Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wzajemnego wsparcia na cukrzycę w Chinach

18 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Zilin Sun, Zhongda Hospital

Wpływ wzajemnego wsparcia na cukrzycę w Chinach: wieloośrodkowe, klastrowe, randomizowane, kontrolowane badanie

Częstość występowania cukrzycy w krajach rozwijających się szybko rośnie, powodując ogromne obciążenie ekonomiczne i rosnące wymagania systemów opieki zdrowotnej. Dlatego istnieje pilna potrzeba znalezienia opłacalnego i wielopłaszczyznowego podejścia do leczenia cukrzycy. Modele wzajemnego wsparcia zapewniają potencjalnie niedrogie, elastyczne środki, które są uzupełnieniem obecnie istniejących usług opieki zdrowotnej. Wyszkoleni liderzy rówieśniczy mogą stać się wykwalifikowanymi przedstawicielami formalnego systemu opieki zdrowotnej, pomagając w ten sposób w dostarczaniu edukacji i wzmacniając wysiłki profesjonalnego personelu. Ważne jest wdrożenie kulturowo specyficznego programu wzajemnego wsparcia i ustalenie, czy jest on akceptowalny, opłacalny w Chinach. To badanie ma na celu wdrożenie i ocenę biofizycznych i psychospołecznych wyników programu wzajemnego wsparcia oraz zbadanie jego wykonalności i trwałości w Chinach

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Rekrutacyjny
        • Liuhe
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zilin Sun, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. cukrzyca typu 2
  2. z dobrowolnym udziałem i podpisali Kartę Świadomej Zgody Pacjenta
  3. przebywać w stabilnych miejscach w okresie interwencji

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci ze skróconą oczekiwaną długością życia i niestabilnym nastrojem lub poważnymi zaburzeniami psychicznymi
  2. choruje na raka i otrzymywała radioterapię i/lub chemioterapię w ciągu ostatniego półrocza
  3. obecnie zapisuje się na inny program badawczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wzajemnego wsparcia
Pacjenci są podzieleni na małe grupy i przypisywani do rówieśniczych liderów na dwanaście miesięcy, zgodnie z ich miejscem zamieszkania. Oprócz tych samych szkoleń i obserwacji, co w grupie kontrolnej, pacjentom z grup interwencyjnych sugeruje się i zachęca do brania udziału w zajęciach grupowych z innymi liderami co miesiąc. A jeśli to możliwe, zalecane są również nieformalne zajęcia (takie jak rozmowa telefoniczna, czat, krótka wiadomość, ćwiczenia fizyczne, odwiedzanie rodziny członka grupy, wspólne wyjście do supermarketu itp.)
Behawioralne: wzajemnego wsparcia
Inne nazwy:
  • edukacja rówieśnicza, trener rówieśniczy
Inny: zwykłe wykłady edukacyjne
Aktywny komparator: zwykła edukacja
Pacjenci uczestniczą w zwykłej edukacji dotyczącej samodzielnego postępowania i co dwa miesiące komunikują się ze specjalistami, uzyskując informacje na temat diety cukrzycowej, ćwiczeń fizycznych, glukometru itp. Poza tym członkowie grupy powinni wziąć udział w trzech wizytach kontrolnych na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
Inny: zwykłe wykłady edukacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej HbA1c po 6 miesiącach, 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową ciśnienia krwi po 6 miesiącach, 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana BMI w stosunku do miesięcy bazowych w wieku 6 miesięcy, 12 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana płynnej krwi w stosunku do miesięcy początkowych w wieku 6 miesięcy, 12 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana poziomu glukozy we krwi w stosunku do miesięcy początkowych po 6 miesiącach, 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w samoopiece związanej z cukrzycą skaluje się po 6 miesiącach i 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowych w skalach depresji po 6 miesiącach, 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w skalach przestrzegania zaleceń lekarskich po 6 miesiącach i 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowych w skalach jakości życia po 6 miesiącach, 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w skalach samoskuteczności cukrzycy po 6 miesiącach i 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w skalach wiedzy o cukrzycy po 6 miesiącach i 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej w pozytywnym i negatywnym afekcie po 6 miesiącach, 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w przypadkach hipoglikemii po 6 miesiącach, 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowych produktów końcowych zaawansowanej glikacji po 6 miesiącach i 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
koszt
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhongda Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Zilin Sun, Dr., Zhongda Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Zhongdaendo1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wzajemnego wsparcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj