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Estudo de Viabilidade do Estudo de Telemedicina Ambulatorial (FACT) (FACT)

1 de dezembro de 2014 atualizado por: Raf Brouns, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Viabilidade Técnica e Clínica da Telemedicina Ambulatorial de Terceira Geração: Estudo de Viabilidade da Telemedicina Baseada em Ambulância (FACT)

A pesquisa em sistemas de telestroke pré-hospitalares é recomendada pela American Stroke Association, pois pode facilitar o diagnóstico precoce do AVC, a avaliação da gravidade do AVC e a seleção de pacientes para tratamentos específicos de AVC

A experiência com telemedicina pré-hospitalar para avaliação da gravidade do AVC é limitada. O telestroke pré-hospitalar é um conceito muito promissor, facilitando o atendimento especializado de AVC em estágio inicial com base na integração da comunicação audiovisual bidirecional com análise laboratorial no ponto de atendimento, sinais vitais e software de suporte à decisão.

O objetivo deste estudo prospectivo é investigar a segurança, a viabilidade técnica e a confiabilidade da telemedicina em ambulatório usando um protótipo de sistema de telemedicina de terceira geração (PreSSUB 3.0).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O tratamento oportuno pode efetivamente reduzir a carga do AVC e deve começar com cuidados pré-hospitalares ideais para o AVC. Os slogans 'Tempo é cérebro' e 'Competência é cérebro' apontam adequadamente que o AVC agudo é uma emergência médica de tempo crítico que requer tratamento especializado.

De acordo com os desenvolvimentos tecnológicos em curso e em consonância com as diretrizes da American Stroke Association e da European Stroke Organization, a implementação do telestroke para otimizar o cuidado do AVC no hospital é atualmente aplicada em vários países. A pesquisa sobre sistemas de telestroke pré-hospitalares é recomendada pela American Stroke Association, pois pode facilitar o diagnóstico precoce do AVC, a avaliação da gravidade do AVC e a seleção de pacientes para tratamentos específicos de AVC.

A experiência com telemedicina pré-hospitalar para avaliação da gravidade do AVC, no entanto, é limitada ao projeto TeleBAT e a dois estudos piloto recentes conduzidos em voluntários saudáveis. O telestroke pré-hospitalar é um conceito muito promissor, facilitando o atendimento especializado de AVC em estágio inicial com base na integração da comunicação audiovisual bidirecional com análise laboratorial no ponto de atendimento, sinais vitais e software de suporte à decisão.

Como parte do Estudo Pré-hospitalar de AVC na Universitair ziekenhuis Brussel (PreSSUB), desenvolvemos e testamos vários protótipos para telemedicina pré-hospitalar. O sistema atual consiste em hardware disponível comercialmente e uma plataforma de telemedicina baseada na Web. Os dados são transmitidos para uma unidade de servidor multimídia através de uma conexão móvel (ultra)banda larga (3G ou 4G). A privacidade dos dados é garantida por logins protegidos por senha, controle de acesso baseado em função e criptografia segura do protocolo de transferência de hipertexto.

Os resultados de um estudo de viabilidade usando a rede 4G em voluntários saudáveis ​​foram recentemente relatados e os dados de viabilidade usando a rede 3G em voluntários saudáveis ​​estão disponíveis.

Com base nos dados de segurança e viabilidade especificados acima, o próximo passo lógico é avaliar este sistema de telemedicina pré-hospitalar na situação da vida real envolvendo o transporte de pacientes na ambulância da equipe de ambulância paramédica (PIT) para a UZ Brussel.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

43

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Qualquer paciente com mais de 18 anos que solicite atendimento de emergência em ambulância.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente com mais de 18 anos de idade solicitando atendimento de emergência em ambulância

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de teleconsultas pré-hospitalares realizadas com sucesso
Prazo: Até 26 semanas
Uma teleconsulta pré-hospitalar bem-sucedida é definida como uma interação pessoal entre um paciente em uma ambulância em movimento e um teleconsultor remoto, com base em comunicação audiovisual sem fio e relatório opcional de parâmetros vitais (por exemplo, pressão arterial, saturação de oxigênio no sangue, frequência cardíaca, glicemia), déficit neurológico, anamnese importante, anamnese medicamentosa e/ou identificação do paciente.
Até 26 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Raf Brouns, M.D., Ph.D., Department of Neurology, Universitair Ziekenhuis Brussel, Belgium

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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