Volume sanguin et analyse hémodynamique chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique
Une étude prospective pour déterminer l'association du volume quantifié de sang et de plasma (intravasculaire) à l'hémodynamique du cœur droit, à la capacité veineuse et aux neurohormones régulatrices chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique à fraction d'éjection réduite et préservée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur la façon dont le cœur, les vaisseaux sanguins et le volume sanguin interagissent chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et comment la mesure du volume sanguin et de la capacité veineuse peut nous aider à développer de meilleures façons de traiter et de gérer les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Cette étude utilisera deux tests pour mesurer le volume sanguin et tester la capacité de vos veines et artères dans vos membres.
Le test de volume sanguin (également appelé test de volume plasmatique ou test de masse de globules rouges) est une procédure standard de laboratoire nucléaire clinique utilisée pour mesurer le volume (quantité) de sang dans le corps. Le test mesure également le volume de plasma et de globules rouges dans le sang.
L'autre test s'appelle une pléthysmographie veineuse, qui est un test non invasif pour mesurer le fonctionnement de vos veines et artères de votre avant-bras et de votre mollet. La pléthysmographie veineuse mesure les changements de dimensions de vos membres à l'aide de jauges de contrainte placées sur la peau.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge >18 ans
- patients identifiés avec une insuffisance cardiaque et diagnostiqués cliniquement comme nécessitant une évaluation hémodynamique du cœur droit, statut fonctionnel de classe II-IV de la New York Heart Association/insuffisance cardiaque de stade C-D
- insuffisance cardiaque d'étiologie ischémique ou non ischémique
- fraction d'éjection ventriculaire gauche mesurée dans les 6 mois suivant l'inscription à l'étude
Critère d'exclusion:
- maladie rénale chronique intrinsèque significative connue (débit de filtration glomérulaire de base <15 ml/min/1,73 m²) ou patients sous hémodialyse
- maladie sténosante connue de l'artère rénale
- femmes qui sont enceintes
- allergie au produit de contraste iodé, au colorant pyélogramme intraveineux, aux crustacés ou aux œufs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Insuffisance cardiaque EF réduite
Les patients identifiés avant le cathétérisme cardiaque droit cliniquement ordonné auront une mesure du volume sanguin effectuée dans le laboratoire de médecine nucléaire. Les patients recevront une administration intraveineuse d'albumine iodée marquée à l'I-131 à faible dose. Des échantillons de sang (6 cc chacun) seront prélevés à des intervalles de 6 minutes fois 6. L'analyse sera complétée après les essais. La pléthysmographie veineuse sera effectuée sur les patients éligibles avant le cathétérisme cardiaque droit cliniquement indiqué. La compliance veineuse du mollet et de l'avant-bras sera mesurée. Les mesures du cathétérisme cardiaque droit seront enregistrées pour analyse. |
Les patients boiront une solution 30 minutes avant le test. Ils devront rester immobiles sur une surface plane pendant 15 minutes. Au cours de la partie analyse du volume sanguin du test, une petite quantité d'un isotope radioactif ou d'un traceur est injectée. Des échantillons de sang sont prélevés à 6 moments pendant le test. Le test de volume sanguin est utilisé pour mesurer la quantité de sang dans le corps du patient. Une mesure de l'hématocrite est effectuée sur les échantillons sanguins prélevés. Ce test sanguin calcule le pourcentage de globules rouges dans le sang.
Autres noms:
La pléthysmographie veineuse est un test non invasif pour mesurer le bon fonctionnement de vos veines et artères de votre avant-bras et de votre mollet.
Des brassards similaires aux brassards de tension artérielle sont placés sur le haut et le bas du bras, ainsi que sur la cuisse et le mollet.
Les mesures sont prises
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Expérimental: Insuffisance cardiaque EF préservée
Les patients identifiés avant le cathétérisme cardiaque droit cliniquement ordonné auront une mesure du volume sanguin effectuée dans le laboratoire de médecine nucléaire. Les patients recevront une administration intraveineuse d'albumine iodée marquée à l'I-131 à faible dose. Des échantillons de sang (6 cc chacun) seront prélevés à des intervalles de 6 minutes fois 6. L'analyse sera complétée après les essais. La pléthysmographie veineuse sera effectuée sur les patients éligibles avant le cathétérisme cardiaque droit cliniquement indiqué. La compliance veineuse du mollet et de l'avant-bras sera mesurée. Les mesures du cathétérisme cardiaque droit seront enregistrées pour analyse. |
Les patients boiront une solution 30 minutes avant le test. Ils devront rester immobiles sur une surface plane pendant 15 minutes. Au cours de la partie analyse du volume sanguin du test, une petite quantité d'un isotope radioactif ou d'un traceur est injectée. Des échantillons de sang sont prélevés à 6 moments pendant le test. Le test de volume sanguin est utilisé pour mesurer la quantité de sang dans le corps du patient. Une mesure de l'hématocrite est effectuée sur les échantillons sanguins prélevés. Ce test sanguin calcule le pourcentage de globules rouges dans le sang.
Autres noms:
La pléthysmographie veineuse est un test non invasif pour mesurer le bon fonctionnement de vos veines et artères de votre avant-bras et de votre mollet.
Des brassards similaires aux brassards de tension artérielle sont placés sur le haut et le bas du bras, ainsi que sur la cuisse et le mollet.
Les mesures sont prises
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du volume sanguin total
Délai: Ligne de base avant un cathétérisme cardiaque droit cliniquement indiqué.
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Le volume sanguin sera mesuré au départ pour les patients éligibles avant un cathétérisme cardiaque droit clinique.
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Ligne de base avant un cathétérisme cardiaque droit cliniquement indiqué.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pléthysmographie veineuse
Délai: Ligne de base avant un cathétérisme cardiaque droit cliniquement indiqué.
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la pléthysmographie veineuse sera mesurée au départ pour les patients éligibles avant un cathétérisme cardiaque droit clinique.
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Ligne de base avant un cathétérisme cardiaque droit cliniquement indiqué.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wayne L Miller, MD, PhD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-003912
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