Vertaistuen vaikutus diabetekseen Kiinassa
perjantai 18. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Zilin Sun, Zhongda Hospital
Vertaistuen vaikutus diabetekseen Kiinassa: monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus
Diabeteksen esiintyvyys on kasvanut nopeasti kehitysmaissa, mikä on aiheuttanut tuhoisaa taloudellista taakkaa ja lisää vaatimuksia terveydenhuoltojärjestelmille.
Siksi on kiireesti löydettävä kustannustehokas ja monipuolinen lähestymistapa diabeteksen hoitoon.
Vertaistukimallit tarjoavat mahdollisesti edullisia, joustavia keinoja, jotka täydentävät nykyisiä terveydenhuoltopalveluita.
Koulutetuista vertaisjohtajista voi tulla virallisen terveydenhuoltojärjestelmän päteviä jatkajia, mikä auttaa koulutuksen järjestämisessä ja vahvistaa ammattitaitoisen henkilöstön ponnisteluja.
Kulttuurispesifisen vertaistukiohjelman toteuttaminen ja sen hyväksyminen, kustannustehokkuus Kiinassa on tärkeää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa ja arvioida vertaistukiohjelman biofyysisiä ja psykososiaalisia tuloksia sekä tutkia sen toteutettavuutta ja kestävyyttä Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Rekrytointi
- Liuhe
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiu li Ye, Master
- Puhelinnumero: 86-25-83272532
- Sähköposti: yexiuli0703@163.com
-
Päätutkija:
- Zilin Sun, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes
- vapaaehtoisella osallistumisella ja ovat allekirjoittaneet Patient Informed Consent Sheet -lomakkeen
- oleskelevat vakailla paikoilla interventiojakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lyhentynyt elinajanodote ja epävakaa mieliala tai vakavia psykiatrisia sairauksia
- kärsivät syövästä ja ovat saaneet sädehoitoa ja/tai kemoterapiaa viimeisen puolen vuoden aikana
- Ilmoittautuminen toiseen tutkimusohjelmaan tällä hetkellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vertaistuki
Potilaat jaetaan pieniin ryhmiin ja heille osoitetaan vertaisjohtajat 12 kuukaudeksi heidän asuinpaikkansa mukaan.
Saman koulutuksen ja seurannan lisäksi kuin kontrolliryhmässä, interventioryhmien potilaita ehdotetaan ja rohkaistaan osallistumaan ryhmätoimintaan vertaisjohtajien kanssa kuukaudessa.
Ja jos mahdollista, myös arkitoimintaa (kuten puhelu, chattailu, tekstiviesti; liikunta, ryhmänjäsenen perheen vierailu, yhdessä käynti supermarketissa jne.) suositellaan.
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: tavallinen koulutus
Potilaat osallistuvat tavanomaiseen itsehallintakoulutukseen ja kommunikoivat ammattilaisten kanssa kahden kuukauden välein, jolloin he saavat tietoa diabeteksen ruokavaliosta, liikunnasta, glukoosimittauksesta jne. Lisäksi ryhmän jäsenten tulee osallistua kolmeen seurantaan lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta HbA1c 6 kuukauden kohdalla, 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos perusverenpaineesta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason kuukauden BMI:stä 6 kuukaudessa, 12 kuukaudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen kuukauden verinesteistä 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason kuukauden verensokerista 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta diabeteksen itsehoitotoiminnassa asteikko on 6 kuukautta, 12 kuukautta
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta masennusasteikoissa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta lääkityksen noudattamisen asteikoissa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta elämänlaatuasteikoissa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta diabeteksen itsetehokkuusasteikoissa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta diabetestiedon asteikoissa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta positiivisessa ja negatiivisessa affektiivisuudessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta hypoglykemiatapauksissa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason edistyneistä glykaatiolopputuotteista 6 kuukauden, 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
kustannus
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zilin Sun, Dr., Zhongda hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ju C, Shi R, Yao L, Ye X, Jia M, Han J, Yang T, Lu Q, Jin H, Cai X, Yuan S, Xie B, Yu X, Coufal MM, Fisher EB, Sun Z. Effect of peer support on diabetes distress: a cluster randomized controlled trial. Diabet Med. 2018 Jun;35(6):770-775. doi: 10.1111/dme.13625. Epub 2018 Apr 11.
- Xie B, Ye XL, Sun ZL, Jia M, Jin H, Ju CP, Yao L, De Vladmir CH, Yang Y. Peer support for patients with type 2 diabetes in rural communities of China: protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Jul 23;14:747. doi: 10.1186/1471-2458-14-747.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zhongdaendo1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .