- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02119598
AmbulanCe-pohjaisen telelääketieteen (FACT) -tutkimuksen toteutettavuus (FACT)
Kolmannen sukupolven ambulanssien telelääketieteen tekninen ja kliininen toteutettavuus: AmbulanCe-pohjaisen telelääketieteen (FACT) -tutkimuksen toteutettavuus
American Stroke Association suosittelee sairaalaa edeltävien teleaivohalvausjärjestelmien tutkimusta, koska se voi helpottaa aivohalvauksen varhaista diagnosointia, aivohalvauksen vakavuuden arviointia ja potilaiden valintaa tiettyihin aivohalvaushoitoihin.
Kokemus sairaalaa edeltävästä telelääketieteestä aivohalvauksen vakavuuden arvioimiseksi on rajallinen. Prehospital telesairaus on erittäin lupaava konsepti, joka helpottaa aivohalvauksen erikoishoitoa hyvin varhaisessa vaiheessa perustuen kaksisuuntaisen audiovisuaalisen viestinnän integrointiin hoitopisteen laboratorioanalyysiin, vitaaliin ja päätöksentekoohjelmistoon.
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia ambulanssien telelääketieteen turvallisuutta, teknistä toteutettavuutta ja luotettavuutta kolmannen sukupolven telelääketieteen prototyypin (PreSSUB 3.0) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikea-aikainen hoito voi tehokkaasti vähentää aivohalvauksen taakkaa, ja se tulisi aloittaa optimaalisella aivohalvauksen esihoidolla. Tunnuslauseet "Time is brain" ja "Competence is brain" osoittavat riittävästi, että akuutti aivohalvaus on aikakriittinen lääketieteellinen hätätilanne, joka vaatii erikoishoitoa.
Jatkuvan teknologisen kehityksen ja American Stroke Associationin ja Euroopan aivohalvausjärjestön ohjeiden mukaisesti teleaivan käyttöönottoa sairaalahoidon aivohalvauksen optimoimiseksi on tällä hetkellä käytössä useissa maissa. American Stroke Association suosittelee sairaalaa edeltävien teleaivohalvausjärjestelmien tutkimusta, koska se voi helpottaa aivohalvauksen varhaista diagnosointia, aivohalvauksen vakavuuden arviointia ja potilaiden valintaa tiettyihin aivohalvaushoitoihin.
Kokemus sairaalaa edeltävästä telelääketieteestä aivohalvauksen vakavuuden arvioimiseksi rajoittuu kuitenkin TeleBAT-projektiin ja kahteen tuoreeseen pilottitutkimukseen, jotka on tehty terveillä vapaaehtoisilla. Prehospital telesairaus on erittäin lupaava konsepti, joka helpottaa aivohalvauksen erikoishoitoa hyvin varhaisessa vaiheessa perustuen kaksisuuntaisen audiovisuaalisen viestinnän integrointiin hoitopisteen laboratorioanalyysiin, vitaaliin ja päätöksentekoohjelmistoon.
Osana Preshospital Stroke Study -tutkimusta Universitair ziekenhuis Brusselissa (PreSSUB) olemme kehittäneet ja testaneet useita prototyyppejä esisairaalaa edeltävään etälääketieteeseen. Nykyinen järjestelmä koostuu kaupallisesti saatavilla olevista laitteista ja web-pohjaisesta telelääketieteen alustasta. Tiedot välitetään multimediapalvelinyksikölle mobiili (ultra)laajakaistayhteyden (3G tai 4G) kautta. Tietosuoja on turvattu salasanalla suojatuilla kirjautumisilla, roolipohjaisella kulunvalvonnalla ja hypertekstinsiirtoprotokollan suojatulla salauksella.
Terveillä vapaaehtoisilla tehdyn 4G-verkkoa käyttävän toteutettavuustutkimuksen tulokset on äskettäin raportoitu, ja 3G-verkon käyttökelpoisuustietoja on saatavilla terveillä vapaaehtoisilla.
Jatkamalla yllä mainittuja vakuuttavia turvallisuus- ja toteutettavuustietoja, seuraava looginen askel on arvioida tätä esisairaalaa edeltävää telelääketieteen järjestelmää tosielämän tilanteessa, jossa potilaita kuljetetaan PIT-ambulanssissa UZ Brysseliin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka hakevat ambulanssipohjaista ensiapua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneesti suoritettujen sairaalan etäkonsultaatioiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 26 viikkoa
|
Onnistunut esisairaalan etäkonsultaatio määritellään liikkuvassa ambulanssissa olevan potilaan ja etäkonsultin väliseksi henkilökohtaiseksi vuorovaikutukseksi, joka perustuu langattomaan audiovisuaaliseen viestintään ja valinnaiseen elintärkeiden parametrien raportointiin (esim.
verenpaine, veren happisaturaatio, syke, glykemia), neurologinen vajaus, avainhistorian otto, lääkityksen anamneesi ja/tai potilaan tunnistaminen.
|
Jopa 26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raf Brouns, M.D., Ph.D., Department of Neurology, Universitair Ziekenhuis Brussel, Belgium
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.U.N. 143201317990
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation