Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objem krve a hemodynamická analýza u pacientů s chronickým srdečním selháním

22. října 2018 aktualizováno: Wayne L. Miller, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Prospektivní studie ke stanovení asociace kvantitovaného objemu krve a plazmy (intravaskulární) s hemodynamikou pravého srdce, venózní kapacitou a regulačními neurohormony u pacientů s chronickým srdečním selháním se sníženou a zachovanou ejekční frakcí

Primární hypotéza je, že pacienti s HFREF (srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí) budou vykazovat výrazně rozšířený intravaskulární objem, který bude korelovat se zvýšenou hemodynamikou pravého srdce a zvýšenými parametry žilní kapacity, zatímco pacienti s HFPEF (srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí) budou prokazují euvolémii až mírnou objemovou expanzi a nedostatek korelace s hemodynamickými parametry a parametry žilní poddajnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je dozvědět se více o tom, jak srdce, krevní cévy a objem krve interagují u pacientů se srdečním selháním a jak nám měření objemu krve a kapacity žil může pomoci vyvinout lepší způsoby léčby a léčby pacientů se srdečním selháním. Tato studie bude používat dva testy k měření objemu krve a testování kapacity vašich žil a tepen ve vašich končetinách.

Test objemu krve (také nazývaný test objemu plazmy nebo test hmotnosti červených krvinek) je standardní klinický laboratorní laboratorní postup používaný k měření objemu (množství) krve v těle. Test také měří objem plazmy a červených krvinek v krvi.

Druhý test se nazývá žilní pletysmografie, což je neinvazivní test, který měří, jak dobře fungují vaše žíly a tepny na předloktí a lýtku. Žilní pletysmografie měří změny rozměrů vašich končetin pomocí tenzometrů umístěných na kůži.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >18 let
  • pacienti identifikovaní se srdečním selháním a klinicky diagnostikovaní vyžadující hemodynamické vyšetření pravého srdce, funkční stav New York Heart Association II-IV/Stage C-D srdeční selhání
  • srdeční selhání ischemické nebo neischemické etiologie
  • ejekční frakce levé komory měřená do 6 měsíců od zařazení do studie

Kritéria vyloučení:

  • známé významné vnitřní chronické onemocnění ledvin (výchozí hodnota glomerulární filtrace <15 ml/min/1,73 m²) nebo pacientů na hemodialýze
  • známé stenotické onemocnění renální tepny
  • ženy, které jsou březí
  • alergie na jódový kontrast, nitrožilní pyelogramové barvivo, korýše nebo vejce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snížení srdečního selhání EF

Pacientovi před klinicky objednanou katetrizací pravého srdce identifikovaným pacientům bude provedeno měření objemu krve v laboratoři nukleární medicíny. Pacienti dostanou intravenózní podání nízké dávky jódovaného albuminu značeného I-131. Vzorky krve (každý 6 ccm) budou odebírány v 6minutových intervalech krát 6. Analýza bude dokončena po testování.

Před klinicky indikovanou katetrizací pravého srdce bude u vhodných pacientů dokončena žilní pletysmografie. Bude měřena žilní poddajnost lýtka a předloktí.

Měření z katetrizace pravého srdce budou zaznamenávána pro analýzu.
Postup: měření objemu krve

Pacienti vypijí roztok 30 minut před testem. Budou muset ležet v klidu na rovném povrchu po dobu 15 minut. Během části testu analýzy objemu krve se vstříkne malé množství radioaktivního izotopu nebo indikátoru. Vzorky krve se odebírají v 6 časových bodech během testu. Krevní objemový test se používá k měření množství krve v těle pacienta.

U odebraných vzorků krve se provádí měření hematokritu. Tento krevní test vypočítá procento červených krvinek v krevním řečišti.

Ostatní jména:
  • Objem krve – hmotnost červených krvinek
Postup: žilní pletysmografie
žilní pletysmografie je neinvazivní test, který měří, jak dobře fungují vaše žíly a tepny na předloktí a lýtku. Manžety podobné manžetám na krevní tlak jsou umístěny na horní a dolní části paže a na stehně a lýtku. Provádějí se měření
Experimentální: EF se zachováním srdečního selhání

Pacientovi před klinicky objednanou katetrizací pravého srdce identifikovaným pacientům bude provedeno měření objemu krve v laboratoři nukleární medicíny. Pacienti dostanou intravenózní podání nízké dávky jódovaného albuminu značeného I-131. Vzorky krve (každý 6 ccm) budou odebírány v 6minutových intervalech krát 6. Analýza bude dokončena po testování.

Před klinicky indikovanou katetrizací pravého srdce bude u vhodných pacientů dokončena žilní pletysmografie. Bude měřena žilní poddajnost lýtka a předloktí.

Měření z katetrizace pravého srdce budou zaznamenávána pro analýzu.
Postup: měření objemu krve

Pacienti vypijí roztok 30 minut před testem. Budou muset ležet v klidu na rovném povrchu po dobu 15 minut. Během části testu analýzy objemu krve se vstříkne malé množství radioaktivního izotopu nebo indikátoru. Vzorky krve se odebírají v 6 časových bodech během testu. Krevní objemový test se používá k měření množství krve v těle pacienta.

U odebraných vzorků krve se provádí měření hematokritu. Tento krevní test vypočítá procento červených krvinek v krevním řečišti.

Ostatní jména:
  • Objem krve – hmotnost červených krvinek
Postup: žilní pletysmografie
žilní pletysmografie je neinvazivní test, který měří, jak dobře fungují vaše žíly a tepny na předloktí a lýtku. Manžety podobné manžetám na krevní tlak jsou umístěny na horní a dolní části paže a na stehně a lýtku. Provádějí se měření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření celkového objemu krve
Časové okno: Výchozí stav před klinicky indikovanou katetrizací pravého srdce.
Objem krve bude měřen na začátku u vhodných pacientů před klinickou katetrizací pravého srdce.
Výchozí stav před klinicky indikovanou katetrizací pravého srdce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
žilní pletysmografie
Časové okno: Výchozí stav před klinicky indikovanou katetrizací pravého srdce.
žilní pletysmografie bude měřena na začátku u vhodných pacientů před klinickou katetrizací pravého srdce.
Výchozí stav před klinicky indikovanou katetrizací pravého srdce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wayne L Miller, MD, PhD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

6. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

6. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-003912

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Městnavé srdeční selhání

Klinické studie na měření objemu krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit