Veren tilavuus ja hemodynaaminen analyysi potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta
Tuleva tutkimus kvantitoidun veren ja plasman (intravaskulaarisen) tilavuuden ja oikean sydämen hemodynamiikan, laskimokapasitanssin ja säätelevien neurohormonien välisen yhteyden määrittämiseksi potilailla, joilla on alentunut ja säilynyt ejektiofraktio krooninen sydämen vajaatoiminta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää siitä, miten sydän, verisuonet ja veritilavuus ovat vuorovaikutuksessa sydämen vajaatoimintapotilailla ja kuinka veren tilavuuden ja suonikapasiteetin mittaaminen voi auttaa meitä kehittämään parempia tapoja hoitaa ja hoitaa sydämen vajaatoimintapotilaita. Tässä tutkimuksessa käytetään kahta testiä veren tilavuuden mittaamiseen ja raajojesi suonien ja valtimoiden kapasiteetin testaamiseen.
Veren tilavuustesti (kutsutaan myös plasmatilavuustestiksi tai punasolumassatestiksi) on tavallinen kliininen ydinlaboratoriomenetelmä, jota käytetään veren tilavuuden (määrän) mittaamiseen kehossa. Testi mittaa myös plasman ja punasolujen määrän veressä.
Toista testiä kutsutaan laskimopletysmografiaksi, joka on ei-invasiivinen testi, jolla mitataan, kuinka hyvin kyynärvarren ja pohkeen suonet ja valtimot toimivat. Laskimopletysmografia mittaa raajojesi mittojen muutoksia käyttämällä iholle asetettuja rasitusmittareita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja joilla on kliinisesti diagnosoitu oikean sydämen hemodynaaminen arviointi, New York Heart Associationin toiminnallinen luokka II-IV tila / vaiheen C-D sydämen vajaatoiminta
- iskeeminen tai ei-iskeeminen etiologia sydämen vajaatoiminta
- vasemman kammion ejektiofraktio mitattuna 6 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu merkittävä sisäinen krooninen munuaissairaus (lähtötilanteen glomerulaarinen suodatusnopeus <15 ml/min/1,73 m²) tai hemodialyysihoitoa saaville potilaille
- tunnettu munuaisvaltimoiden ahtauma
- raskaana olevat naiset
- allergia jodivarjoaineelle, suonensisäiselle pyelogrammivärille, äyriäisille tai munille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydämen vajaatoiminta Vähentynyt EF
Ennen kliinisesti määrättyä oikean sydämen katetrointia tunnistetulle potilaalle suoritetaan veritilavuusmittaus isotooppilääketieteen laboratoriossa. Potilaat saavat pienen annoksen jodattua I-131-leimattua albumiinia laskimoon. Verinäytteet (6 cc) otetaan 6 minuutin välein 6 kertaa. Analyysi valmistuu testin jälkeen. Laskimopletysmografia suoritetaan kelvollisille potilaille ennen kliinisesti indikoitua oikean sydämen katetrointia. Pohkeen ja kyynärvarren laskimomyöntyvyys mitataan. Oikean sydämen katetrointimittaukset tallennetaan analysointia varten. |
Potilaat juovat liuoksen 30 minuuttia ennen testiä. Niiden on makaa paikallaan tasaisella alustalla 15 minuuttia. Testin veritilavuusanalyysin aikana ruiskutetaan pieni määrä radioaktiivista isotooppia tai merkkiainetta. Verinäytteitä otetaan 6 ajankohtana testin aikana. Veritilavuustestiä käytetään veren määrän mittaamiseen potilaan kehossa. Otetuista verinäytteistä tehdään hematokriittimittaus. Tämä verikoe laskee punasolujen prosenttiosuuden verenkierrossa.
Muut nimet:
Laskimopletysmografia on ei-invasiivinen testi, jolla mitataan, kuinka hyvin kyynärvarren ja pohkeen suonet ja valtimot toimivat.
Verenpainemansettien kaltaiset mansetit asetetaan olka- ja alavarteen sekä reiteen ja pohkeeseen.
Mittaukset otetaan
|
|
Kokeellinen: Heart Failure Preserved EF
Ennen kliinisesti määrättyä oikean sydämen katetrointia tunnistetulle potilaalle suoritetaan veritilavuusmittaus isotooppilääketieteen laboratoriossa. Potilaat saavat pienen annoksen jodattua I-131-leimattua albumiinia laskimoon. Verinäytteet (6 cc) otetaan 6 minuutin välein 6 kertaa. Analyysi valmistuu testin jälkeen. Laskimopletysmografia suoritetaan kelvollisille potilaille ennen kliinisesti indikoitua oikean sydämen katetrointia. Pohkeen ja kyynärvarren laskimomyöntyvyys mitataan. Oikean sydämen katetrointimittaukset tallennetaan analysointia varten. |
Potilaat juovat liuoksen 30 minuuttia ennen testiä. Niiden on makaa paikallaan tasaisella alustalla 15 minuuttia. Testin veritilavuusanalyysin aikana ruiskutetaan pieni määrä radioaktiivista isotooppia tai merkkiainetta. Verinäytteitä otetaan 6 ajankohtana testin aikana. Veritilavuustestiä käytetään veren määrän mittaamiseen potilaan kehossa. Otetuista verinäytteistä tehdään hematokriittimittaus. Tämä verikoe laskee punasolujen prosenttiosuuden verenkierrossa.
Muut nimet:
Laskimopletysmografia on ei-invasiivinen testi, jolla mitataan, kuinka hyvin kyynärvarren ja pohkeen suonet ja valtimot toimivat.
Verenpainemansettien kaltaiset mansetit asetetaan olka- ja alavarteen sekä reiteen ja pohkeeseen.
Mittaukset otetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisveren tilavuuden mittaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen kliinisesti indikoitua oikean sydämen katetrointia.
|
Veritilavuus mitataan lähtötasolla kelvollisilta potilailta ennen kliinistä oikean sydämen katetrointia.
|
Lähtötilanne ennen kliinisesti indikoitua oikean sydämen katetrointia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laskimoiden pletysmografia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen kliinisesti indikoitua oikean sydämen katetrointia.
|
laskimopletysmografia mitataan lähtötasolla kelvollisille potilaille ennen kliinistä oikean sydämen katetrointia.
|
Lähtötilanne ennen kliinisesti indikoitua oikean sydämen katetrointia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wayne L Miller, MD, PhD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-003912
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .