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Estudio de viabilidad de la telemedicina basada en ambulancias (FACT) (FACT)

1 de diciembre de 2014 actualizado por: Raf Brouns, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Viabilidad técnica y clínica de la telemedicina en ambulancia de tercera generación: estudio de viabilidad de la telemedicina basada en ambulancia (FACT)

La American Stroke Association recomienda la investigación de los sistemas de teleaccidente cerebrovascular prehospitalarios, ya que puede facilitar el diagnóstico temprano del accidente cerebrovascular, la evaluación de la gravedad del accidente cerebrovascular y la selección de pacientes para tratamientos específicos del accidente cerebrovascular.

La experiencia con la telemedicina prehospitalaria para la evaluación de la gravedad del accidente cerebrovascular es limitada. El teleictus prehospitalario es un concepto muy prometedor, que facilita la atención especializada del ictus en una etapa muy temprana basada en la integración de la comunicación audiovisual bidireccional con el análisis de laboratorio en el punto de atención, los signos vitales y el software de apoyo a la toma de decisiones.

El objetivo de este estudio prospectivo es investigar la seguridad, la viabilidad técnica y la fiabilidad de la telemedicina en ambulancia utilizando un prototipo de sistema de telemedicina de tercera generación (PreSSUB 3.0).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El tratamiento oportuno puede reducir eficazmente la carga del accidente cerebrovascular y debe comenzar con una atención prehospitalaria óptima del accidente cerebrovascular. Los eslóganes 'El tiempo es cerebro' y 'La competencia es cerebro' señalan adecuadamente que el accidente cerebrovascular agudo es una emergencia médica en la que el tiempo es crítico y requiere tratamiento especializado.

De acuerdo con los desarrollos tecnológicos en curso y en línea con las pautas de la American Stroke Association y la European Stroke Organisation, la implementación de telestroke para optimizar la atención hospitalaria del ictus se aplica actualmente en varios países. La American Stroke Association recomienda la investigación de los sistemas prehospitalarios de teleaccidente cerebrovascular, ya que puede facilitar el diagnóstico temprano del accidente cerebrovascular, la evaluación de la gravedad del accidente cerebrovascular y la selección de pacientes para tratamientos específicos del accidente cerebrovascular.

Sin embargo, la experiencia con la telemedicina prehospitalaria para la evaluación de la gravedad del accidente cerebrovascular se limita al proyecto TeleBAT y dos estudios piloto recientes realizados en voluntarios sanos. El teleictus prehospitalario es un concepto muy prometedor, que facilita la atención especializada del ictus en una etapa muy temprana basada en la integración de la comunicación audiovisual bidireccional con el análisis de laboratorio en el punto de atención, los signos vitales y el software de apoyo a la toma de decisiones.

Como parte del Estudio Prehospitalario de Accidentes Cerebrovasculares en la Universitair ziekenhuis Brussel (PreSSUB), hemos desarrollado y probado varios prototipos para la telemedicina prehospitalaria. El sistema actual consta de hardware comercialmente disponible y una plataforma de telemedicina basada en la Web. Los datos se transmiten a una unidad de servidor multimedia a través de una conexión de banda ancha móvil (ultra) (3G o 4G). La privacidad de los datos está protegida por inicios de sesión protegidos por contraseña, control de acceso basado en roles y cifrado seguro del protocolo de transferencia de hipertexto.

Recientemente se han publicado los resultados de un estudio de viabilidad que utiliza la red 4G en voluntarios sanos y están disponibles los datos de viabilidad del uso de la red 3G en voluntarios sanos.

Sobre la base de los datos tranquilizadores de seguridad y viabilidad especificados anteriormente, el siguiente paso lógico es evaluar este sistema para la telemedicina prehospitalaria en la situación de la vida real que involucra el transporte de pacientes en la ambulancia del equipo de paramédicos (PIT) a la UZ Brussel.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cualquier paciente mayor de 18 años que solicite atención de emergencia en ambulancia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente mayor de 18 años que solicite atención de emergencia en ambulancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de teleconsultas prehospitalarias ejecutadas con éxito
Periodo de tiempo: Hasta 26 semanas
Una teleconsulta prehospitalaria exitosa se define como una interacción personal entre un paciente en una ambulancia en movimiento y un teleconsultor remoto, basada en comunicación audiovisual inalámbrica e informes opcionales de parámetros vitales (p. presión arterial, saturación de oxígeno en sangre, frecuencia cardíaca, glucemia), déficit neurológico, anamnesis clave, anamnesis de medicamentos y/o identificación del paciente.
Hasta 26 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Raf Brouns, M.D., Ph.D., Department of Neurology, Universitair Ziekenhuis Brussel, Belgium

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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