Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność badania telemedycyny opartego na ambulansach (FACT). (FACT)

1 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Raf Brouns, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Techniczna i kliniczna wykonalność trzeciej generacji telemedycyny w pogotowiu: badanie wykonalności telemedycyny opartej na ambulansach (FACT)

Badania nad przedszpitalnymi systemami telestroke są zalecane przez American Stroke Association, ponieważ mogą ułatwić wczesną diagnostykę udaru, ocenę ciężkości udaru i selekcję pacjentów do określonych terapii udarowych

Doświadczenia z przedszpitalną telemedycyną do oceny ciężkości udaru mózgu są ograniczone. Telestroke przedszpitalny to bardzo obiecująca koncepcja, ułatwiająca specjalistyczną opiekę nad udarem na bardzo wczesnym etapie, oparta na integracji dwukierunkowej komunikacji audiowizualnej z analizą laboratoryjną, parametrami życiowymi i oprogramowaniem wspomagającym podejmowanie decyzji.

Celem tego prospektywnego badania jest zbadanie bezpieczeństwa, technicznej wykonalności i niezawodności telemedycyny w pogotowiu przy użyciu prototypowego systemu telemedycznego trzeciej generacji (PreSSUB 3.0).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wczesne leczenie może skutecznie zmniejszyć obciążenie udarem i powinno rozpocząć się od optymalnej opieki przedszpitalnej po udarze. Hasła „Czas to mózg” i „Kompetencja to mózg” odpowiednio wskazują, że ostry udar jest nagłym przypadkiem medycznym wymagającym specjalistycznego leczenia.

Zgodnie z ciągłym rozwojem technologicznym i zgodnie z wytycznymi American Stroke Association i European Stroke Organization, wdrożenie telestroke w celu optymalizacji opieki szpitalnej po udarze mózgu jest obecnie stosowane w kilku krajach. Badania nad przedszpitalnymi systemami telestroke są zalecane przez American Stroke Association, ponieważ mogą ułatwić wczesne rozpoznanie udaru, ocenę ciężkości udaru i selekcję pacjentów do określonego leczenia udaru.

Doświadczenia z przedszpitalną telemedycyną do oceny ciężkości udaru ograniczają się jednak do projektu TeleBAT i dwóch niedawnych badań pilotażowych przeprowadzonych na zdrowych ochotnikach. Telestroke przedszpitalny to bardzo obiecująca koncepcja, ułatwiająca specjalistyczną opiekę nad udarem na bardzo wczesnym etapie, oparta na integracji dwukierunkowej komunikacji audiowizualnej z analizą laboratoryjną, parametrami życiowymi i oprogramowaniem wspomagającym podejmowanie decyzji.

W ramach badania przedszpitalnego udaru na Universitair ziekenhuis Brussel (PreSSUB) opracowaliśmy i przetestowaliśmy kilka prototypów telemedycyny przedszpitalnej. Obecny system składa się z dostępnego na rynku sprzętu i internetowej platformy telemedycznej. Dane są przesyłane do serwera multimedialnego za pośrednictwem mobilnego (ultra)szerokopasmowego połączenia (3G lub 4G). Prywatność danych jest zabezpieczona przez loginy chronione hasłem, kontrolę dostępu opartą na rolach i bezpieczne szyfrowanie protokołu przesyłania hipertekstu.

Niedawno opublikowano wyniki studium wykonalności wykorzystania sieci 4G u zdrowych ochotników i dostępne są dane dotyczące wykonalności wykorzystania sieci 3G u zdrowych ochotników.

Opierając się dalej na uspokajających danych dotyczących bezpieczeństwa i wykonalności określonych powyżej, następnym logicznym krokiem jest ocena tego systemu dla telemedycyny przedszpitalnej w rzeczywistej sytuacji obejmującej transport pacjentów w zespole ratownictwa medycznego (PIT) - karetka do UZ Brussel.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brussels, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent w wieku powyżej 18 lat zgłaszający się po karetkę pogotowia ratunkowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent w wieku powyżej 18 lat zgłaszający się do karetki pogotowia ratunkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zrealizowanych z sukcesem telekonsultacji przedszpitalnych
Ramy czasowe: Do 26 tygodni
Udana telekonsultacja przedszpitalna to osobista interakcja między pacjentem w jadącej karetce a zdalnym telekonsultantem, oparta na bezprzewodowej komunikacji audiowizualnej i opcjonalnym raportowaniu parametrów życiowych (np. ciśnienie krwi, wysycenie krwi tlenem, częstość akcji serca, glikemia), deficyt neurologiczny, zebranie kluczowego wywiadu, wywiad lekarski i/lub identyfikacja pacjenta.
Do 26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Raf Brouns, M.D., Ph.D., Department of Neurology, Universitair Ziekenhuis Brussel, Belgium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar mózgu

Subskrybuj