- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02119598
Исследование возможности телемедицины на основе AmbulanCe (FACT) (FACT)
Техническая и клиническая осуществимость телемедицины в машинах скорой помощи третьего поколения: исследование осуществимости телемедицины на основе AmbulanCe (FACT)
Американская ассоциация инсульта рекомендует проводить исследования систем телеинсульта на догоспитальном этапе, поскольку они могут способствовать ранней диагностике инсульта, оценке тяжести инсульта и отбору пациентов для специфического лечения инсульта.
Опыт применения догоспитальной телемедицины для оценки тяжести инсульта ограничен. Догоспитальный телеинсульт является очень многообещающей концепцией, облегчающей специализированную помощь при инсульте на очень ранней стадии, основанную на интеграции двунаправленной аудиовизуальной связи с программным обеспечением для лабораторного анализа, основных показателей жизнедеятельности и поддержки принятия решений.
Целью этого проспективного исследования является изучение безопасности, технической осуществимости и надежности телемедицины в скорой помощи с использованием прототипа телемедицинской системы третьего поколения (PreSSUB 3.0).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Своевременное лечение может эффективно снизить бремя инсульта и должно начинаться с оптимальной догоспитальной помощи при инсульте. Лозунги «Время — это мозг» и «Компетентность — это мозг» адекватно указывают на то, что острый инсульт является критической по времени неотложной медицинской помощью, требующей специализированного лечения.
В соответствии с текущими технологическими разработками и в соответствии с рекомендациями Американской ассоциации по борьбе с инсультом и Европейской организации по борьбе с инсультом в настоящее время в нескольких странах применяется телеинсульт для оптимизации стационарной помощи при инсульте. Американская ассоциация инсульта рекомендует исследования догоспитальных систем телеинсульта, поскольку они могут облегчить раннюю диагностику инсульта, оценку тяжести инсульта и отбор пациентов для специфического лечения инсульта.
Однако опыт догоспитальной телемедицины для оценки тяжести инсульта ограничен проектом TeleBAT и двумя недавними пилотными исследованиями, проведенными на здоровых добровольцах. Догоспитальный телеинсульт является очень многообещающей концепцией, облегчающей специализированную помощь при инсульте на очень ранней стадии, основанную на интеграции двунаправленной аудиовизуальной связи с программным обеспечением для лабораторного анализа, основных показателей жизнедеятельности и поддержки принятия решений.
В рамках догоспитального исследования инсульта в Universitair ziekenhuis Brussel (PreSSUB) мы разработали и протестировали несколько прототипов догоспитальной телемедицины. Текущая система состоит из имеющегося в продаже оборудования и веб-платформы телемедицины. Данные передаются на мультимедийный сервер через мобильное (ультра) широкополосное соединение (3G или 4G). Конфиденциальность данных обеспечивается защищенным паролем входом в систему, контролем доступа на основе ролей и безопасным шифрованием протокола передачи гипертекста.
Недавно были опубликованы результаты технико-экономического обоснования использования сети 4G на здоровых добровольцах, и доступны данные о возможности использования сети 3G на здоровых добровольцах.
Опираясь на обнадеживающие данные о безопасности и осуществимости, указанные выше, следующим логическим шагом является оценка этой системы для догоспитальной телемедицины в реальной жизненной ситуации, связанной с транспортировкой пациентов бригадой скорой медицинской помощи (PIT) в UZ Brussel.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент старше 18 лет, обратившийся за неотложной помощью на базе скорой помощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество успешно проведенных догоспитальных телеконсультаций
Временное ограничение: До 26 недель
|
Успешная догоспитальная телеконсультация определяется как личное взаимодействие между пациентом в движущейся машине скорой помощи и удаленным телеконсультантом, основанное на беспроводной аудиовизуальной связи и дополнительном сообщении жизненно важных параметров (например,
кровяное давление, насыщение крови кислородом, частота сердечных сокращений, гликемия), неврологический дефицит, сбор основного анамнеза, медикаментозный анамнез и/или идентификация пациента.
|
До 26 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Raf Brouns, M.D., Ph.D., Department of Neurology, Universitair Ziekenhuis Brussel, Belgium
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.U.N. 143201317990
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .