Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Peer Support på diabetes i Kina

18. april 2014 opdateret af: Zilin Sun, Zhongda Hospital

Effekten af ​​peer-støtte på diabetes i Kina: et multicenter, klynge randomiseret kontrolleret forsøg

Forekomsten af ​​diabetes er vokset hurtigt i udviklingslandene, hvilket har forårsaget en ødelæggende økonomisk byrde og stigende krav til sundhedssystemerne. Derfor er der et presserende behov for at finde en omkostningseffektiv og mangesidet tilgang til diabetesbehandling. Peer-støttemodeller giver et potentielt billigt, fleksibelt middel, der er komplementært til de nuværende eksisterende sundhedsydelser. Uddannede peer-ledere kan blive kvalificerede udvidelser til et formelt sundhedsvæsen og derved bistå med undervisningen og styrke det professionelle personales indsats. At implementere et kulturelt specifikt peer-støtteprogram og afgøre, om det er acceptabelt, er omkostningseffektivt i Kina vigtigt. Denne undersøgelse har til formål at implementere og evaluere biofysiske og psykosociale resultater af et peer-støtteprogram og at udforske dets gennemførlighed og bæredygtighed i Kina

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekruttering
        • Liuhe
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zilin Sun, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. type 2 diabetes
  2. med frivillig deltagelse og har underskrevet Patient Informed Consent Sheet
  3. opholde sig på staldpladser i indsatsperioden

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med nedsat levetid og ustabilt humør eller større psykiatriske tilstande
  2. lider af kræft og har fået strålebehandling og/eller kemoterapi i det seneste halve år
  3. tilmelding til andre forskningsprogrammer på nuværende tidspunkt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: peer støtte
Patienterne opdeles i små grupper og tildeles peer-ledere i tolv måneder afhængigt af deres bopæl. Udover den samme træning og opfølgning som kontrolarmen, foreslås og opfordres patienter fra interventionsgrupper til at deltage i gruppeaktiviteterne med peer-lederne om måneden. Og hvis det er muligt, anbefales afslappede aktiviteter (såsom telefonopkald, chat, korte beskeder, fysisk træning, familiebesøg, gå i supermarked sammen osv.) også
Adfærdsmæssigt: peer støtte
Andre navne:
  • peer uddannelse, peer coach
Andet: sædvanlige undervisningsforedrag
Aktiv komparator: sædvanlig uddannelse
Patienterne deltager i den sædvanlige selvledelsesuddannelse og kommunikerer med de professionelle hver anden måned, får information om diabetesdiæt, motion, glukosemonitor osv., udover at gruppemedlemmerne skal deltage i tre opfølgninger ved baseline, 6 og 12 måneder.
Andet: sædvanlige undervisningsforedrag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline HbA1c efter 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baselline, 6 måneder, 12 måneder
baselline, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline blodtryk ved 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline måneders BMI ved 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline måneders blodvæsker efter 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline måneders blodsukker ved 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline i diabetes egenomsorgsaktiviteter skalaer efter 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline i depressionsskalaer efter 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline i medicinadhærensskalaer efter 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline i livskvalitetsskalaer ved 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline i diabetes self-efficacy skalaer efter 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline i diabetes vidensskalaer efter 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline i positiv og negativ affektivitet efter 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline i tilfælde af hypoglykæmi efter 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline avancerede glykeringsslutprodukter efter 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
koste
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongda Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zilin Sun, Dr., Zhongda hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2014

Først opslået (Skøn)

21. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zhongdaendo1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med peer støtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner