Machbarkeitsstudie zur ambulanzbasierten Telemedizin (FACT). (FACT)
Technische und klinische Machbarkeit der ambulanten Telemedizin der dritten Generation: Studie zur Machbarkeit der ambulanzbasierten Telemedizin (FACT).
Die Forschung zu präklinischen Telestroke-Systemen wird von der American Stroke Association empfohlen, da sie die frühe Schlaganfalldiagnose, die Beurteilung der Schlaganfallschwere und die Auswahl von Patienten für spezifische Schlaganfallbehandlungen erleichtern kann
Die Erfahrungen mit der präklinischen Telemedizin zur Einschätzung der Schlaganfallschwere sind begrenzt. Der präklinische Teleschlag ist ein sehr vielversprechendes Konzept, das eine spezialisierte Schlaganfallversorgung in einem sehr frühen Stadium ermöglicht, basierend auf der Integration von bidirektionaler audiovisueller Kommunikation mit Point-of-Care-Laboranalysen, Vitalwerten und Software zur Entscheidungsunterstützung.
Ziel dieser prospektiven Studie ist es, die Sicherheit, die technische Machbarkeit und die Zuverlässigkeit der ambulanten Telemedizin anhand eines prototypischen Telemedizinsystems der dritten Generation (PreSSUB 3.0) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine rechtzeitige Behandlung kann die Belastung durch einen Schlaganfall wirksam reduzieren und sollte mit einer optimalen präklinischen Schlaganfallversorgung beginnen. Die Slogans „Time is brain“ und „Competence is brain“ weisen angemessen darauf hin, dass der akute Schlaganfall ein zeitkritischer medizinischer Notfall ist, der einer spezialisierten Behandlung bedarf.
Aufgrund laufender technologischer Entwicklungen und in Übereinstimmung mit den Richtlinien der American Stroke Association und der European Stroke Organization wird der Einsatz von Telestroke zur Optimierung der Schlaganfallversorgung im Krankenhaus derzeit in mehreren Ländern angewendet. Die Forschung zu präklinischen Telestroke-Systemen wird von der American Stroke Association empfohlen, da sie die frühe Schlaganfalldiagnose, die Beurteilung der Schlaganfallschwere und die Auswahl von Patienten für spezifische Schlaganfallbehandlungen erleichtern kann.
Die Erfahrungen mit der präklinischen Telemedizin zur Einschätzung der Schlaganfallschwere beschränken sich jedoch auf das TeleBAT-Projekt und zwei aktuelle Pilotstudien, die an gesunden Probanden durchgeführt wurden. Der präklinische Teleschlag ist ein sehr vielversprechendes Konzept, das eine spezialisierte Schlaganfallversorgung in einem sehr frühen Stadium ermöglicht, basierend auf der Integration von bidirektionaler audiovisueller Kommunikation mit Point-of-Care-Laboranalysen, Vitalwerten und Software zur Entscheidungsunterstützung.
Im Rahmen der Prehospital Stroke Study an der Universitair ziekenhuis Brussel (PreSSUB) haben wir mehrere Prototypen für die präklinische Telemedizin entwickelt und getestet. Das aktuelle System besteht aus handelsüblicher Hardware und einer webbasierten Telemedizinplattform. Die Daten werden über eine mobile (Ultra-)Breitbandverbindung (3G oder 4G) an eine Multimedia-Servereinheit übertragen. Der Datenschutz wird durch passwortgeschützte Anmeldungen, rollenbasierte Zugriffskontrolle und sichere Verschlüsselung des Hypertext-Übertragungsprotokolls gesichert.
Die Ergebnisse einer Machbarkeitsstudie zur Verwendung des 4G-Netzwerks bei gesunden Freiwilligen wurden kürzlich veröffentlicht, und Machbarkeitsdaten zur Verwendung des 3G-Netzwerks bei gesunden Freiwilligen sind verfügbar.
Aufbauend auf den oben genannten beruhigenden Sicherheits- und Machbarkeitsdaten besteht der nächste logische Schritt darin, dieses System für die präklinische Telemedizin in der realen Situation zu evaluieren, bei der Patienten im Rettungswagen des Paramedic Ambulance Teams (PIT) an die UZ Brüssel transportiert werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient über 18 Jahren, der eine ambulante Notfallversorgung anfordert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der erfolgreich durchgeführten präklinischen Telekonsultationen
Zeitfenster: Bis zu 26 Wochen
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Eine erfolgreiche präklinische Telekonsultation ist definiert als eine persönliche Interaktion zwischen einem Patienten in einem fahrenden Krankenwagen und einem entfernten Telekonsultanten, basierend auf drahtloser audiovisueller Kommunikation und optionaler Meldung von Vitalparametern (z.
Blutdruck, Blutsauerstoffsättigung, Herzfrequenz, Blutzucker), neurologisches Defizit, Schlüsselaufnahme der Anamnese, Medikamentenanamnese und/oder Patientenidentifikation.
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Bis zu 26 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Raf Brouns, M.D., Ph.D., Department of Neurology, Universitair Ziekenhuis Brussel, Belgium
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B.U.N. 143201317990
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