Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние поддержки сверстников на диабет в Китае

18 апреля 2014 г. обновлено: Zilin Sun, Zhongda Hospital

Влияние взаимной поддержки на диабет в Китае: многоцентровое кластерное рандомизированное контролируемое исследование

Распространенность диабета быстро растет в развивающихся странах, вызывая разрушительное экономическое бремя и увеличивая нагрузку на системы здравоохранения. Поэтому существует острая необходимость в поиске экономически эффективного и многогранного подхода к лечению диабета. Модели взаимной поддержки предоставляют потенциально недорогие и гибкие средства, дополняющие существующие в настоящее время медицинские услуги. Обученные равные лидеры могут стать квалифицированными расширителями формальной системы здравоохранения, тем самым помогая в предоставлении образования и поддерживая усилия профессиональных сотрудников. Важно внедрить культурно-специфическую программу поддержки сверстников и определить, является ли она приемлемой и рентабельной в Китае. Это исследование направлено на внедрение и оценку биофизических и психосоциальных результатов программы поддержки сверстников, а также на изучение ее осуществимости и устойчивости в Китае.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
        • Рекрутинг
        • Liuhe
        • Контакт:
          • Xiu li Ye, Master
          • Номер телефона: 86-25-83272532
          • Электронная почта: yexiuli0703@163.com
        • Главный следователь:
          • Zilin Sun, Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. диабет 2 типа
  2. с добровольным участием и подписали Лист информированного согласия пациента
  3. проживать в стабильных местах в течение периода вмешательства

Критерий исключения:

  1. Пациенты с уменьшенной ожидаемой продолжительностью жизни и неустойчивым настроением или серьезными психическими заболеваниями
  2. больные раком и получавшие лучевую терапию и/или химиотерапию в течение последних полугода
  3. зачисление в другую исследовательскую программу в настоящее время

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: взаимной поддержки
Пациенты делятся на небольшие группы и распределяются с равными лидерами на двенадцать месяцев в зависимости от их места жительства. Помимо того же обучения и последующего наблюдения, что и в контрольной группе, пациентам из групп вмешательства предлагается и поощряется участие в групповых мероприятиях с равными лидерами в месяц. И, если возможно, также рекомендуются случайные занятия (такие как телефонный звонок, общение в чате, короткое сообщение, физические упражнения, посещение семьи членом группы, совместное посещение супермаркета и т. д.).
Поведенческий: взаимной поддержки
Другие имена:
  • взаимное обучение, равный тренер
Другой: обычные обучающие лекции
Активный компаратор: обычное образование
Пациенты посещают обычное обучение по самоконтролю и общаются со специалистами каждые два месяца, получая информацию о диете при диабете, физических упражнениях, мониторинге уровня глюкозы и т. д., кроме того, члены группы должны посетить три контрольных осмотра на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев.
Другой: обычные обучающие лекции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1c через 6 месяцев, 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение артериального давления по сравнению с исходным через 6 месяцев, 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение ИМТ по сравнению с исходными месяцами через 6 месяцев, 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение жидкой крови по сравнению с исходными месяцами через 6 месяцев, 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение уровня глюкозы в крови по сравнению с исходными месяцами через 6 месяцев, 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменения по сравнению с исходным уровнем в деятельности по самопомощи при диабете масштабируются через 6 месяцев, 12 месяцев.
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение шкалы депрессии по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев, 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкал приверженности к лечению через 6 месяцев, 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение шкалы качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев, 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы самоэффективности при диабете через 6 месяцев, 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы знаний о диабете через 6 месяцев, 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение положительной и отрицательной аффективности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев, 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем случаев гипогликемии через 6 месяцев, 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение конечных продуктов усиленного гликирования по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев, 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
расходы
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhongda Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Zilin Sun, Dr., Zhongda hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Zhongdaendo1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться