Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedvolume en hemodynamische analyse bij patiënten met chronisch hartfalen

22 oktober 2018 bijgewerkt door: Wayne L. Miller, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Een prospectieve studie om de associatie van gekwantificeerd bloed- en plasmavolume (intravasculair) met hemodynamica van het rechterhart, veneuze capaciteit en regulatoire neurohormonen te bepalen bij patiënten met chronisch hartfalen met een verminderde en behouden ejectiefractie

De primaire hypothese is dat patiënten met HFREF (hartfalen met verminderde ejectiefractie) een sterk vergroot intravasculair volume zullen vertonen dat correleert met een verhoogde hemodynamica van het rechterhart en verhoogde veneuze capaciteitsparameters, terwijl patiënten met HFPEF (hartfalen met behouden ejectiefractie) dat wel zullen doen. blijk geven van euvolemie tot milde volume-uitbreiding en een gebrek aan correlatie met hemodynamische en veneuze compliantieparameters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over hoe het hart, de bloedvaten en het bloedvolume op elkaar inwerken bij patiënten met hartfalen en hoe het meten van het bloedvolume en de adercapaciteit ons kan helpen betere manieren te ontwikkelen om patiënten met hartfalen te behandelen en te behandelen. Deze studie zal twee tests gebruiken om het bloedvolume te meten en de capaciteit van uw aderen en slagaders in uw ledematen te testen.

De bloedvolumetest (ook plasmavolumetest of erytrocytenmassatest genoemd) is een standaard klinische nucleaire laboratoriumprocedure die wordt gebruikt om het volume (de hoeveelheid) bloed in het lichaam te meten. De test meet ook het volume van plasma en rode bloedcellen in het bloed.

De andere test wordt een veneuze plethysmografie genoemd, een niet-invasieve test om te meten hoe goed uw aderen en slagaders in uw onderarm en kuit werken. Veneuze plethysmografie meet de veranderingen in de afmetingen van uw ledematen door middel van rekstrookjes die op de huid worden geplaatst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd >18 jaar
  • patiënten geïdentificeerd met hartfalen en klinisch gediagnosticeerd voor hemodynamische evaluatie van het rechterhart, functionele klasse II-IV-status van de New York Heart Association/stadium C-D hartfalen
  • ischemische of niet-ischemische etiologie hartfalen
  • linkerventrikelejectiefractie gemeten binnen 6 maanden na inschrijving voor het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • bekende significante intrinsieke chronische nierziekte (basislijn glomerulaire filtratiesnelheid <15 ml/min/1,73 m²) of patiënten die hemodialyse ondergaan
  • bekende nierarteriestenose
  • vrouwen die zwanger zijn
  • allergie voor jodiumcontrast, intraveneuze pyelogramkleurstof, schaaldieren of eieren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hartfalen Verminderde EF

Patiënt voorafgaand aan klinisch geordende katheterisatie van het rechterhart van geïdentificeerde patiënten zal een bloedvolumemeting laten uitvoeren in het laboratorium voor nucleaire geneeskunde. Patiënten krijgen een intraveneuze toediening van een lage dosis gejodeerd I-131-gelabeld albumine. Bloedmonsters (elk 6 cc) worden afgenomen met tussenpozen van 6 minuten maal 6. Na het testen wordt de analyse afgerond.

Veneuze plethysmografie zal worden voltooid bij in aanmerking komende patiënten voorafgaand aan de klinisch geïndiceerde katheterisatie van het rechter hart. De veneuze compliantie van kuit en onderarm wordt gemeten.

Metingen van de rechterhartkatheterisatie worden geregistreerd voor analyse.
Procedure: meting van het bloedvolume

Patiënten zullen 30 minuten voorafgaand aan de test een oplossing drinken. Ze moeten 15 minuten stil blijven liggen op een vlakke ondergrond. Tijdens het bloedvolume-analysegedeelte van de test wordt een kleine hoeveelheid van een radioactieve isotoop of tracer geïnjecteerd. Tijdens de test worden op 6 tijdstippen bloedmonsters genomen. De bloedvolumetest wordt gebruikt om de hoeveelheid bloed in het lichaam van de patiënt te meten.

Op de afgenomen bloedmonsters wordt een hematocrietmeting gedaan. Deze bloedtest berekent het percentage rode bloedcellen in de bloedbaan.

Andere namen:
  • Bloedvolume - Rode celmassa
Procedure: veneuze plethysmografie
veneuze plethysmografie is een niet-invasieve test om te meten hoe goed uw aderen en slagaders in uw onderarm en kuit werken. Manchetten vergelijkbaar met bloeddrukmanchetten worden op de boven- en onderarm en de dij en kuit geplaatst. Er worden metingen gedaan
Experimenteel: Hartfalen behouden EF

Patiënt voorafgaand aan klinisch geordende katheterisatie van het rechterhart van geïdentificeerde patiënten zal een bloedvolumemeting laten uitvoeren in het laboratorium voor nucleaire geneeskunde. Patiënten krijgen een intraveneuze toediening van een lage dosis gejodeerd I-131-gelabeld albumine. Bloedmonsters (elk 6 cc) worden afgenomen met tussenpozen van 6 minuten maal 6. Na het testen wordt de analyse afgerond.

Veneuze plethysmografie zal worden voltooid bij in aanmerking komende patiënten voorafgaand aan de klinisch geïndiceerde katheterisatie van het rechter hart. De veneuze compliantie van kuit en onderarm wordt gemeten.

Metingen van de rechterhartkatheterisatie worden geregistreerd voor analyse.
Procedure: meting van het bloedvolume

Patiënten zullen 30 minuten voorafgaand aan de test een oplossing drinken. Ze moeten 15 minuten stil blijven liggen op een vlakke ondergrond. Tijdens het bloedvolume-analysegedeelte van de test wordt een kleine hoeveelheid van een radioactieve isotoop of tracer geïnjecteerd. Tijdens de test worden op 6 tijdstippen bloedmonsters genomen. De bloedvolumetest wordt gebruikt om de hoeveelheid bloed in het lichaam van de patiënt te meten.

Op de afgenomen bloedmonsters wordt een hematocrietmeting gedaan. Deze bloedtest berekent het percentage rode bloedcellen in de bloedbaan.

Andere namen:
  • Bloedvolume - Rode celmassa
Procedure: veneuze plethysmografie
veneuze plethysmografie is een niet-invasieve test om te meten hoe goed uw aderen en slagaders in uw onderarm en kuit werken. Manchetten vergelijkbaar met bloeddrukmanchetten worden op de boven- en onderarm en de dij en kuit geplaatst. Er worden metingen gedaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van het totale bloedvolume
Tijdsspanne: Basislijn voorafgaand aan een klinisch geïndiceerde katheterisatie van het rechter hart.
Het bloedvolume zal bij aanvang worden gemeten voor in aanmerking komende patiënten voorafgaand aan een klinische rechterhartkatheterisatie.
Basislijn voorafgaand aan een klinisch geïndiceerde katheterisatie van het rechter hart.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veneuze plethysmografie
Tijdsspanne: Basislijn voorafgaand aan een klinisch geïndiceerde katheterisatie van het rechter hart.
veneuze plethysmografie zal bij baseline worden gemeten voor in aanmerking komende patiënten voorafgaand aan een klinische rechterhartkatheterisatie.
Basislijn voorafgaand aan een klinisch geïndiceerde katheterisatie van het rechter hart.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wayne L Miller, MD, PhD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-003912

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Congestief hartfalen

Klinische onderzoeken op meting van het bloedvolume

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren