Objętość krwi i analiza hemodynamiczna u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca
Prospektywne badanie mające na celu określenie związku ilościowej objętości krwi i osocza (wewnątrznaczyniowego) z hemodynamiką prawego serca, pojemnością żylną i neurohormonami regulacyjnymi u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca o zmniejszonej i zachowanej frakcji wyrzutowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest poznanie interakcji między sercem, naczyniami krwionośnymi i objętością krwi u pacjentów z niewydolnością serca oraz tego, w jaki sposób pomiar objętości krwi i pojemności żył może pomóc w opracowaniu lepszych sposobów leczenia pacjentów z niewydolnością serca. W tym badaniu zostaną wykorzystane dwa testy do pomiaru objętości krwi i zbadania pojemności żył i tętnic w kończynach.
Badanie objętości krwi (zwane także badaniem objętości osocza lub badaniem masy krwinek czerwonych) jest standardową procedurą laboratorium klinicznego stosowaną do pomiaru objętości (ilości) krwi w organizmie. Test mierzy również objętość osocza i krwinek czerwonych we krwi.
Drugi test nazywa się pletyzmografią żylną, która jest nieinwazyjnym testem mierzącym, jak dobrze działają twoje żyły i tętnice w przedramieniu i łydce. Pletyzmografia żylna mierzy zmiany wymiarów kończyn za pomocą tensometrów umieszczonych na skórze.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >18 lat
- pacjenci z rozpoznaną niewydolnością serca i zdiagnozowaną klinicznie jako wymagający oceny hemodynamicznej prawego serca, stan czynnościowy klasy II-IV według New York Heart Association/niewydolność serca w stadium C-D
- niewydolność serca o etiologii niedokrwiennej lub innej niż niedokrwienna
- frakcja wyrzutowa lewej komory mierzona w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania
Kryteria wyłączenia:
- znana istotna wrodzona przewlekła choroba nerek (wyjściowa szybkość przesączania kłębuszkowego <15 ml/min/1,73 m²) lub pacjentów poddawanych hemodializie
- znana choroba zwężenia tętnicy nerkowej
- samice, które są w ciąży
- alergia na kontrast jodowy, dożylny barwnik pielogramowy, skorupiaki lub jaja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niewydolność serca Zmniejszona EF
U zidentyfikowanych pacjentów przed klinicznie zleconym cewnikowaniem prawego serca zostanie wykonany pomiar objętości krwi w laboratorium medycyny nuklearnej. Pacjenci otrzymają dożylnie małą dawkę jodowanej albuminy znakowanej I-131. Próbki krwi (każda po 6 cm3) będą pobierane w odstępach 6-minutowych razy 6. Analiza zostanie zakończona po testach. Pletyzmografia żylna zostanie przeprowadzona u kwalifikujących się pacjentów przed klinicznie wskazanym cewnikowaniem prawego serca. Zostanie zmierzona podatność żylna łydki i przedramienia. Pomiary z cewnikowania prawego serca zostaną zarejestrowane do analizy. |
Pacjenci piją roztwór 30 minut przed badaniem. Będą musieli leżeć nieruchomo na płaskiej powierzchni przez 15 minut. Podczas części testu, która obejmuje analizę objętości krwi, wstrzykuje się niewielką ilość radioaktywnego izotopu lub znacznika. Próbki krwi pobiera się w 6 punktach czasowych podczas testu. Badanie objętości krwi służy do pomiaru ilości krwi w organizmie pacjenta. Na pobranych próbkach krwi wykonuje się pomiar hematokrytu. To badanie krwi oblicza procent czerwonych krwinek we krwi.
Inne nazwy:
Pletyzmografia żylna jest nieinwazyjnym badaniem służącym do oceny pracy żył i tętnic w przedramieniu i łydce.
Mankiety podobne do mankietów do pomiaru ciśnienia zakłada się na ramię i przedramię oraz udo i łydkę.
Pomiary są wykonywane
|
|
Eksperymentalny: Zachowana niewydolność serca EF
U zidentyfikowanych pacjentów przed klinicznie zleconym cewnikowaniem prawego serca zostanie wykonany pomiar objętości krwi w laboratorium medycyny nuklearnej. Pacjenci otrzymają dożylnie małą dawkę jodowanej albuminy znakowanej I-131. Próbki krwi (każda po 6 cm3) będą pobierane w odstępach 6-minutowych razy 6. Analiza zostanie zakończona po testach. Pletyzmografia żylna zostanie przeprowadzona u kwalifikujących się pacjentów przed klinicznie wskazanym cewnikowaniem prawego serca. Zostanie zmierzona podatność żylna łydki i przedramienia. Pomiary z cewnikowania prawego serca zostaną zarejestrowane do analizy. |
Pacjenci piją roztwór 30 minut przed badaniem. Będą musieli leżeć nieruchomo na płaskiej powierzchni przez 15 minut. Podczas części testu, która obejmuje analizę objętości krwi, wstrzykuje się niewielką ilość radioaktywnego izotopu lub znacznika. Próbki krwi pobiera się w 6 punktach czasowych podczas testu. Badanie objętości krwi służy do pomiaru ilości krwi w organizmie pacjenta. Na pobranych próbkach krwi wykonuje się pomiar hematokrytu. To badanie krwi oblicza procent czerwonych krwinek we krwi.
Inne nazwy:
Pletyzmografia żylna jest nieinwazyjnym badaniem służącym do oceny pracy żył i tętnic w przedramieniu i łydce.
Mankiety podobne do mankietów do pomiaru ciśnienia zakłada się na ramię i przedramię oraz udo i łydkę.
Pomiary są wykonywane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar całkowitej objętości krwi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa przed klinicznie wskazanym cewnikowaniem prawego serca.
|
Objętość krwi będzie mierzona na początku badania kwalifikujących się pacjentów przed klinicznym cewnikowaniem prawego serca.
|
Linia wyjściowa przed klinicznie wskazanym cewnikowaniem prawego serca.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pletyzmografia żylna
Ramy czasowe: Linia wyjściowa przed klinicznie wskazanym cewnikowaniem prawego serca.
|
Pletyzmografia żylna zostanie zmierzona na początku badania u kwalifikujących się pacjentów przed klinicznym cewnikowaniem prawego serca.
|
Linia wyjściowa przed klinicznie wskazanym cewnikowaniem prawego serca.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wayne L Miller, MD, PhD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-003912
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .