- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02119598
Wykonalność badania telemedycyny opartego na ambulansach (FACT). (FACT)
Techniczna i kliniczna wykonalność trzeciej generacji telemedycyny w pogotowiu: badanie wykonalności telemedycyny opartej na ambulansach (FACT)
Badania nad przedszpitalnymi systemami telestroke są zalecane przez American Stroke Association, ponieważ mogą ułatwić wczesną diagnostykę udaru, ocenę ciężkości udaru i selekcję pacjentów do określonych terapii udarowych
Doświadczenia z przedszpitalną telemedycyną do oceny ciężkości udaru mózgu są ograniczone. Telestroke przedszpitalny to bardzo obiecująca koncepcja, ułatwiająca specjalistyczną opiekę nad udarem na bardzo wczesnym etapie, oparta na integracji dwukierunkowej komunikacji audiowizualnej z analizą laboratoryjną, parametrami życiowymi i oprogramowaniem wspomagającym podejmowanie decyzji.
Celem tego prospektywnego badania jest zbadanie bezpieczeństwa, technicznej wykonalności i niezawodności telemedycyny w pogotowiu przy użyciu prototypowego systemu telemedycznego trzeciej generacji (PreSSUB 3.0).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wczesne leczenie może skutecznie zmniejszyć obciążenie udarem i powinno rozpocząć się od optymalnej opieki przedszpitalnej po udarze. Hasła „Czas to mózg” i „Kompetencja to mózg” odpowiednio wskazują, że ostry udar jest nagłym przypadkiem medycznym wymagającym specjalistycznego leczenia.
Zgodnie z ciągłym rozwojem technologicznym i zgodnie z wytycznymi American Stroke Association i European Stroke Organization, wdrożenie telestroke w celu optymalizacji opieki szpitalnej po udarze mózgu jest obecnie stosowane w kilku krajach. Badania nad przedszpitalnymi systemami telestroke są zalecane przez American Stroke Association, ponieważ mogą ułatwić wczesne rozpoznanie udaru, ocenę ciężkości udaru i selekcję pacjentów do określonego leczenia udaru.
Doświadczenia z przedszpitalną telemedycyną do oceny ciężkości udaru ograniczają się jednak do projektu TeleBAT i dwóch niedawnych badań pilotażowych przeprowadzonych na zdrowych ochotnikach. Telestroke przedszpitalny to bardzo obiecująca koncepcja, ułatwiająca specjalistyczną opiekę nad udarem na bardzo wczesnym etapie, oparta na integracji dwukierunkowej komunikacji audiowizualnej z analizą laboratoryjną, parametrami życiowymi i oprogramowaniem wspomagającym podejmowanie decyzji.
W ramach badania przedszpitalnego udaru na Universitair ziekenhuis Brussel (PreSSUB) opracowaliśmy i przetestowaliśmy kilka prototypów telemedycyny przedszpitalnej. Obecny system składa się z dostępnego na rynku sprzętu i internetowej platformy telemedycznej. Dane są przesyłane do serwera multimedialnego za pośrednictwem mobilnego (ultra)szerokopasmowego połączenia (3G lub 4G). Prywatność danych jest zabezpieczona przez loginy chronione hasłem, kontrolę dostępu opartą na rolach i bezpieczne szyfrowanie protokołu przesyłania hipertekstu.
Niedawno opublikowano wyniki studium wykonalności wykorzystania sieci 4G u zdrowych ochotników i dostępne są dane dotyczące wykonalności wykorzystania sieci 3G u zdrowych ochotników.
Opierając się dalej na uspokajających danych dotyczących bezpieczeństwa i wykonalności określonych powyżej, następnym logicznym krokiem jest ocena tego systemu dla telemedycyny przedszpitalnej w rzeczywistej sytuacji obejmującej transport pacjentów w zespole ratownictwa medycznego (PIT) - karetka do UZ Brussel.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent w wieku powyżej 18 lat zgłaszający się do karetki pogotowia ratunkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zrealizowanych z sukcesem telekonsultacji przedszpitalnych
Ramy czasowe: Do 26 tygodni
|
Udana telekonsultacja przedszpitalna to osobista interakcja między pacjentem w jadącej karetce a zdalnym telekonsultantem, oparta na bezprzewodowej komunikacji audiowizualnej i opcjonalnym raportowaniu parametrów życiowych (np.
ciśnienie krwi, wysycenie krwi tlenem, częstość akcji serca, glikemia), deficyt neurologiczny, zebranie kluczowego wywiadu, wywiad lekarski i/lub identyfikacja pacjenta.
|
Do 26 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Raf Brouns, M.D., Ph.D., Department of Neurology, Universitair Ziekenhuis Brussel, Belgium
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.U.N. 143201317990
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry udar mózgu
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia