- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02119598
AmbulanCe 기반 원격 진료(FACT) 연구의 타당성 (FACT)
3세대 구급차 내 원격의료의 기술적 및 임상적 타당성: AmbulanCe 기반 원격의료(FACT) 연구의 타당성
병원 전 원격 뇌졸중 시스템에 대한 연구는 조기 뇌졸중 진단, 뇌졸중 중증도 평가 및 특정 뇌졸중 치료를 위한 환자 선택을 용이하게 할 수 있기 때문에 American Stroke Association에서 권장합니다.
뇌졸중 중증도 평가를 위한 병원 전 원격진료 경험은 제한적입니다. Prehospital telestroke는 매우 유망한 개념으로, 양방향 시청각 통신과 치료 현장 분석, 바이탈 및 의사 결정 지원 소프트웨어의 통합을 기반으로 매우 초기 단계에서 전문 뇌졸중 치료를 용이하게 합니다.
이 전향적 연구의 목적은 프로토타입 3세대 원격 의료 시스템(PreSSUB 3.0)을 사용하여 구급차 내 원격 의료의 안전성, 기술적 타당성 및 신뢰성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
시기 적절한 치료는 뇌졸중의 부담을 효과적으로 줄일 수 있으며 최적의 병원 전 뇌졸중 치료로 시작해야 합니다. '시간이 곧 뇌', '능력이 곧 뇌'라는 슬로건은 급성 뇌졸중이 전문적인 치료가 필요한 시간이 중요한 응급 상황임을 적절하게 지적합니다.
지속적인 기술 개발과 미국 뇌졸중 협회 및 유럽 뇌졸중 협회 지침에 따라 병원 내 뇌졸중 치료를 최적화하기 위한 텔레스트로크 구현이 현재 여러 국가에서 적용되고 있습니다. 병원 전 원격 뇌졸중 시스템에 대한 연구는 조기 뇌졸중 진단, 뇌졸중 중증도 평가 및 특정 뇌졸중 치료를 위한 환자 선택을 용이하게 할 수 있기 때문에 American Stroke Association에서 권장합니다.
그러나 뇌졸중 중증도 평가를 위한 병원 전 원격 의료 경험은 TeleBAT 프로젝트와 건강한 지원자를 대상으로 최근 실시된 두 가지 파일럿 연구로 제한됩니다. Prehospital telestroke는 매우 유망한 개념으로, 양방향 시청각 통신과 치료 현장 분석, 바이탈 및 의사 결정 지원 소프트웨어의 통합을 기반으로 매우 초기 단계에서 전문 뇌졸중 치료를 용이하게 합니다.
브뤼셀 대학(Universitair ziekenhuis Brussel, PreSSUB)의 병원 전 뇌졸중 연구의 일환으로 우리는 병원 전 원격 진료를 위한 몇 가지 프로토타입을 개발하고 테스트했습니다. 현재 시스템은 상용 하드웨어와 웹 기반 원격 의료 플랫폼으로 구성되어 있습니다. 데이터는 모바일 (초)광대역 연결(3G 또는 4G)을 통해 멀티미디어 서버 장치로 전송됩니다. 데이터 프라이버시는 암호로 보호된 로그인, 역할 기반 액세스 제어 및 하이퍼텍스트 전송 프로토콜 보안 암호화를 통해 보호됩니다.
최근 건강한 자원봉사자를 대상으로 4G 네트워크를 활용한 타당성 조사 결과가 보고되었으며, 건강한 자원봉사자를 대상으로 3G 네트워크를 활용한 타당성 자료가 있다.
위에 명시된 안심할 수 있는 안전성 및 타당성 데이터를 기반으로 다음 논리적 단계는 Paramedic Ambulance 팀(PIT)-구급차에서 UZ Brussel로 환자를 수송하는 실제 상황에서 병원 전 원격 진료를 위해 이 시스템을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 구급차 기반 응급 치료를 요청하는 18세 이상의 모든 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적으로 실행된 병원 전 원격 상담 수
기간: 최대 26주
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성공적인 병원 전 원격 상담은 무선 시청각 통신 및 필수 매개변수(예:
혈압, 혈중 산소 포화도, 심박수, 혈당), 신경학적 결손, 주요 병력 복용, 약물 기억 상실 및/또는 환자 식별.
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최대 26주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raf Brouns, M.D., Ph.D., Department of Neurology, Universitair Ziekenhuis Brussel, Belgium
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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