Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di fattibilità della telemedicina basata sull'ambulanza (FACT). (FACT)

1 dicembre 2014 aggiornato da: Raf Brouns, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Fattibilità tecnica e clinica della telemedicina in ambulanza di terza generazione: studio di fattibilità della telemedicina basata sull'ambulanza (FACT)

La ricerca sui sistemi di telestroke preospedaliero è raccomandata dall'American Stroke Association, in quanto può facilitare la diagnosi precoce dell'ictus, la valutazione della gravità dell'ictus e la selezione dei pazienti per specifici trattamenti dell'ictus

L'esperienza con la telemedicina preospedaliera per la valutazione della gravità dell'ictus è limitata. Il telestroke preospedaliero è un concetto molto promettente, che facilita la cura specialistica dell'ictus in una fase molto precoce basata sull'integrazione della comunicazione audiovisiva bidirezionale con l'analisi di laboratorio del punto di cura, i parametri vitali e il software di supporto alle decisioni.

Lo scopo di questo studio prospettico è quello di indagare la sicurezza, la fattibilità tecnica e l'affidabilità della telemedicina in ambulanza utilizzando un prototipo di sistema di telemedicina di terza generazione (PreSSUB 3.0).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Un trattamento tempestivo può ridurre efficacemente il peso dell'ictus e dovrebbe iniziare con un'assistenza preospedaliera ottimale per l'ictus. Gli slogan "Il tempo è cervello" e "La competenza è cervello" sottolineano adeguatamente che l'ictus acuto è un'emergenza medica critica in termini di tempo che richiede un trattamento specializzato.

Sulla base degli sviluppi tecnologici in corso e in linea con le linee guida dell'American Stroke Association e dell'European Stroke Organization, l'implementazione del telestroke per ottimizzare la cura dell'ictus in ospedale è attualmente applicata in diversi paesi. La ricerca sui sistemi di telestroke preospedaliero è raccomandata dall'American Stroke Association, in quanto può facilitare la diagnosi precoce dell'ictus, la valutazione della gravità dell'ictus e la selezione dei pazienti per specifici trattamenti dell'ictus.

L'esperienza con la telemedicina preospedaliera per la valutazione della gravità dell'ictus, tuttavia, è limitata al progetto TeleBAT ea due recenti studi pilota condotti su volontari sani. Il telestroke preospedaliero è un concetto molto promettente, che facilita la cura specialistica dell'ictus in una fase molto precoce basata sull'integrazione della comunicazione audiovisiva bidirezionale con l'analisi di laboratorio del punto di cura, i parametri vitali e il software di supporto alle decisioni.

Nell'ambito del Prehospital Stroke Study presso l'Universitair ziekenhuis Brussel (PreSSUB), abbiamo sviluppato e testato diversi prototipi per la telemedicina preospedaliera. Il sistema attuale è costituito da hardware disponibile in commercio e da una piattaforma di telemedicina basata sul Web. I dati vengono trasmessi a un'unità server multimediale tramite una connessione mobile (ultra)a banda larga (3G o 4G). La privacy dei dati è garantita da accessi protetti da password, controllo degli accessi basato sui ruoli e crittografia sicura del protocollo di trasferimento ipertestuale.

Recentemente sono stati riportati i risultati di uno studio di fattibilità che utilizza la rete 4G in volontari sani e sono disponibili dati di fattibilità utilizzando la rete 3G in volontari sani.

Basandosi ulteriormente sui rassicuranti dati di sicurezza e fattibilità sopra specificati, il passo logico successivo è valutare questo sistema per la telemedicina preospedaliera nella situazione reale che prevede il trasporto di pazienti nell'ambulanza del team di ambulanza paramedica (PIT) all'UZ Brussel.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente di età superiore ai 18 anni che richieda cure di emergenza in ambulanza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente di età superiore ai 18 anni che richieda cure di emergenza in ambulanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di teleconsulti preospedalieri eseguiti con successo
Lasso di tempo: Fino a 26 settimane
Un teleconsulto preospedaliero di successo è definito come un'interazione personale tra un paziente in un'ambulanza in movimento e un teleconsulto remoto, basata sulla comunicazione audiovisiva wireless e sulla segnalazione facoltativa di parametri vitali (ad es. pressione arteriosa, saturazione di ossigeno nel sangue, frequenza cardiaca, glicemia), deficit neurologico, anamnesi chiave, anamnesi farmacologica e/o identificazione del paziente.
Fino a 26 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Investigatori

  • Investigatore principale: Raf Brouns, M.D., Ph.D., Department of Neurology, Universitair Ziekenhuis Brussel, Belgium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B.U.N. 143201317990

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus acuto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi