- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02120014
만성 심부전 환자의 혈액량 및 혈역학적 분석
감소 및 보존된 박출률의 만성 심부전 환자에서 정량화된 혈액 및 혈장(혈관 내) 부피와 우심장 혈역학, 정맥 용량 및 조절 신경 호르몬의 연관성을 결정하기 위한 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 심부전 환자에서 심장, 혈관 및 혈액량이 어떻게 상호 작용하는지, 혈액량과 정맥 용량을 측정하는 것이 심부전 환자를 치료하고 관리하는 더 나은 방법을 개발하는 데 어떻게 도움이 되는지에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 이 연구에서는 두 가지 테스트를 사용하여 혈액량을 측정하고 사지의 정맥 및 동맥 용량을 테스트합니다.
혈액량 검사(혈장량 검사 또는 적혈구 질량 검사라고도 함)는 신체의 혈액량(양)을 측정하는 데 사용되는 표준 임상 핵 실험실 절차입니다. 이 검사는 또한 혈액 내 혈장과 적혈구의 부피를 측정합니다.
다른 검사는 팔뚝과 종아리의 정맥과 동맥이 얼마나 잘 작동하는지 측정하는 비침습적 검사인 정맥혈량측정법이라고 합니다. 정맥혈량측정법은 피부에 부착된 스트레인 게이지를 사용하여 사지 치수의 변화를 측정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- 심부전으로 확인되고 우심장 혈류역학 평가가 필요하다고 임상적으로 진단된 환자, New York Heart Association 기능적 클래스 II-IV 상태/단계 C-D 심부전
- 허혈성 또는 비허혈성 병인 심부전
- 연구 등록 6개월 이내에 측정된 좌심실 박출률
제외 기준:
- 알려진 유의미한 내인성 만성 신장 질환(기준 사구체 여과율 <15 ml/min/1.73m²) 또는 혈액투석을 받는 환자
- 알려진 신장 동맥 협착 질환
- 임신한 암컷
- 요오드 조영제, 정맥 신우 조영술 염료, 조개류 또는 계란에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심부전 감소 EF
임상적으로 우심장 카테터 삽입을 지시하기 전에 확인된 환자는 핵의학 실험실에서 혈액량 측정을 완료하게 됩니다. 환자는 저용량 요오드화 I-131 표지 알부민을 정맥 주사합니다. 혈액 검체(각각 6cc)를 6분 간격으로 6번 채취합니다. 테스트 후 분석이 완료됩니다. 정맥 혈량 측정법은 임상적으로 표시된 우심장 카테터 삽입 전에 자격이 있는 환자에게 완료됩니다. 종아리 및 팔뚝 정맥 순응도를 측정합니다. 오른쪽 심장 카테터 삽입을 통한 측정은 분석을 위해 기록됩니다. |
환자는 검사 30분 전에 용액을 마십니다. 15분 동안 평평한 표면에 가만히 누워 있어야 합니다. 테스트의 혈액량 분석 부분에서 소량의 방사성 동위원소 또는 추적자가 주입됩니다. 혈액 샘플은 테스트 중 6개 시점에서 채취됩니다. 혈액량 검사는 환자의 체내 혈액량을 측정하는 데 사용됩니다. 채취한 혈액 샘플에 대해 헤마토크리트 측정을 수행합니다. 이 혈액 검사는 혈류 내 적혈구의 백분율을 계산합니다.
다른 이름들:
정맥혈량측정법은 팔뚝과 종아리의 정맥과 동맥이 얼마나 잘 작동하는지 측정하는 비침습적 검사입니다.
혈압계와 유사한 커프스를 상완과 하반신, 허벅지와 종아리에 부착합니다.
측정이 수행됩니다.
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실험적: 심부전 보존 EF
임상적으로 우심장 카테터 삽입을 지시하기 전에 확인된 환자는 핵의학 실험실에서 혈액량 측정을 완료하게 됩니다. 환자는 저용량 요오드화 I-131 표지 알부민을 정맥 주사합니다. 혈액 검체(각각 6cc)를 6분 간격으로 6번 채취합니다. 테스트 후 분석이 완료됩니다. 정맥 혈량 측정법은 임상적으로 표시된 우심장 카테터 삽입 전에 자격이 있는 환자에게 완료됩니다. 종아리 및 팔뚝 정맥 순응도를 측정합니다. 오른쪽 심장 카테터 삽입을 통한 측정은 분석을 위해 기록됩니다. |
환자는 검사 30분 전에 용액을 마십니다. 15분 동안 평평한 표면에 가만히 누워 있어야 합니다. 테스트의 혈액량 분석 부분에서 소량의 방사성 동위원소 또는 추적자가 주입됩니다. 혈액 샘플은 테스트 중 6개 시점에서 채취됩니다. 혈액량 검사는 환자의 체내 혈액량을 측정하는 데 사용됩니다. 채취한 혈액 샘플에 대해 헤마토크리트 측정을 수행합니다. 이 혈액 검사는 혈류 내 적혈구의 백분율을 계산합니다.
다른 이름들:
정맥혈량측정법은 팔뚝과 종아리의 정맥과 동맥이 얼마나 잘 작동하는지 측정하는 비침습적 검사입니다.
혈압계와 유사한 커프스를 상완과 하반신, 허벅지와 종아리에 부착합니다.
측정이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 혈액량 측정
기간: 임상적으로 표시된 우측 심장 카테터 삽입 전의 기준선.
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혈액량은 임상적 우측 심장 카테터 삽입 전에 적격 환자에 대해 기준선에서 측정됩니다.
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임상적으로 표시된 우측 심장 카테터 삽입 전의 기준선.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 혈량 측정법
기간: 임상적으로 표시된 우측 심장 카테터 삽입 전의 기준선.
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정맥 혈량 측정법은 임상 우심장 카테터 삽입 전에 자격이 있는 환자의 기준선에서 측정됩니다.
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임상적으로 표시된 우측 심장 카테터 삽입 전의 기준선.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wayne L Miller, MD, PhD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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