Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodvolumen og hæmodynamisk analyse hos patienter med kronisk hjertesvigt

22. oktober 2018 opdateret af: Wayne L. Miller, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

En prospektiv undersøgelse til bestemmelse af sammenhængen mellem kvantificeret blod og plasma (intravaskulært) volumen til højre hjerte hæmodynamik, venøs kapacitans og regulerende neurohormoner hos patienter med kronisk hjertesvigt af reduceret og bevaret ejektionsfraktion

Den primære hypotese er, at patienter med HFREF (hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion) vil vise et markant udvidet intravaskulært volumen, som vil korrelere med forhøjet højre hjertehæmodynamik og øgede venøse kapacitansparametre, hvorimod patienter med HFPEF (hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion) vil demonstrere euvolæmi til mild volumenudvidelse og mangel på korrelation med hæmodynamiske og venøse compliance-parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om, hvordan hjertet, blodkarrene og blodvolumen interagerer hos patienter med hjertesvigt, og hvordan måling af blodvolumen og venekapacitet kan hjælpe os med at udvikle bedre måder at behandle og håndtere hjertesvigtspatienter på. Denne undersøgelse vil bruge to tests til at måle blodvolumen og teste kapaciteten af ​​dine vener og arterier i dine lemmer.

Blodvolumentesten (også kaldet en plasmavolumentest eller en rød cellemassetest) er en standard klinisk nuklear laboratorieprocedure, der bruges til at måle volumen (mængden) af blod i kroppen. Testen måler også volumen af ​​plasma og røde blodlegemer i blodet.

Den anden test kaldes en venøs plethysmografi, som er en ikke-invasiv test for at måle, hvor godt dine vener og arterier i din underarm og læg fungerer. Venøs plethysmografi måler ændringerne i dimensionerne af dine lemmer ved brug af strain gauges placeret på huden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18 år
  • patienter identificeret med hjertesvigt og klinisk diagnosticeret til at kræve højre hjerte-hæmodynamisk evaluering, New York Heart Association funktionel klasse II-IV status/stadie C-D hjertesvigt
  • iskæmisk eller ikke-iskæmisk ætiologi hjertesvigt
  • venstre ventrikulær ejektionsfraktion målt inden for 6 måneder efter studieindskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • kendt signifikant iboende kronisk nyresygdom (baseline glomerulær filtrationshastighed <15 ml/min/1,73m²) eller patienter, der får hæmodialyse
  • kendt nyrearteriestenotisk sygdom
  • kvinder, der er gravide
  • allergi over for jodkontrast, intravenøst ​​pyelogramfarvestof, skaldyr eller æg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjertesvigt reduceret EF

Patient inden klinisk bestilt højre hjertekateterisering identificerede patienter vil få gennemført en blodvolumenmåling i det nuklearmedicinske laboratorium. Patienterne vil modtage en intravenøs administration af lavdosis joderet I-131-mærket albumin. Blodprøver (6 cc hver) vil blive udtaget med 6 minutters intervaller gange 6. Analysen vil blive afsluttet efter testen.

Venøs plethysmografi vil blive afsluttet på kvalificerede patienter før den klinisk indikerede højre hjertekateterisering. Kalve- og underarms venøs compliance vil blive målt.

Målinger fra den rigtige hjertekateterisering vil blive registreret til analyse.
Procedure: måling af blodvolumen

Patienterne vil drikke en opløsning 30 minutter før testen. De skal ligge stille på en flad overflade i 15 minutter. Under blodvolumenanalysedelen af ​​testen injiceres en lille mængde af en radioaktiv isotop eller sporstof. Blodprøver tages på 6 tidspunkter under testen. Blodvolumentesten bruges til at måle mængden af ​​blod i patientens krop.

Der foretages en hæmatokritmåling på de udtagne blodprøver. Denne blodprøve beregner procentdelen af ​​røde blodlegemer i blodbanen.

Andre navne:
  • Blodvolumen - røde blodlegemer
Procedure: venøs plethysmografi
venøs plethysmografi er en ikke-invasiv test for at måle, hvor godt dine vener og arterier i din underarm og læg fungerer. Manchetter svarende til blodtryksmanchetter placeres på over- og underarmen og på låret og læggen. Der tages mål
Eksperimentel: Hjertesvigt bevaret EF

Patient inden klinisk bestilt højre hjertekateterisering identificerede patienter vil få gennemført en blodvolumenmåling i det nuklearmedicinske laboratorium. Patienterne vil modtage en intravenøs administration af lavdosis joderet I-131-mærket albumin. Blodprøver (6 cc hver) vil blive udtaget med 6 minutters intervaller gange 6. Analysen vil blive afsluttet efter testen.

Venøs plethysmografi vil blive afsluttet på kvalificerede patienter før den klinisk indikerede højre hjertekateterisering. Kalve- og underarms venøs compliance vil blive målt.

Målinger fra den rigtige hjertekateterisering vil blive registreret til analyse.
Procedure: måling af blodvolumen

Patienterne vil drikke en opløsning 30 minutter før testen. De skal ligge stille på en flad overflade i 15 minutter. Under blodvolumenanalysedelen af ​​testen injiceres en lille mængde af en radioaktiv isotop eller sporstof. Blodprøver tages på 6 tidspunkter under testen. Blodvolumentesten bruges til at måle mængden af ​​blod i patientens krop.

Der foretages en hæmatokritmåling på de udtagne blodprøver. Denne blodprøve beregner procentdelen af ​​røde blodlegemer i blodbanen.

Andre navne:
  • Blodvolumen - røde blodlegemer
Procedure: venøs plethysmografi
venøs plethysmografi er en ikke-invasiv test for at måle, hvor godt dine vener og arterier i din underarm og læg fungerer. Manchetter svarende til blodtryksmanchetter placeres på over- og underarmen og på låret og læggen. Der tages mål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af total blodvolumen
Tidsramme: Baseline før en klinisk indiceret kateterisering af højre hjerte.
Blodvolumen vil blive målt ved baseline for kvalificerede patienter før en klinisk højre hjertekateterisering.
Baseline før en klinisk indiceret kateterisering af højre hjerte.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
venøs plethysmografi
Tidsramme: Baseline før en klinisk indiceret kateterisering af højre hjerte.
venøs plethysmografi vil blive målt ved baseline for kvalificerede patienter før en klinisk højre hjertekateterisation.
Baseline før en klinisk indiceret kateterisering af højre hjerte.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wayne L Miller, MD, PhD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

6. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2014

Først opslået (Skøn)

22. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-003912

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt

Kliniske forsøg med måling af blodvolumen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner