- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02119598
Estudio de viabilidad de la telemedicina basada en ambulancias (FACT) (FACT)
Viabilidad técnica y clínica de la telemedicina en ambulancia de tercera generación: estudio de viabilidad de la telemedicina basada en ambulancia (FACT)
La American Stroke Association recomienda la investigación de los sistemas de teleaccidente cerebrovascular prehospitalarios, ya que puede facilitar el diagnóstico temprano del accidente cerebrovascular, la evaluación de la gravedad del accidente cerebrovascular y la selección de pacientes para tratamientos específicos del accidente cerebrovascular.
La experiencia con la telemedicina prehospitalaria para la evaluación de la gravedad del accidente cerebrovascular es limitada. El teleictus prehospitalario es un concepto muy prometedor, que facilita la atención especializada del ictus en una etapa muy temprana basada en la integración de la comunicación audiovisual bidireccional con el análisis de laboratorio en el punto de atención, los signos vitales y el software de apoyo a la toma de decisiones.
El objetivo de este estudio prospectivo es investigar la seguridad, la viabilidad técnica y la fiabilidad de la telemedicina en ambulancia utilizando un prototipo de sistema de telemedicina de tercera generación (PreSSUB 3.0).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El tratamiento oportuno puede reducir eficazmente la carga del accidente cerebrovascular y debe comenzar con una atención prehospitalaria óptima del accidente cerebrovascular. Los eslóganes 'El tiempo es cerebro' y 'La competencia es cerebro' señalan adecuadamente que el accidente cerebrovascular agudo es una emergencia médica en la que el tiempo es crítico y requiere tratamiento especializado.
De acuerdo con los desarrollos tecnológicos en curso y en línea con las pautas de la American Stroke Association y la European Stroke Organisation, la implementación de telestroke para optimizar la atención hospitalaria del ictus se aplica actualmente en varios países. La American Stroke Association recomienda la investigación de los sistemas prehospitalarios de teleaccidente cerebrovascular, ya que puede facilitar el diagnóstico temprano del accidente cerebrovascular, la evaluación de la gravedad del accidente cerebrovascular y la selección de pacientes para tratamientos específicos del accidente cerebrovascular.
Sin embargo, la experiencia con la telemedicina prehospitalaria para la evaluación de la gravedad del accidente cerebrovascular se limita al proyecto TeleBAT y dos estudios piloto recientes realizados en voluntarios sanos. El teleictus prehospitalario es un concepto muy prometedor, que facilita la atención especializada del ictus en una etapa muy temprana basada en la integración de la comunicación audiovisual bidireccional con el análisis de laboratorio en el punto de atención, los signos vitales y el software de apoyo a la toma de decisiones.
Como parte del Estudio Prehospitalario de Accidentes Cerebrovasculares en la Universitair ziekenhuis Brussel (PreSSUB), hemos desarrollado y probado varios prototipos para la telemedicina prehospitalaria. El sistema actual consta de hardware comercialmente disponible y una plataforma de telemedicina basada en la Web. Los datos se transmiten a una unidad de servidor multimedia a través de una conexión de banda ancha móvil (ultra) (3G o 4G). La privacidad de los datos está protegida por inicios de sesión protegidos por contraseña, control de acceso basado en roles y cifrado seguro del protocolo de transferencia de hipertexto.
Recientemente se han publicado los resultados de un estudio de viabilidad que utiliza la red 4G en voluntarios sanos y están disponibles los datos de viabilidad del uso de la red 3G en voluntarios sanos.
Sobre la base de los datos tranquilizadores de seguridad y viabilidad especificados anteriormente, el siguiente paso lógico es evaluar este sistema para la telemedicina prehospitalaria en la situación de la vida real que involucra el transporte de pacientes en la ambulancia del equipo de paramédicos (PIT) a la UZ Brussel.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente mayor de 18 años que solicite atención de emergencia en ambulancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de teleconsultas prehospitalarias ejecutadas con éxito
Periodo de tiempo: Hasta 26 semanas
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Una teleconsulta prehospitalaria exitosa se define como una interacción personal entre un paciente en una ambulancia en movimiento y un teleconsultor remoto, basada en comunicación audiovisual inalámbrica e informes opcionales de parámetros vitales (p.
presión arterial, saturación de oxígeno en sangre, frecuencia cardíaca, glucemia), déficit neurológico, anamnesis clave, anamnesis de medicamentos y/o identificación del paciente.
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Hasta 26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raf Brouns, M.D., Ph.D., Department of Neurology, Universitair Ziekenhuis Brussel, Belgium
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.U.N. 143201317990
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