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Impatto del sostegno tra pari sul diabete in Cina

18 aprile 2014 aggiornato da: Zilin Sun, Zhongda Hospital

Impatto del supporto tra pari sul diabete in Cina: uno studio controllato randomizzato a cluster multicentrico

La prevalenza del diabete è cresciuta rapidamente nei paesi in via di sviluppo, causando un onere economico devastante e crescenti richieste ai sistemi sanitari. Pertanto, vi è un urgente bisogno di trovare un approccio economico e sfaccettato per la cura del diabete. I modelli di supporto tra pari forniscono un mezzo flessibile e potenzialmente a basso costo che è complementare agli attuali servizi sanitari esistenti. I peer leader formati possono diventare estensori qualificati di un sistema sanitario formale, assistendo così con l'erogazione dell'istruzione e rafforzando gli sforzi del personale professionale. È importante implementare un programma di supporto tra pari culturalmente specifico e determinare se è accettabile e conveniente in Cina. Questo studio mira a implementare e valutare i risultati biofisici e psicosociali di un programma di supporto tra pari e ad esplorarne la fattibilità e la sostenibilità in Cina

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Reclutamento
        • Liuhe
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zilin Sun, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. diabete di tipo 2
  2. con partecipazione volontaria e hanno firmato il foglio di consenso informato del paziente
  3. risiedere in luoghi stabili durante il periodo di intervento

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con ridotta aspettativa di vita e umore instabile o gravi condizioni psichiatriche
  2. soffre di cancro e ha ricevuto radioterapia e/o chemioterapia nell'ultimo semestre
  3. attualmente iscritto ad altro programma di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: supporto tra pari
I pazienti vengono divisi in piccoli gruppi e assegnati a peer leader per dodici mesi in base alla loro residenza. Oltre alla stessa formazione e follow-up del braccio di controllo, i pazienti dei gruppi di intervento sono suggeriti e incoraggiati a prendere parte alle attività di gruppo con i peer leader ogni mese. E se possibile, si consigliano anche attività occasionali (come telefonate, chat, brevi messaggi, esercizio fisico, visite di familiari di membri del gruppo ， andare al supermercato insieme, ecc.)
Comportamentale: supporto tra pari
Altri nomi:
  • educazione tra pari, peer coach
Altro: solite lezioni di educazione
Comparatore attivo: educazione abituale
I pazienti frequentano la consueta educazione all'autogestione e comunicano con i professionisti ogni due mesi, ricevendo informazioni sulla dieta del diabete, esercizio fisico, monitoraggio del glucosio, ecc. Oltre al fatto che i membri del gruppo dovrebbero partecipare a tre follow-up al basale, 6 e 12 mesi.
Altro: solite lezioni di educazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dal basale HbA1c a 6 mesi, 12 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
basale, 6 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dalla pressione arteriosa basale a 6 mesi, 12 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
basale, 6 mesi, 12 mesi
Variazione dal basale mesi BMI a 6 mesi, 12 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
basale, 6 mesi, 12 mesi
Variazione dai mesi basali di liquidi nel sangue a 6 mesi, 12 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
basale, 6 mesi, 12 mesi
Variazione rispetto ai mesi basali della glicemia a 6 mesi, 12 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
basale, 6 mesi, 12 mesi
La variazione rispetto al basale nelle attività di auto-cura del diabete si attesta a 6 mesi, 12 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
basale, 6 mesi, 12 mesi
Variazione rispetto al basale nelle scale di depressione a 6 mesi, 12 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
basale, 6 mesi, 12 mesi
Variazione rispetto al basale nelle scale di aderenza ai farmaci a 6 mesi, 12 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
basale, 6 mesi, 12 mesi
Variazione rispetto al basale nelle scale della qualità della vita a 6 mesi, 12 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
basale, 6 mesi, 12 mesi
Variazione rispetto al basale nelle scale di autoefficacia del diabete a 6 mesi, 12 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
basale, 6 mesi, 12 mesi
Variazione rispetto al basale nelle scale di conoscenza del diabete a 6 mesi, 12 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
basale, 6 mesi, 12 mesi
Variazione rispetto al basale dell'affettività positiva e negativa a 6 mesi, 12 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
basale, 6 mesi, 12 mesi
Variazione rispetto al basale negli eventi di ipoglicemia a 6 mesi, 12 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
basale, 6 mesi, 12 mesi
Variazione dai prodotti finali della glicazione avanzata al basale a 6 mesi, 12 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
basale, 6 mesi, 12 mesi
costo
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
basale, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhongda Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Zilin Sun, Dr., Zhongda hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Zhongdaendo1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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