救急車ベースの遠隔医療(FACT)研究の実現可能性 (FACT)
第 3 世代の救急車内遠隔医療の技術的および臨床的実現可能性: AmbulanCe ベースの遠隔医療 (FACT) 研究の実現可能性
プレホスピタル遠隔脳卒中システムに関する研究は、米国脳卒中協会によって推奨されています。これは、脳卒中の早期診断、脳卒中の重症度の評価、および特定の脳卒中治療のための患者の選択を容易にする可能性があるためです。
脳卒中の重症度を評価するための病院前遠隔医療の経験は限られています。 プレホスピタル テレストロークは非常に有望なコンセプトであり、双方向の視聴覚コミュニケーションとポイント オブ ケア検査室分析、バイタルおよび意思決定支援ソフトウェアの統合に基づいて、非常に早い段階で専門的な脳卒中ケアを促進します。
この前向き研究の目的は、プロトタイプの第 3 世代遠隔医療システム (PreSSUB 3.0) を使用して、救急車内遠隔医療の安全性、技術的実現可能性、および信頼性を調査することです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
タイムリーな治療は脳卒中の負担を効果的に軽減することができ、病院前の最適な脳卒中ケアから始めるべきです。 「時は脳なり」、「能力は脳なり」というスローガンは、急性脳卒中が特別な治療を必要とする緊急事態であることを適切に指摘しています。
進行中の技術開発に従い、米国脳卒中協会および欧州脳卒中機構のガイドラインに沿って、院内脳卒中ケアを最適化するためのテレストロークの実装が現在いくつかの国で適用されています。 プレホスピタル テレストローク システムに関する研究は、早期の脳卒中診断、脳卒中の重症度の評価、および特定の脳卒中治療のための患者の選択を容易にする可能性があるため、米国脳卒中協会によって推奨されています。
ただし、脳卒中の重症度を評価するための病院前遠隔医療の経験は、TeleBAT プロジェクトと、健康なボランティアで実施された最近の 2 つのパイロット研究に限られています。 プレホスピタル テレストロークは非常に有望なコンセプトであり、双方向の視聴覚コミュニケーションとポイント オブ ケア検査室分析、バイタルおよび意思決定支援ソフトウェアの統合に基づいて、非常に早い段階で専門的な脳卒中ケアを促進します。
Universitair ziekenhuis Brussel (PreSSUB) での Prehospital Stroke Study の一環として、病院前遠隔医療用のいくつかのプロトタイプを開発およびテストしました。 現在のシステムは、市販のハードウェアと Web ベースの遠隔医療プラットフォームで構成されています。 データは、モバイル (ウルトラ) ブロードバンド接続 (3G または 4G) を介してマルチメディア サーバー ユニットに送信されます。 データのプライバシーは、パスワードで保護されたログイン、役割ベースのアクセス制御、およびハイパーテキスト転送プロトコルの安全な暗号化によって保護されます。
健康なボランティアで 4G ネットワークを使用した実現可能性調査の結果が最近報告されており、健康なボランティアで 3G ネットワークを使用した実現可能性データが利用可能です。
上記の安全性と実現可能性に関する安心できるデータに基づいて、次の論理的なステップは、UZ Brussel への救急車チーム (PIT) の救急車での患者の輸送を含む実際の状況で、このシステムを病院前の遠隔医療として評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Brussels、ベルギー、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 救急車による緊急治療を必要とする 18 歳以上の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
成功したプレホスピタル電話相談の数
時間枠:26週まで
|
プレホスピタルのテレコンサルテーションの成功とは、移動中の救急車内の患者とリモートのテレコンサルタントとの間の個人的なやり取りとして定義されます。
血圧、血中酸素飽和度、心拍数、血糖値など)、神経学的欠損、主要な履歴の取得、投薬履歴、および/または患者の識別。
|
26週まで
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Raf Brouns, M.D., Ph.D.、Department of Neurology, Universitair Ziekenhuis Brussel, Belgium
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。