- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02119598
Gennemførlighed af AmbulanCe-baseret telemedicin (FACT) undersøgelse (FACT)
Teknisk og klinisk gennemførlighed af tredje generations in-ambulance telemedicin: gennemførlighed af ambulance-baseret telemedicin (FACT) undersøgelse
Forskning i præhospitale telestroke-systemer anbefales af American Stroke Association, da det kan lette tidlig diagnose af slagtilfælde, vurdering af sværhedsgraden af slagtilfælde og udvælgelse af patienter til specifikke behandlinger af slagtilfælde
Erfaringen med præhospital telemedicin til vurdering af slagtilfælde er begrænset. Præhospitalt teleslag er et meget lovende koncept, der letter specialiseret slagtilfældebehandling i meget tidlige stadier baseret på integration af tovejs audiovisuel kommunikation med laboratorieanalyse, vitale og beslutningsstøttesoftware.
Formålet med denne prospektive undersøgelse er at undersøge sikkerheden, den tekniske gennemførlighed og pålideligheden af in-ambulance telemedicin ved hjælp af en prototype tredje generation af telemedicin system (PreSSUB 3.0).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Rettidig behandling kan effektivt reducere byrden af slagtilfælde og bør begynde med optimal præhospital slagtilfældebehandling. Sloganerne 'Time is brain' og 'Competence is brain' påpeger i tilstrækkelig grad, at akut slagtilfælde er en tidskritisk medicinsk nødsituation, der kræver specialiseret behandling.
I overensstemmelse med den igangværende teknologiske udvikling og i overensstemmelse med American Stroke Association og retningslinjerne fra European Stroke Organisation, anvendes implementeringen af teleslag til optimering af apopleksibehandling på hospitalet i flere lande. Forskning i præhospitale telestroke-systemer anbefales af American Stroke Association, da det kan lette tidlig diagnose af slagtilfælde, vurdering af sværhedsgraden af slagtilfælde og udvælgelse af patienter til specifikke slagtilfældebehandlinger.
Erfaringen med præhospital telemedicin til vurdering af sværhedsgraden af slagtilfælde er dog begrænset til TeleBAT-projektet og to nyere pilotundersøgelser udført med raske frivillige. Præhospitalt teleslag er et meget lovende koncept, der letter specialiseret slagtilfældebehandling i meget tidlige stadier baseret på integration af tovejs audiovisuel kommunikation med laboratorieanalyse, vitale og beslutningsstøttesoftware.
Som en del af Prehospital Stroke Study på Universitair ziekenhuis Brussel (PreSSUB) har vi udviklet og testet adskillige prototyper til præhospital telemedicin. Det nuværende system består af kommercielt tilgængelig hardware og en webbaseret telemedicinsk platform. Dataene overføres til en multimedieserverenhed over en mobil (ultra)bredbåndsforbindelse (3G eller 4G). Databeskyttelse er sikret af adgangskodebeskyttede logins, rollebaseret adgangskontrol og sikker kryptering af hypertekstoverførselsprotokol.
Resultaterne af en feasibility-undersøgelse med brug af 4G-netværket hos raske frivillige er for nylig blevet rapporteret, og gennemførlighedsdata ved brug af 3G-netværket hos raske frivillige er tilgængelige.
Ved at bygge videre på de betryggende sikkerheds- og gennemførlighedsdata specificeret ovenfor, er det næste logiske skridt at evaluere dette system for præhospital telemedicin i den virkelige situation, der involverer transport af patienter i paramedicinsk ambulanceteam (PIT)-ambulance til UZ Brussel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient over 18 år, der anmoder om ambulancebaseret akuthjælp
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal vellykkede præhospitale telekonsultationer
Tidsramme: Op til 26 uger
|
En vellykket præhospital telekonsultation er defineret som en personlig interaktion mellem en patient i en ambulance i bevægelse og en fjerntelekonsulent, baseret på trådløs audiovisuel kommunikation og valgfri rapportering af vitale parametre (f.eks.
blodtryk, iltmætning i blodet, hjertefrekvens, glykæmi), neurologisk underskud, nøgleanamnese, medicinanamnese og/eller patientidentifikation.
|
Op til 26 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raf Brouns, M.D., Ph.D., Department of Neurology, Universitair Ziekenhuis Brussel, Belgium
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B.U.N. 143201317990
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .