慢性心不全患者における血液量と血行動態の分析
駆出率が低下し維持された慢性心不全患者における、定量化された血液および血漿（血管内）量と右心血行力学、静脈容量および調節性神経ホルモンとの関連を明らかにするための前向き研究
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、心不全患者において心臓、血管、血液量がどのように相互作用するのか、また血液量と静脈容量の測定が心不全患者のより良い治療法と管理方法の開発にどのように役立つのかについてさらに学ぶことです。 この研究では、2 つの検査を使用して血液量を測定し、手足の静脈と動脈の容量を検査します。
血液量検査 (血漿量検査または赤血球量検査とも呼ばれる) は、体内の血液の量 (量) を測定するために使用される標準的な臨床核検査手順です。 この検査では、血液中の血漿と赤血球の量も測定します。
もう 1 つの検査は静脈プレチスモグラフィーと呼ばれ、前腕とふくらはぎの静脈と動脈がどの程度機能しているかを測定する非侵襲的な検査です。 静脈プレチスモグラフィーでは、皮膚上に配置されたひずみゲージを使用して、手足の寸法の変化を測定します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 心不全と特定され、臨床的に右心血行力学的評価が必要と診断された患者、ニューヨーク心臓協会の機能的クラス II ～ IV ステータス/ステージ C ～ D 心不全
- 虚血性または非虚血性の病因 心不全
- 研究登録後6か月以内に測定された左心室駆出率
除外基準:
- 既知の重大な内因性慢性腎臓病（ベースライン糸球体濾過速度<15 ml/分/1.73m²） または血液透析を受けている患者
- 既知の腎動脈狭窄症
- 妊娠中の女性
- ヨウ素造影剤、静脈内腎盂造影剤、貝類または卵に対するアレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：心不全によるEFの低下
臨床的に右心カテーテル検査を指示される前の患者は、核医学検査室で血液量測定が完了すると特定された患者。 患者には、低用量のヨウ素化 I-131 標識アルブミンが静脈内投与されます。 血液検体（各 6 cc）を 6 分間隔×6 で採取します。 分析はテスト後に完了します。 静脈プレチスモグラフィーは、臨床的に必要とされる右心カテーテル挿入の前に、適格な患者に対して完了します。 ふくらはぎと前腕の静脈コンプライアンスが測定されます。 右心カテーテルによる測定値は分析のために記録されます。 |
患者は検査の30分前に溶液を飲みます。 平らな面に15分間安静に横たわる必要があります。 検査の血液量分析部分では、少量の放射性同位体またはトレーサーが注入されます。検査中の 6 つの時点で血液サンプルが採取されます。 血液量検査は、患者の体内の血液の量を測定するために使用されます。 ヘマトクリット測定は、採取された血液サンプルに対して行われます。 この血液検査では、血流中の赤血球の割合を計算します。
他の名前：
静脈プレチスモグラフィーは、前腕とふくらはぎの静脈と動脈がどの程度機能しているかを測定する非侵襲的な検査です。
血圧測定用のカフと同様のカフを上腕、下腕、大腿部、ふくらはぎに装着します。
測定が行われます
|
|
実験的：心不全保存型EF
臨床的に右心カテーテル検査を指示される前の患者は、核医学検査室で血液量測定が完了すると特定された患者。 患者には、低用量のヨウ素化 I-131 標識アルブミンが静脈内投与されます。 血液検体（各 6 cc）を 6 分間隔×6 で採取します。 分析はテスト後に完了します。 静脈プレチスモグラフィーは、臨床的に必要とされる右心カテーテル挿入の前に、適格な患者に対して完了します。 ふくらはぎと前腕の静脈コンプライアンスが測定されます。 右心カテーテルによる測定値は分析のために記録されます。 |
患者は検査の30分前に溶液を飲みます。 平らな面に15分間安静に横たわる必要があります。 検査の血液量分析部分では、少量の放射性同位体またはトレーサーが注入されます。検査中の 6 つの時点で血液サンプルが採取されます。 血液量検査は、患者の体内の血液の量を測定するために使用されます。 ヘマトクリット測定は、採取された血液サンプルに対して行われます。 この血液検査では、血流中の赤血球の割合を計算します。
他の名前：
静脈プレチスモグラフィーは、前腕とふくらはぎの静脈と動脈がどの程度機能しているかを測定する非侵襲的な検査です。
血圧測定用のカフと同様のカフを上腕、下腕、大腿部、ふくらはぎに装着します。
測定が行われます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総血液量測定
時間枠：臨床的に必要とされる右心カテーテル検査前のベースライン。
|
血液量は、臨床的な右心カテーテル検査の前に、適格な患者のベースラインで測定されます。
|
臨床的に必要とされる右心カテーテル検査前のベースライン。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
静脈プレチスモグラフィー
時間枠：臨床的に必要とされる右心カテーテル検査前のベースライン。
|
静脈プレチスモグラフィーは、臨床的な右心カテーテル検査の前に、適格な患者に対してベースラインで測定されます。
|
臨床的に必要とされる右心カテーテル検査前のベースライン。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Wayne L Miller, MD, PhD、Mayo Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。