Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af AmbulanCe-baseret telemedicin (FACT) undersøgelse (FACT)

1. december 2014 opdateret af: Raf Brouns, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Teknisk og klinisk gennemførlighed af tredje generations in-ambulance telemedicin: gennemførlighed af ambulance-baseret telemedicin (FACT) undersøgelse

Forskning i præhospitale telestroke-systemer anbefales af American Stroke Association, da det kan lette tidlig diagnose af slagtilfælde, vurdering af sværhedsgraden af ​​slagtilfælde og udvælgelse af patienter til specifikke behandlinger af slagtilfælde

Erfaringen med præhospital telemedicin til vurdering af slagtilfælde er begrænset. Præhospitalt teleslag er et meget lovende koncept, der letter specialiseret slagtilfældebehandling i meget tidlige stadier baseret på integration af tovejs audiovisuel kommunikation med laboratorieanalyse, vitale og beslutningsstøttesoftware.

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at undersøge sikkerheden, den tekniske gennemførlighed og pålideligheden af ​​in-ambulance telemedicin ved hjælp af en prototype tredje generation af telemedicin system (PreSSUB 3.0).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Rettidig behandling kan effektivt reducere byrden af ​​slagtilfælde og bør begynde med optimal præhospital slagtilfældebehandling. Sloganerne 'Time is brain' og 'Competence is brain' påpeger i tilstrækkelig grad, at akut slagtilfælde er en tidskritisk medicinsk nødsituation, der kræver specialiseret behandling.

I overensstemmelse med den igangværende teknologiske udvikling og i overensstemmelse med American Stroke Association og retningslinjerne fra European Stroke Organisation, anvendes implementeringen af ​​teleslag til optimering af apopleksibehandling på hospitalet i flere lande. Forskning i præhospitale telestroke-systemer anbefales af American Stroke Association, da det kan lette tidlig diagnose af slagtilfælde, vurdering af sværhedsgraden af ​​slagtilfælde og udvælgelse af patienter til specifikke slagtilfældebehandlinger.

Erfaringen med præhospital telemedicin til vurdering af sværhedsgraden af ​​slagtilfælde er dog begrænset til TeleBAT-projektet og to nyere pilotundersøgelser udført med raske frivillige. Præhospitalt teleslag er et meget lovende koncept, der letter specialiseret slagtilfældebehandling i meget tidlige stadier baseret på integration af tovejs audiovisuel kommunikation med laboratorieanalyse, vitale og beslutningsstøttesoftware.

Som en del af Prehospital Stroke Study på Universitair ziekenhuis Brussel (PreSSUB) har vi udviklet og testet adskillige prototyper til præhospital telemedicin. Det nuværende system består af kommercielt tilgængelig hardware og en webbaseret telemedicinsk platform. Dataene overføres til en multimedieserverenhed over en mobil (ultra)bredbåndsforbindelse (3G eller 4G). Databeskyttelse er sikret af adgangskodebeskyttede logins, rollebaseret adgangskontrol og sikker kryptering af hypertekstoverførselsprotokol.

Resultaterne af en feasibility-undersøgelse med brug af 4G-netværket hos raske frivillige er for nylig blevet rapporteret, og gennemførlighedsdata ved brug af 3G-netværket hos raske frivillige er tilgængelige.

Ved at bygge videre på de betryggende sikkerheds- og gennemførlighedsdata specificeret ovenfor, er det næste logiske skridt at evaluere dette system for præhospital telemedicin i den virkelige situation, der involverer transport af patienter i paramedicinsk ambulanceteam (PIT)-ambulance til UZ Brussel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brussels, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient ældre end 18 år, der anmoder om ambulancebaseret akuthjælp.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient over 18 år, der anmoder om ambulancebaseret akuthjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal vellykkede præhospitale telekonsultationer
Tidsramme: Op til 26 uger
En vellykket præhospital telekonsultation er defineret som en personlig interaktion mellem en patient i en ambulance i bevægelse og en fjerntelekonsulent, baseret på trådløs audiovisuel kommunikation og valgfri rapportering af vitale parametre (f.eks. blodtryk, iltmætning i blodet, hjertefrekvens, glykæmi), neurologisk underskud, nøgleanamnese, medicinanamnese og/eller patientidentifikation.
Op til 26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raf Brouns, M.D., Ph.D., Department of Neurology, Universitair Ziekenhuis Brussel, Belgium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2014

Først opslået (Skøn)

21. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner