Volumen Sanguíneo y Análisis Hemodinámico en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca Crónica
Un estudio prospectivo para determinar la asociación del volumen sanguíneo y plasmático (intravascular) cuantificado con la hemodinámica del corazón derecho, la capacitancia venosa y las neurohormonas reguladoras en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica de fracción de eyección reducida y conservada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es obtener más información sobre cómo interactúan el corazón, los vasos sanguíneos y el volumen sanguíneo en pacientes con insuficiencia cardíaca y cómo medir el volumen sanguíneo y la capacidad de las venas puede ayudarnos a desarrollar mejores formas de tratar y controlar a los pacientes con insuficiencia cardíaca. Este estudio utilizará dos pruebas para medir el volumen de sangre y evaluar la capacidad de las venas y arterias de las extremidades.
La prueba de volumen de sangre (también llamada prueba de volumen de plasma o prueba de masa de glóbulos rojos) es un procedimiento de laboratorio nuclear clínico estándar que se usa para medir el volumen (cantidad) de sangre en el cuerpo. La prueba también mide el volumen de plasma y de glóbulos rojos en la sangre.
La otra prueba se llama pletismografía venosa, que es una prueba no invasiva para medir qué tan bien funcionan sus venas y arterias en su antebrazo y pantorrilla. La pletismografía venosa mide los cambios en las dimensiones de sus extremidades mediante el uso de medidores de tensión colocados en la piel.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18 años
- pacientes identificados con insuficiencia cardíaca y diagnosticados clínicamente que requieren una evaluación hemodinámica del corazón derecho, estado de clase funcional II-IV de la New York Heart Association/insuficiencia cardíaca en estadio C-D
- insuficiencia cardíaca de etiología isquémica o no isquémica
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo medida dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción en el estudio
Criterio de exclusión:
- enfermedad renal crónica intrínseca significativa conocida (tasa de filtración glomerular inicial <15 ml/min/1,73 m²) o pacientes que reciben hemodiálisis
- enfermedad estenótica de la arteria renal conocida
- mujeres embarazadas
- alergia al contraste de yodo, tinte de pielografía intravenoso, mariscos o huevos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Insuficiencia cardíaca reducida FE
Paciente antes del cateterismo del corazón derecho ordenado clínicamente A los pacientes identificados se les realizará una medición del volumen de sangre en el laboratorio de medicina nuclear. Los pacientes recibirán una administración intravenosa de albúmina marcada con I-131 yodada en dosis bajas. Se extraerán muestras de sangre (6 cc cada una) a intervalos de 6 minutos por 6. El análisis se completará después de la prueba. La pletismografía venosa se completará en pacientes elegibles antes del cateterismo del corazón derecho clínicamente indicado. Se medirá la distensibilidad venosa de la pantorrilla y el antebrazo. Las mediciones del cateterismo del corazón derecho se registrarán para su análisis. |
Los pacientes beberán una solución 30 minutos antes de la prueba. Tendrán que permanecer quietos sobre una superficie plana durante 15 minutos. Durante la parte del análisis del volumen de sangre de la prueba, se inyecta una pequeña cantidad de un isótopo radiactivo o trazador. Se toman muestras de sangre en 6 momentos durante la prueba. La prueba de volumen de sangre se utiliza para medir la cantidad de sangre en el cuerpo del paciente. Se realiza una medición del hematocrito en las muestras de sangre extraídas. Este análisis de sangre calcula el porcentaje de glóbulos rojos en el torrente sanguíneo.
Otros nombres:
La pletismografía venosa es una prueba no invasiva para medir qué tan bien funcionan sus venas y arterias en su antebrazo y pantorrilla.
Se colocan manguitos similares a los manguitos de presión arterial en la parte superior e inferior del brazo y en el muslo y la pantorrilla.
Se toman medidas
|
|
Experimental: Insuficiencia cardíaca conservada FE
Paciente antes del cateterismo del corazón derecho ordenado clínicamente A los pacientes identificados se les realizará una medición del volumen de sangre en el laboratorio de medicina nuclear. Los pacientes recibirán una administración intravenosa de albúmina marcada con I-131 yodada en dosis bajas. Se extraerán muestras de sangre (6 cc cada una) a intervalos de 6 minutos por 6. El análisis se completará después de la prueba. La pletismografía venosa se completará en pacientes elegibles antes del cateterismo del corazón derecho clínicamente indicado. Se medirá la distensibilidad venosa de la pantorrilla y el antebrazo. Las mediciones del cateterismo del corazón derecho se registrarán para su análisis. |
Los pacientes beberán una solución 30 minutos antes de la prueba. Tendrán que permanecer quietos sobre una superficie plana durante 15 minutos. Durante la parte del análisis del volumen de sangre de la prueba, se inyecta una pequeña cantidad de un isótopo radiactivo o trazador. Se toman muestras de sangre en 6 momentos durante la prueba. La prueba de volumen de sangre se utiliza para medir la cantidad de sangre en el cuerpo del paciente. Se realiza una medición del hematocrito en las muestras de sangre extraídas. Este análisis de sangre calcula el porcentaje de glóbulos rojos en el torrente sanguíneo.
Otros nombres:
La pletismografía venosa es una prueba no invasiva para medir qué tan bien funcionan sus venas y arterias en su antebrazo y pantorrilla.
Se colocan manguitos similares a los manguitos de presión arterial en la parte superior e inferior del brazo y en el muslo y la pantorrilla.
Se toman medidas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición del volumen total de sangre
Periodo de tiempo: Línea de base antes de un cateterismo cardíaco derecho clínicamente indicado.
|
El volumen de sangre se medirá al inicio del estudio para los pacientes elegibles antes de un cateterismo cardíaco derecho clínico.
|
Línea de base antes de un cateterismo cardíaco derecho clínicamente indicado.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pletismografía venosa
Periodo de tiempo: Línea de base antes de un cateterismo cardíaco derecho clínicamente indicado.
|
la pletismografía venosa se medirá al inicio del estudio para los pacientes elegibles antes de un cateterismo clínico del corazón derecho.
|
Línea de base antes de un cateterismo cardíaco derecho clínicamente indicado.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wayne L Miller, MD, PhD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-003912
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardíaca congestiva
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... y otros colaboradoresAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre medición del volumen de sangre
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalTerminadoDesorden sangrantePavo
-
University Hospital, RouenAún no reclutandoHepatitis B | Hepatitis C | SIDAFrancia
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Terminado
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityTerminadoDientes primarios | Pulpotomía | Sangrado Pulpal; TinciónPavo
-
Applied Science & Performance InstituteTerminadoDeficiencia de hierro (sin anemia)Estados Unidos
-
Ischemia Care LLCTerminadoAccidente cerebrovascular isquémico | Fibrilación auricular | Accidente cerebrovascular trombótico | Ataques isquémicos transitorios | Accidente cerebrovascular cardioembólico | Accidente cerebrovascular de la arteria basilar | Eventos cerebrovasculares transitoriosEstados Unidos
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicDesconocidoSepticemia | Fungemia | Bacteriemia | Infección del torrente sanguíneoSingapur
-
University of California, IrvineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ReclutamientoHipertensión | Adherencia a la medicaciónEstados Unidos
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfTerminadoChoque | Cuidados intensivos | MicrocirculaciónAlemania
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinDesconocidoAsincronía Ventricular IzquierdaFrancia