周術期における肺無気肺の検出のための肺超音波
2022年12月31日 更新者：Dr. Roman Ullrich、Medical University of Vienna
麻酔を受けて挿管された患者の最大 90% で、全肺の 15 ～ 20% の無気肺 (虚脱した肺領域) が発生します。
現在の前向き研究の目標は、待機的腹腔鏡手術を受ける患者の肺の周術期に、非侵襲的かつ X 線照射なしで無気肺領域を検出することです。
実験方法としての肺超音波（LUS）の結果は、無気肺の検出のための参照技術としての電気インピーダンス断層撮影（EIT）の結果と比較されます。
末梢酸素飽和度測定装置 (MASIMO Radical-8) は、換気の変化を検出します。
研究者は、術中の無気肺の出現に関する以前の調査結果を確認または反証し、超音波が無気肺の検出に有効なツールであることを証明したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、A-1090
- Medical University of Vienna, Dept. of Anesthesiology and General Intensive Care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ウィーン医科大学で待機的腹腔鏡手術を受ける患者
説明
包含基準:
- 男性か女性、
- 18～75歳
- BMI < 30
- 腹腔鏡手術
除外基準:
- 妊娠
- 肺感染症
- 慢性肺疾患
- 病的肥満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腹腔鏡手術
全身麻酔下で腹腔鏡手術を受ける患者は、麻酔中に肺の超音波検査と電気インピーダンス断層撮影を4回受けます。
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肺の超音波検査
他の名前：
電気インピーダンス トモグラフィ (EIT) は、換気中の胸部および肺組織内の電気インピーダンス変化の測定に基づく非侵襲的なツールであり、換気の局所的な変化をリアルタイムで示します。
電気インピーダンス断層撮影法を使用するには、16 個の電極を患者の胸の周囲、通常は第 7 肋間スペースのレベルで円形に適用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺超音波における無気肺の証拠と電気インピーダンス断層撮影における無気肺の証拠との相関
時間枠：腹腔鏡手術当日、全体で平均2時間を予定
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麻酔の導入前、挿管後、抜管の直前、および抜管の直後に、それぞれ 5 分の測定を行います。
結果測定: 肺の超音波検査 (実験的方法) と電気インピーダンス トモグラフィー (標準的な方法) によるアテレクターゼの検出頻度の比較
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腹腔鏡手術当日、全体で平均2時間を予定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素飽和度の呼吸変動
時間枠：腹腔鏡手術当日、全体で平均2時間を予定
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麻酔導入から抜管まで
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腹腔鏡手術当日、全体で平均2時間を予定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年9月6日
一次修了 (実際)
2016年6月30日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月31日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。