Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование возможности телемедицины на основе AmbulanCe (FACT) (FACT)

1 декабря 2014 г. обновлено: Raf Brouns, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Техническая и клиническая осуществимость телемедицины в машинах скорой помощи третьего поколения: исследование осуществимости телемедицины на основе AmbulanCe (FACT)

Американская ассоциация инсульта рекомендует проводить исследования систем телеинсульта на догоспитальном этапе, поскольку они могут способствовать ранней диагностике инсульта, оценке тяжести инсульта и отбору пациентов для специфического лечения инсульта.

Опыт применения догоспитальной телемедицины для оценки тяжести инсульта ограничен. Догоспитальный телеинсульт является очень многообещающей концепцией, облегчающей специализированную помощь при инсульте на очень ранней стадии, основанную на интеграции двунаправленной аудиовизуальной связи с программным обеспечением для лабораторного анализа, основных показателей жизнедеятельности и поддержки принятия решений.

Целью этого проспективного исследования является изучение безопасности, технической осуществимости и надежности телемедицины в скорой помощи с использованием прототипа телемедицинской системы третьего поколения (PreSSUB 3.0).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Своевременное лечение может эффективно снизить бремя инсульта и должно начинаться с оптимальной догоспитальной помощи при инсульте. Лозунги «Время — это мозг» и «Компетентность — это мозг» адекватно указывают на то, что острый инсульт является критической по времени неотложной медицинской помощью, требующей специализированного лечения.

В соответствии с текущими технологическими разработками и в соответствии с рекомендациями Американской ассоциации по борьбе с инсультом и Европейской организации по борьбе с инсультом в настоящее время в нескольких странах применяется телеинсульт для оптимизации стационарной помощи при инсульте. Американская ассоциация инсульта рекомендует исследования догоспитальных систем телеинсульта, поскольку они могут облегчить раннюю диагностику инсульта, оценку тяжести инсульта и отбор пациентов для специфического лечения инсульта.

Однако опыт догоспитальной телемедицины для оценки тяжести инсульта ограничен проектом TeleBAT и двумя недавними пилотными исследованиями, проведенными на здоровых добровольцах. Догоспитальный телеинсульт является очень многообещающей концепцией, облегчающей специализированную помощь при инсульте на очень ранней стадии, основанную на интеграции двунаправленной аудиовизуальной связи с программным обеспечением для лабораторного анализа, основных показателей жизнедеятельности и поддержки принятия решений.

В рамках догоспитального исследования инсульта в Universitair ziekenhuis Brussel (PreSSUB) мы разработали и протестировали несколько прототипов догоспитальной телемедицины. Текущая система состоит из имеющегося в продаже оборудования и веб-платформы телемедицины. Данные передаются на мультимедийный сервер через мобильное (ультра) широкополосное соединение (3G или 4G). Конфиденциальность данных обеспечивается защищенным паролем входом в систему, контролем доступа на основе ролей и безопасным шифрованием протокола передачи гипертекста.

Недавно были опубликованы результаты технико-экономического обоснования использования сети 4G на здоровых добровольцах, и доступны данные о возможности использования сети 3G на здоровых добровольцах.

Опираясь на обнадеживающие данные о безопасности и осуществимости, указанные выше, следующим логическим шагом является оценка этой системы для догоспитальной телемедицины в реальной жизненной ситуации, связанной с транспортировкой пациентов бригадой скорой медицинской помощи (PIT) в UZ Brussel.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

43

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Brussels, Бельгия, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой пациент старше 18 лет, обратившийся за неотложной помощью на базе скорой помощи.

Описание

Критерии включения:

  • Любой пациент старше 18 лет, обратившийся за неотложной помощью на базе скорой помощи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество успешно проведенных догоспитальных телеконсультаций
Временное ограничение: До 26 недель
Успешная догоспитальная телеконсультация определяется как личное взаимодействие между пациентом в движущейся машине скорой помощи и удаленным телеконсультантом, основанное на беспроводной аудиовизуальной связи и дополнительном сообщении жизненно важных параметров (например, кровяное давление, насыщение крови кислородом, частота сердечных сокращений, гликемия), неврологический дефицит, сбор основного анамнеза, медикаментозный анамнез и/или идентификация пациента.
До 26 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Raf Brouns, M.D., Ph.D., Department of Neurology, Universitair Ziekenhuis Brussel, Belgium

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться