Объем крови и гемодинамический анализ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью
Проспективное исследование для определения связи количественного объема крови и плазмы (внутрисосудистого) с гемодинамикой правых отделов сердца, венозной емкостью и регуляторными нейрогормонами у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной и сохраненной фракцией выброса
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — узнать больше о том, как сердце, кровеносные сосуды и объем крови взаимодействуют у пациентов с сердечной недостаточностью, и как измерение объема крови и емкости вен может помочь нам разработать более эффективные способы лечения и ведения пациентов с сердечной недостаточностью. В этом исследовании будут использоваться два теста для измерения объема крови и проверки пропускной способности вен и артерий конечностей.
Тест объема крови (также называемый тестом объема плазмы или тестом массы эритроцитов) является стандартной клинической процедурой ядерной лаборатории, используемой для измерения объема (количества) крови в организме. Тест также измеряет объем плазмы и эритроцитов в крови.
Другой тест называется венозная плетизмография. Это неинвазивный тест, позволяющий измерить, насколько хорошо работают вены и артерии на предплечье и икрах. Венозная плетизмография измеряет изменения размеров ваших конечностей с помощью тензодатчиков, размещенных на коже.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст >18 лет
- пациенты с сердечной недостаточностью, у которых клинически диагностирована сердечная недостаточность, требующая оценки гемодинамики правых отделов сердца, статус функционального класса II-IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации/сердечная недостаточность стадии C-D
- сердечная недостаточность ишемической или неишемической этиологии
- фракция выброса левого желудочка, измеренная в течение 6 месяцев после включения в исследование
Критерий исключения:
- известное значительное внутреннее хроническое заболевание почек (исходная скорость клубочковой фильтрации <15 мл/мин/1,73 м²) или пациенты, получающие гемодиализ
- известный стеноз почечной артерии
- женщины, которые беременны
- аллергия на йодсодержащий контраст, внутривенное введение красителя для пиелограммы, моллюсков или яиц.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сердечная недостаточность Снижение ФВ
У пациентов, идентифицированных перед катетеризацией правых отделов сердца по клиническим показаниям, будет выполнено измерение объема крови в лаборатории ядерной медицины. Пациенты получат внутривенное введение низкой дозы йодированного альбумина, меченного I-131. Образцы крови (по 6 мл каждый) будут браться с 6-минутными интервалами. Анализ будет завершен после тестирования. Венозная плетизмография будет выполнена у подходящих пациентов до катетеризации правых отделов сердца по клиническим показаниям. Будут измерять растяжимость вен голени и предплечья. Измерения катетеризации правого сердца будут записаны для анализа. |
Пациенты будут пить раствор за 30 минут до теста. Им нужно будет полежать неподвижно на ровной поверхности 15 минут. Во время части теста, посвященной анализу объема крови, вводится небольшое количество радиоактивного изотопа или индикатора. Образцы крови берутся в 6 временных точках во время теста. Тест объема крови используется для измерения количества крови в организме пациента. На взятых образцах крови проводят измерение гематокрита. Этот анализ крови рассчитывает процент эритроцитов в кровотоке.
Другие имена:
венозная плетизмография — это неинвазивный тест для измерения того, насколько хорошо работают ваши вены и артерии на предплечье и голени.
Манжеты, подобные манжетам для измерения артериального давления, накладывают на плечо и предплечье, бедро и икру.
Измерения сделаны
|
|
Экспериментальный: Сердечная недостаточность Сохраненная ФВ
У пациентов, идентифицированных перед катетеризацией правых отделов сердца по клиническим показаниям, будет выполнено измерение объема крови в лаборатории ядерной медицины. Пациенты получат внутривенное введение низкой дозы йодированного альбумина, меченного I-131. Образцы крови (по 6 мл каждый) будут браться с 6-минутными интервалами. Анализ будет завершен после тестирования. Венозная плетизмография будет выполнена у подходящих пациентов до катетеризации правых отделов сердца по клиническим показаниям. Будут измерять растяжимость вен голени и предплечья. Измерения катетеризации правого сердца будут записаны для анализа. |
Пациенты будут пить раствор за 30 минут до теста. Им нужно будет полежать неподвижно на ровной поверхности 15 минут. Во время части теста, посвященной анализу объема крови, вводится небольшое количество радиоактивного изотопа или индикатора. Образцы крови берутся в 6 временных точках во время теста. Тест объема крови используется для измерения количества крови в организме пациента. На взятых образцах крови проводят измерение гематокрита. Этот анализ крови рассчитывает процент эритроцитов в кровотоке.
Другие имена:
венозная плетизмография — это неинвазивный тест для измерения того, насколько хорошо работают ваши вены и артерии на предплечье и голени.
Манжеты, подобные манжетам для измерения артериального давления, накладывают на плечо и предплечье, бедро и икру.
Измерения сделаны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение общего объема крови
Временное ограничение: Исходный уровень до катетеризации правых отделов сердца по клиническим показаниям.
|
Объем крови будет измеряться на исходном уровне для подходящих пациентов до клинической катетеризации правых отделов сердца.
|
Исходный уровень до катетеризации правых отделов сердца по клиническим показаниям.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
венозная плетизмография
Временное ограничение: Исходный уровень до катетеризации правых отделов сердца по клиническим показаниям.
|
венозная плетизмография будет измеряться на исходном уровне для подходящих пациентов до клинической катетеризации правых отделов сердца.
|
Исходный уровень до катетеризации правых отделов сердца по клиническим показаниям.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wayne L Miller, MD, PhD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-003912
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .