Étude de faisabilité de la télémédecine en ambulance (FACT) (FACT)
Faisabilité technique et clinique de la télémédecine en ambulance de troisième génération : étude de faisabilité de la télémédecine en ambulance (FACT)
La recherche sur les systèmes de télé-AVC préhospitaliers est recommandée par l'American Stroke Association, car elle peut faciliter le diagnostic précoce de l'AVC, l'évaluation de la gravité de l'AVC et la sélection des patients pour des traitements spécifiques de l'AVC.
L'expérience de la télémédecine préhospitalière pour l'évaluation de la gravité de l'AVC est limitée. Le téléAVC préhospitalier est un concept très prometteur, facilitant les soins spécialisés de l'AVC à un stade très précoce basé sur l'intégration de la communication audiovisuelle bidirectionnelle avec des analyses de laboratoire au point de service, des signes vitaux et des logiciels d'aide à la décision.
L'objectif de cette étude prospective est d'étudier la sécurité, la faisabilité technique et la fiabilité de la télémédecine ambulatoire à l'aide d'un prototype de système de télémédecine de troisième génération (PreSSUB 3.0).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un traitement rapide peut réduire efficacement le fardeau de l'AVC et doit commencer par des soins préhospitaliers optimaux. Les slogans « Le temps, c'est le cerveau » et « La compétence, c'est le cerveau » soulignent à juste titre que l'AVC aigu est une urgence médicale urgente nécessitant un traitement spécialisé.
Conformément aux développements technologiques en cours et conformément aux directives de l'American Stroke Association et de l'European Stroke Organization, la mise en œuvre de la télé-AVC pour optimiser les soins hospitaliers de l'AVC est actuellement appliquée dans plusieurs pays. La recherche sur les systèmes de télé-AVC préhospitaliers est recommandée par l'American Stroke Association, car elle peut faciliter le diagnostic précoce de l'AVC, l'évaluation de la gravité de l'AVC et la sélection des patients pour des traitements spécifiques de l'AVC.
L'expérience de la télémédecine préhospitalière pour l'évaluation de la gravité de l'AVC se limite toutefois au projet TeleBAT et à deux études pilotes récentes menées chez des volontaires sains. Le téléAVC préhospitalier est un concept très prometteur, facilitant les soins spécialisés de l'AVC à un stade très précoce basé sur l'intégration de la communication audiovisuelle bidirectionnelle avec des analyses de laboratoire au point de service, des signes vitaux et des logiciels d'aide à la décision.
Dans le cadre de la Prehospital Stroke Study à l'Universitair ziekenhuis Brussel (PreSSUB), nous avons développé et testé plusieurs prototypes de télémédecine préhospitalière. Le système actuel se compose de matériel disponible dans le commerce et d'une plate-forme de télémédecine basée sur le Web. Les données sont transmises à une unité serveur multimédia via une connexion mobile (ultra) large bande (3G ou 4G). La confidentialité des données est sécurisée par des connexions protégées par mot de passe, un contrôle d'accès basé sur les rôles et un cryptage sécurisé du protocole de transfert hypertexte.
Les résultats d'une étude de faisabilité utilisant le réseau 4G chez des volontaires sains ont récemment été rapportés et des données de faisabilité utilisant le réseau 3G chez des volontaires sains sont disponibles.
En s'appuyant sur les données rassurantes de sécurité et de faisabilité spécifiées ci-dessus, la prochaine étape logique consiste à évaluer ce système de télémédecine préhospitalière dans la situation réelle impliquant le transport de patients dans l'équipe d'ambulance paramédicale (PIT)-ambulance vers l'UZ Brussel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Brussels, Belgique, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient âgé de plus de 18 ans demandant des soins d'urgence en ambulance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de téléconsultations préhospitalières réalisées avec succès
Délai: Jusqu'à 26 semaines
|
Une téléconsultation préhospitalière réussie est définie comme une interaction personnelle entre un patient dans une ambulance en mouvement et un téléconsultant à distance, basée sur une communication audiovisuelle sans fil et un rapport facultatif de paramètres vitaux (par ex.
tension artérielle, saturation en oxygène du sang, fréquence cardiaque, glycémie), déficit neurologique, anamnèse clé, anamnèse des médicaments et/ou identification du patient.
|
Jusqu'à 26 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raf Brouns, M.D., Ph.D., Department of Neurology, Universitair Ziekenhuis Brussel, Belgium
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.U.N. 143201317990
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .