- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02119598
Estudo de Viabilidade do Estudo de Telemedicina Ambulatorial (FACT) (FACT)
Viabilidade Técnica e Clínica da Telemedicina Ambulatorial de Terceira Geração: Estudo de Viabilidade da Telemedicina Baseada em Ambulância (FACT)
A pesquisa em sistemas de telestroke pré-hospitalares é recomendada pela American Stroke Association, pois pode facilitar o diagnóstico precoce do AVC, a avaliação da gravidade do AVC e a seleção de pacientes para tratamentos específicos de AVC
A experiência com telemedicina pré-hospitalar para avaliação da gravidade do AVC é limitada. O telestroke pré-hospitalar é um conceito muito promissor, facilitando o atendimento especializado de AVC em estágio inicial com base na integração da comunicação audiovisual bidirecional com análise laboratorial no ponto de atendimento, sinais vitais e software de suporte à decisão.
O objetivo deste estudo prospectivo é investigar a segurança, a viabilidade técnica e a confiabilidade da telemedicina em ambulatório usando um protótipo de sistema de telemedicina de terceira geração (PreSSUB 3.0).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O tratamento oportuno pode efetivamente reduzir a carga do AVC e deve começar com cuidados pré-hospitalares ideais para o AVC. Os slogans 'Tempo é cérebro' e 'Competência é cérebro' apontam adequadamente que o AVC agudo é uma emergência médica de tempo crítico que requer tratamento especializado.
De acordo com os desenvolvimentos tecnológicos em curso e em consonância com as diretrizes da American Stroke Association e da European Stroke Organization, a implementação do telestroke para otimizar o cuidado do AVC no hospital é atualmente aplicada em vários países. A pesquisa sobre sistemas de telestroke pré-hospitalares é recomendada pela American Stroke Association, pois pode facilitar o diagnóstico precoce do AVC, a avaliação da gravidade do AVC e a seleção de pacientes para tratamentos específicos de AVC.
A experiência com telemedicina pré-hospitalar para avaliação da gravidade do AVC, no entanto, é limitada ao projeto TeleBAT e a dois estudos piloto recentes conduzidos em voluntários saudáveis. O telestroke pré-hospitalar é um conceito muito promissor, facilitando o atendimento especializado de AVC em estágio inicial com base na integração da comunicação audiovisual bidirecional com análise laboratorial no ponto de atendimento, sinais vitais e software de suporte à decisão.
Como parte do Estudo Pré-hospitalar de AVC na Universitair ziekenhuis Brussel (PreSSUB), desenvolvemos e testamos vários protótipos para telemedicina pré-hospitalar. O sistema atual consiste em hardware disponível comercialmente e uma plataforma de telemedicina baseada na Web. Os dados são transmitidos para uma unidade de servidor multimídia através de uma conexão móvel (ultra)banda larga (3G ou 4G). A privacidade dos dados é garantida por logins protegidos por senha, controle de acesso baseado em função e criptografia segura do protocolo de transferência de hipertexto.
Os resultados de um estudo de viabilidade usando a rede 4G em voluntários saudáveis foram recentemente relatados e os dados de viabilidade usando a rede 3G em voluntários saudáveis estão disponíveis.
Com base nos dados de segurança e viabilidade especificados acima, o próximo passo lógico é avaliar este sistema de telemedicina pré-hospitalar na situação da vida real envolvendo o transporte de pacientes na ambulância da equipe de ambulância paramédica (PIT) para a UZ Brussel.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente com mais de 18 anos de idade solicitando atendimento de emergência em ambulância
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de teleconsultas pré-hospitalares realizadas com sucesso
Prazo: Até 26 semanas
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Uma teleconsulta pré-hospitalar bem-sucedida é definida como uma interação pessoal entre um paciente em uma ambulância em movimento e um teleconsultor remoto, com base em comunicação audiovisual sem fio e relatório opcional de parâmetros vitais (por exemplo,
pressão arterial, saturação de oxigênio no sangue, frequência cardíaca, glicemia), déficit neurológico, anamnese importante, anamnese medicamentosa e/ou identificação do paciente.
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Até 26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raf Brouns, M.D., Ph.D., Department of Neurology, Universitair Ziekenhuis Brussel, Belgium
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.U.N. 143201317990
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