Blodvolum og hemodynamisk analyse hos pasienter med kronisk hjertesvikt
En prospektiv studie for å bestemme sammenhengen mellom kvantifisert blod og plasma (intravaskulært) volum til høyre hjerte hemodynamikk, venøs kapasitans og regulatoriske nevrohormoner hos pasienter med kronisk hjertesvikt med redusert og bevart ejeksjonsfraksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å lære mer om hvordan hjertet, blodårene og blodvolumet samhandler hos pasienter med hjertesvikt og hvordan måling av blodvolum og venekapasitet kan hjelpe oss med å utvikle bedre måter å behandle og håndtere hjertesviktpasienter på. Denne studien vil bruke to tester for å måle blodvolum og teste kapasiteten til venene og arteriene dine i lemmene.
Blodvolumtesten (også kalt en plasmavolumtest eller en rødcellemassetest) er en standard klinisk kjernefysisk labprosedyre som brukes til å måle volumet (mengden) blod i kroppen. Testen måler også volumet av plasma og røde blodlegemer i blodet.
Den andre testen kalles en venøs pletysmografi, som er en ikke-invasiv test for å måle hvor godt dine vener og arterier i underarmen og leggen fungerer. Venøs pletysmografi måler endringene i dimensjonene til lemmene dine ved bruk av strekkmålere plassert på huden.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >18 år
- pasienter identifisert med hjertesvikt og diagnostisert klinisk for å kreve hemodynamisk evaluering av høyre hjerte, New York Heart Association funksjonell klasse II-IV status/stadium C-D hjertesvikt
- iskemisk eller ikke-iskemisk etiologi hjertesvikt
- venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon målt innen 6 måneder etter påmelding til studien
Ekskluderingskriterier:
- kjent signifikant iboende kronisk nyresykdom (baseline glomerulær filtrasjonshastighet <15 ml/min/1,73 m²) eller pasienter som får hemodialyse
- kjent nyrearteriestenotisk sykdom
- kvinner som er gravide
- allergi mot jodkontrast, intravenøst pyelogramfargestoff, skalldyr eller egg.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjertesviktredusert EF
Pasient før klinisk bestilt høyre hjertekateterisering identifiserte pasienter vil få utført en blodvolummåling i det nukleærmedisinske laboratoriet. Pasienter vil få en intravenøs administrering av lavdose jodert I-131-merket albumin. Blodprøver (6 cc hver) vil bli tatt med 6 minutters intervaller ganger 6. Analysen vil bli fullført etter testingen. Venøs pletysmografi vil bli fullført på kvalifiserte pasienter før den klinisk indiserte høyre hjertekateteriseringen. Venøs compliance i leggen og underarmen vil bli målt. Målinger fra høyre hjertekateterisering vil bli registrert for analyse. |
Pasienter vil drikke en løsning 30 minutter før testen. De må ligge stille på en flat overflate i 15 minutter. Under blodvolumanalysedelen av testen injiseres en liten mengde av en radioaktiv isotop eller sporstoff. Blodprøver tas ved 6 tidspunkter under testen. Blodvolumtesten brukes til å måle mengden blod i pasientens kropp. Det gjøres en hematokritmåling på blodprøvene som er tatt. Denne blodprøven beregner prosentandelen av røde blodlegemer i blodet.
Andre navn:
venøs pletysmografi er en ikke-invasiv test for å måle hvor godt dine vener og arterier i underarmen og leggen fungerer.
Mansjetter som ligner på blodtrykksmansjetter plasseres på over- og underarmen og på låret og leggen.
Målinger er tatt
|
|
Eksperimentell: Hjertesvikt bevart EF
Pasient før klinisk bestilt høyre hjertekateterisering identifiserte pasienter vil få utført en blodvolummåling i det nukleærmedisinske laboratoriet. Pasienter vil få en intravenøs administrering av lavdose jodert I-131-merket albumin. Blodprøver (6 cc hver) vil bli tatt med 6 minutters intervaller ganger 6. Analysen vil bli fullført etter testingen. Venøs pletysmografi vil bli fullført på kvalifiserte pasienter før den klinisk indiserte høyre hjertekateteriseringen. Venøs compliance i leggen og underarmen vil bli målt. Målinger fra høyre hjertekateterisering vil bli registrert for analyse. |
Pasienter vil drikke en løsning 30 minutter før testen. De må ligge stille på en flat overflate i 15 minutter. Under blodvolumanalysedelen av testen injiseres en liten mengde av en radioaktiv isotop eller sporstoff. Blodprøver tas ved 6 tidspunkter under testen. Blodvolumtesten brukes til å måle mengden blod i pasientens kropp. Det gjøres en hematokritmåling på blodprøvene som er tatt. Denne blodprøven beregner prosentandelen av røde blodlegemer i blodet.
Andre navn:
venøs pletysmografi er en ikke-invasiv test for å måle hvor godt dine vener og arterier i underarmen og leggen fungerer.
Mansjetter som ligner på blodtrykksmansjetter plasseres på over- og underarmen og på låret og leggen.
Målinger er tatt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av totalt blodvolum
Tidsramme: Baseline før en klinisk indisert høyre hjertekateterisering.
|
Blodvolum vil bli målt ved baseline for kvalifiserte pasienter før en klinisk høyre hjertekateterisering.
|
Baseline før en klinisk indisert høyre hjertekateterisering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
venøs pletysmografi
Tidsramme: Baseline før en klinisk indisert høyre hjertekateterisering.
|
venøs pletysmografi vil bli målt ved baseline for kvalifiserte pasienter før en klinisk høyre hjertekateterisering.
|
Baseline før en klinisk indisert høyre hjertekateterisering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wayne L Miller, MD, PhD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-003912
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .