Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van op ambulances gebaseerde telegeneeskunde (FACT)-studie (FACT)

1 december 2014 bijgewerkt door: Raf Brouns, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Technische en klinische haalbaarheid van telegeneeskunde in de ambulance van de derde generatie: haalbaarheid van op ambulances gebaseerde telegeneeskunde (FACT)-studie

Onderzoek naar preklinische telestroke-systemen wordt aanbevolen door de American Stroke Association, omdat dit een vroege diagnose van een beroerte, beoordeling van de ernst van een beroerte en selectie van patiënten voor specifieke beroertebehandelingen kan vergemakkelijken

De ervaring met preklinische telegeneeskunde voor het beoordelen van de ernst van een beroerte is beperkt. Prehospitale telestroke is een veelbelovend concept dat gespecialiseerde zorg bij een beroerte in een zeer vroeg stadium mogelijk maakt op basis van de integratie van bidirectionele audiovisuele communicatie met point-of-care laboratoriumanalyse, vitale functies en beslissingsondersteunende software.

Het doel van deze prospectieve studie is om de veiligheid, de technische haalbaarheid en de betrouwbaarheid van telegeneeskunde in de ambulance te onderzoeken met behulp van een prototype van een telegeneeskundesysteem van de derde generatie (PreSSUB 3.0).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een tijdige behandeling kan de last van een beroerte effectief verminderen en zou moeten beginnen met optimale preklinische zorg voor een beroerte. De slogans 'Time is brain' en 'Competentie is brain' wijzen er voldoende op dat acute beroerte een tijdkritische medische noodsituatie is die een gespecialiseerde behandeling vereist.

In overeenstemming met de voortdurende technologische ontwikkelingen en in overeenstemming met de richtlijnen van de American Stroke Association en de European Stroke Organization, wordt de implementatie van telestroke voor het optimaliseren van de zorg voor beroertes in het ziekenhuis momenteel in verschillende landen toegepast. Onderzoek naar preklinische telestroke-systemen wordt aanbevolen door de American Stroke Association, omdat dit een vroege diagnose van een beroerte, beoordeling van de ernst van een beroerte en selectie van patiënten voor specifieke beroertebehandelingen kan vergemakkelijken.

De ervaring met preklinische telegeneeskunde voor het beoordelen van de ernst van een beroerte is echter beperkt tot het TeleBAT-project en twee recente pilootstudies bij gezonde vrijwilligers. Prehospitale telestroke is een veelbelovend concept dat gespecialiseerde zorg bij een beroerte in een zeer vroeg stadium mogelijk maakt op basis van de integratie van bidirectionele audiovisuele communicatie met point-of-care laboratoriumanalyse, vitale functies en beslissingsondersteunende software.

Als onderdeel van de Prehospital Stroke Study aan het Universitair Ziekenhuis Brussel (PreSSUB) hebben we verschillende prototypes ontwikkeld en getest voor prehospitale telegeneeskunde. Het huidige systeem bestaat uit in de handel verkrijgbare hardware en een webgebaseerd platform voor telegeneeskunde. Via een mobiele (ultra)breedbandverbinding (3G of 4G) worden de gegevens naar een multimediaserver gestuurd. Gegevensprivacy wordt beveiligd door met een wachtwoord beveiligde aanmeldingen, op rollen gebaseerde toegangscontrole en veilige versleuteling van het hypertext-overdrachtsprotocol.

De resultaten van een haalbaarheidsstudie met gebruik van het 4G-netwerk bij gezonde vrijwilligers zijn onlangs gerapporteerd en er zijn haalbaarheidsgegevens beschikbaar met gebruik van het 3G-netwerk bij gezonde vrijwilligers.

Voortbouwend op de hierboven vermelde geruststellende veiligheids- en haalbaarheidsgegevens, is de volgende logische stap de evaluatie van dit systeem voor preklinische telegeneeskunde in de reële situatie van het vervoer van patiënten in de paramedische ambulanceploeg (PIT)-ambulance naar het UZ Brussel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brussels, België, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt ouder dan 18 jaar die spoedeisende zorg per ambulance aanvraagt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt ouder dan 18 jaar die spoedeisende zorg per ambulance aanvraagt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal succesvol uitgevoerde preklinische teleconsultaties
Tijdsspanne: Tot 26 weken
Een succesvolle preklinische teleconsultatie wordt gedefinieerd als een persoonlijke interactie tussen een patiënt in een rijdende ambulance en een teleconsultant op afstand, gebaseerd op draadloze audiovisuele communicatie en optionele rapportage van vitale parameters (bijv. bloeddruk, zuurstofsaturatie in het bloed, hartslag, glycemie), neurologische uitval, anamnese van belangrijke anamnese, anamnese van medicatie en/of identificatie van de patiënt.
Tot 26 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raf Brouns, M.D., Ph.D., Department of Neurology, Universitair Ziekenhuis Brussel, Belgium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren