Volemia e Análise Hemodinâmica em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica
Um estudo prospectivo para determinar a associação do volume quantificado de sangue e plasma (intravascular) à hemodinâmica do coração direito, capacitância venosa e neuro-hormônios reguladores em pacientes com insuficiência cardíaca crônica de fração de ejeção reduzida e preservada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é aprender mais sobre como o coração, os vasos sanguíneos e o volume sanguíneo interagem em pacientes com insuficiência cardíaca e como a medição do volume sanguíneo e da capacidade venosa pode nos ajudar a desenvolver melhores formas de tratar e gerenciar pacientes com insuficiência cardíaca. Este estudo usará dois testes para medir o volume de sangue e testar a capacidade de suas veias e artérias em seus membros.
O teste de volume de sangue (também chamado de teste de volume de plasma ou teste de massa de glóbulos vermelhos) é um procedimento de laboratório nuclear clínico padrão usado para medir o volume (quantidade) de sangue no corpo. O teste também mede o volume de plasma e de glóbulos vermelhos no sangue.
O outro teste é chamado de pletismografia venosa, que é um teste não invasivo para medir o funcionamento das veias e artérias do antebraço e da panturrilha. A pletismografia venosa mede as mudanças nas dimensões de seus membros pelo uso de extensômetros colocados na pele.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- pacientes identificados com insuficiência cardíaca e diagnosticados clinicamente para requerer avaliação hemodinâmica do coração direito, estado funcional Classe II-IV da New York Heart Association/insuficiência cardíaca em estágio C-D
- insuficiência cardíaca de etiologia isquêmica ou não isquêmica
- fração de ejeção do ventrículo esquerdo medida dentro de 6 meses da inscrição no estudo
Critério de exclusão:
- doença renal crônica intrínseca significativa conhecida (taxa de filtração glomerular basal <15 ml/min/1,73m²) ou pacientes em hemodiálise
- doença estenótica da artéria renal conhecida
- mulheres que estão grávidas
- alergia a contraste de iodo, corante de pielograma intravenoso, marisco ou ovos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Insuficiência Cardíaca Redução da FE
Paciente antes do cateterismo cardíaco direito solicitado clinicamente, os pacientes identificados terão uma medição do volume sanguíneo concluída no laboratório de medicina nuclear. Os pacientes receberão uma administração intravenosa de albumina marcada com I-131 iodada em dose baixa. Amostras de sangue (6 cc cada) serão coletadas em intervalos de 6 minutos vezes 6. A análise será concluída após o teste. A pletismografia venosa será concluída em pacientes elegíveis antes do cateterismo cardíaco direito clinicamente indicado. A complacência venosa da panturrilha e do antebraço será medida. As medições do cateterismo cardíaco direito serão registradas para análise. |
Os pacientes irão beber uma solução 30 minutos antes do teste. Eles precisarão ficar parados em uma superfície plana por 15 minutos. Durante a parte de análise do volume de sangue do teste, uma pequena quantidade de um isótopo ou marcador radioativo é injetada. As amostras de sangue são coletadas em 6 pontos de tempo durante o teste. O teste de volume de sangue é usado para medir a quantidade de sangue no corpo do paciente. Uma medição do hematócrito é feita nas amostras de sangue coletadas. Este exame de sangue calcula a porcentagem de glóbulos vermelhos na corrente sanguínea.
Outros nomes:
A pletismografia venosa é um teste não invasivo para medir o desempenho das veias e artérias do antebraço e da panturrilha.
Manguitos semelhantes aos manguitos de pressão arterial são colocados na parte superior e inferior do braço, na coxa e na panturrilha.
As medições são feitas
|
|
Experimental: Insuficiência Cardíaca Preservada FE
Paciente antes do cateterismo cardíaco direito solicitado clinicamente, os pacientes identificados terão uma medição do volume sanguíneo concluída no laboratório de medicina nuclear. Os pacientes receberão uma administração intravenosa de albumina marcada com I-131 iodada em dose baixa. Amostras de sangue (6 cc cada) serão coletadas em intervalos de 6 minutos vezes 6. A análise será concluída após o teste. A pletismografia venosa será concluída em pacientes elegíveis antes do cateterismo cardíaco direito clinicamente indicado. A complacência venosa da panturrilha e do antebraço será medida. As medições do cateterismo cardíaco direito serão registradas para análise. |
Os pacientes irão beber uma solução 30 minutos antes do teste. Eles precisarão ficar parados em uma superfície plana por 15 minutos. Durante a parte de análise do volume de sangue do teste, uma pequena quantidade de um isótopo ou marcador radioativo é injetada. As amostras de sangue são coletadas em 6 pontos de tempo durante o teste. O teste de volume de sangue é usado para medir a quantidade de sangue no corpo do paciente. Uma medição do hematócrito é feita nas amostras de sangue coletadas. Este exame de sangue calcula a porcentagem de glóbulos vermelhos na corrente sanguínea.
Outros nomes:
A pletismografia venosa é um teste não invasivo para medir o desempenho das veias e artérias do antebraço e da panturrilha.
Manguitos semelhantes aos manguitos de pressão arterial são colocados na parte superior e inferior do braço, na coxa e na panturrilha.
As medições são feitas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do Volume Sanguíneo Total
Prazo: Linha de base antes de um cateterismo cardíaco direito clinicamente indicado.
|
O volume de sangue será medido na linha de base para pacientes elegíveis antes de um cateterismo cardíaco direito clínico.
|
Linha de base antes de um cateterismo cardíaco direito clinicamente indicado.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pletismografia venosa
Prazo: Linha de base antes de um cateterismo cardíaco direito clinicamente indicado.
|
a pletismografia venosa será medida na linha de base para pacientes elegíveis antes de um cateterismo cardíaco direito clínico.
|
Linha de base antes de um cateterismo cardíaco direito clinicamente indicado.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wayne L Miller, MD, PhD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-003912
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