Studie proveditelnosti telemedicíny založené na AmbulanCe (FACT). (FACT)
Technická a klinická proveditelnost ambulantní telemedicíny třetí generace: studie proveditelnosti telemedicíny založené na ambulanci (FACT)
Výzkum přednemocničních telestrokeových systémů doporučuje American Stroke Association, protože může usnadnit včasnou diagnostiku mrtvice, posouzení závažnosti mrtvice a výběr pacientů pro specifickou léčbu mrtvice.
Zkušenosti s přednemocniční telemedicínou pro hodnocení závažnosti cévní mozkové příhody jsou omezené. Přednemocniční telestroke je velmi slibný koncept, který usnadňuje specializovanou péči o cévní mozkovou příhodu ve velmi raném stádiu na základě integrace obousměrné audiovizuální komunikace s laboratorní analýzou v místě péče, vitálními funkcemi a softwarem pro podporu rozhodování.
Cílem této prospektivní studie je prozkoumat bezpečnost, technickou proveditelnost a spolehlivost ambulantní telemedicíny pomocí prototypu systému telemedicíny třetí generace (PreSSUB 3.0).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Včasná léčba může účinně snížit zátěž cévní mozkovou příhodou a měla by začít optimální přednemocniční péčí o cévní mozkovou příhodu. Hesla „Čas je mozek“ a „Kompetence je mozek“ dostatečně poukazují na to, že akutní cévní mozková příhoda je časově kritická lékařská pohotovost vyžadující specializovanou léčbu.
V souladu s pokračujícím technologickým vývojem a v souladu s American Stroke Association a European Stroke Organization se implementace telestrokeu pro optimalizaci nemocniční iktové péče v současné době používá v několika zemích. Výzkum přednemocničních telestrokeových systémů doporučuje American Stroke Association, protože může usnadnit včasnou diagnostiku mrtvice, posouzení závažnosti mrtvice a výběr pacientů pro specifickou léčbu mrtvice.
Zkušenosti s přednemocniční telemedicínou pro hodnocení závažnosti cévní mozkové příhody jsou však omezeny na projekt TeleBAT a dvě nedávné pilotní studie provedené u zdravých dobrovolníků. Přednemocniční telestroke je velmi slibný koncept, který usnadňuje specializovanou péči o cévní mozkovou příhodu ve velmi raném stádiu na základě integrace obousměrné audiovizuální komunikace s laboratorní analýzou v místě péče, vitálními funkcemi a softwarem pro podporu rozhodování.
V rámci přednemocniční studie mrtvice na Universitair ziekenhuis Brussel (PreSSUB) jsme vyvinuli a otestovali několik prototypů pro přednemocniční telemedicínu. Současný systém se skládá z komerčně dostupného hardwaru a webové telemedicínské platformy. Data jsou přenášena do jednotky multimediálního serveru prostřednictvím mobilního (ultra)širokopásmového připojení (3G nebo 4G). Soukromí dat je zabezpečeno heslem chráněným přihlášením, řízením přístupu na základě rolí a bezpečným šifrováním protokolu pro přenos hypertextu.
Nedávno byly hlášeny výsledky studie proveditelnosti pomocí 4G sítě u zdravých dobrovolníků a jsou k dispozici údaje o proveditelnosti použití 3G sítě u zdravých dobrovolníků.
V návaznosti na výše uvedené uklidňující údaje o bezpečnosti a proveditelnosti je dalším logickým krokem vyhodnocení tohoto systému pro přednemocniční telemedicínu v reálné situaci zahrnující převoz pacientů v sanitce týmu zdravotnické záchranné služby (PIT) do UZ Brusel.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient starší 18 let, který žádá o pohotovostní péči sanitkou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet úspěšně provedených přednemocničních telekonzultací
Časové okno: Až 26 týdnů
|
Úspěšná přednemocniční telekonzultace je definována jako osobní interakce mezi pacientem v jedoucí ambulanci a vzdáleným telekonzultantem, založená na bezdrátové audiovizuální komunikaci a volitelném hlášení životně důležitých parametrů (např.
krevní tlak, saturace krve kyslíkem, srdeční frekvence, glykémie), neurologický deficit, odběr klíčové anamnézy, anamnéza léků a/nebo identifikace pacienta.
|
Až 26 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raf Brouns, M.D., Ph.D., Department of Neurology, Universitair Ziekenhuis Brussel, Belgium
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B.U.N. 143201317990
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .