mois, 12 mois
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
ligne de base, 6 mois, 12 mois
Changement par rapport aux produits finaux de glycation avancée de référence à 6 mois, 12 mois
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
ligne de base, 6 mois, 12 mois
coût
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
ligne de base, 6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhongda Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zilin Sun, Dr., Zhongda hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2014

Première publication (Estimation)

21 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Zhongdaendo1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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