- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02119598
Haalbaarheid van op ambulances gebaseerde telegeneeskunde (FACT)-studie (FACT)
Technische en klinische haalbaarheid van telegeneeskunde in de ambulance van de derde generatie: haalbaarheid van op ambulances gebaseerde telegeneeskunde (FACT)-studie
Onderzoek naar preklinische telestroke-systemen wordt aanbevolen door de American Stroke Association, omdat dit een vroege diagnose van een beroerte, beoordeling van de ernst van een beroerte en selectie van patiënten voor specifieke beroertebehandelingen kan vergemakkelijken
De ervaring met preklinische telegeneeskunde voor het beoordelen van de ernst van een beroerte is beperkt. Prehospitale telestroke is een veelbelovend concept dat gespecialiseerde zorg bij een beroerte in een zeer vroeg stadium mogelijk maakt op basis van de integratie van bidirectionele audiovisuele communicatie met point-of-care laboratoriumanalyse, vitale functies en beslissingsondersteunende software.
Het doel van deze prospectieve studie is om de veiligheid, de technische haalbaarheid en de betrouwbaarheid van telegeneeskunde in de ambulance te onderzoeken met behulp van een prototype van een telegeneeskundesysteem van de derde generatie (PreSSUB 3.0).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een tijdige behandeling kan de last van een beroerte effectief verminderen en zou moeten beginnen met optimale preklinische zorg voor een beroerte. De slogans 'Time is brain' en 'Competentie is brain' wijzen er voldoende op dat acute beroerte een tijdkritische medische noodsituatie is die een gespecialiseerde behandeling vereist.
In overeenstemming met de voortdurende technologische ontwikkelingen en in overeenstemming met de richtlijnen van de American Stroke Association en de European Stroke Organization, wordt de implementatie van telestroke voor het optimaliseren van de zorg voor beroertes in het ziekenhuis momenteel in verschillende landen toegepast. Onderzoek naar preklinische telestroke-systemen wordt aanbevolen door de American Stroke Association, omdat dit een vroege diagnose van een beroerte, beoordeling van de ernst van een beroerte en selectie van patiënten voor specifieke beroertebehandelingen kan vergemakkelijken.
De ervaring met preklinische telegeneeskunde voor het beoordelen van de ernst van een beroerte is echter beperkt tot het TeleBAT-project en twee recente pilootstudies bij gezonde vrijwilligers. Prehospitale telestroke is een veelbelovend concept dat gespecialiseerde zorg bij een beroerte in een zeer vroeg stadium mogelijk maakt op basis van de integratie van bidirectionele audiovisuele communicatie met point-of-care laboratoriumanalyse, vitale functies en beslissingsondersteunende software.
Als onderdeel van de Prehospital Stroke Study aan het Universitair Ziekenhuis Brussel (PreSSUB) hebben we verschillende prototypes ontwikkeld en getest voor prehospitale telegeneeskunde. Het huidige systeem bestaat uit in de handel verkrijgbare hardware en een webgebaseerd platform voor telegeneeskunde. Via een mobiele (ultra)breedbandverbinding (3G of 4G) worden de gegevens naar een multimediaserver gestuurd. Gegevensprivacy wordt beveiligd door met een wachtwoord beveiligde aanmeldingen, op rollen gebaseerde toegangscontrole en veilige versleuteling van het hypertext-overdrachtsprotocol.
De resultaten van een haalbaarheidsstudie met gebruik van het 4G-netwerk bij gezonde vrijwilligers zijn onlangs gerapporteerd en er zijn haalbaarheidsgegevens beschikbaar met gebruik van het 3G-netwerk bij gezonde vrijwilligers.
Voortbouwend op de hierboven vermelde geruststellende veiligheids- en haalbaarheidsgegevens, is de volgende logische stap de evaluatie van dit systeem voor preklinische telegeneeskunde in de reële situatie van het vervoer van patiënten in de paramedische ambulanceploeg (PIT)-ambulance naar het UZ Brussel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt ouder dan 18 jaar die spoedeisende zorg per ambulance aanvraagt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal succesvol uitgevoerde preklinische teleconsultaties
Tijdsspanne: Tot 26 weken
|
Een succesvolle preklinische teleconsultatie wordt gedefinieerd als een persoonlijke interactie tussen een patiënt in een rijdende ambulance en een teleconsultant op afstand, gebaseerd op draadloze audiovisuele communicatie en optionele rapportage van vitale parameters (bijv.
bloeddruk, zuurstofsaturatie in het bloed, hartslag, glycemie), neurologische uitval, anamnese van belangrijke anamnese, anamnese van medicatie en/of identificatie van de patiënt.
|
Tot 26 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raf Brouns, M.D., Ph.D., Department of Neurology, Universitair Ziekenhuis Brussel, Belgium
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.U.N. 143201317990
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .