Ultrazvuk plic pro detekci plicní atelektázy v perioperačním období
31. prosince 2022 aktualizováno: Dr. Roman Ullrich, Medical University of Vienna
Atelektázy (zhroucené oblasti plic) z 15-20 % celkových plic se vyskytují až u 90 % pacientů, kteří jsou anestetizováni a intubováni.
Cílem této prospektivní studie je neinvazivně a bez rentgenové expozice detekovat atelektatické oblasti v perioperačním období na plicích pacientů podstupujících elektivní laparoskopickou operaci.
Výsledky ultrazvuku plic (LUS) jako experimentální metody budou porovnány s výsledky elektrické impedanční tomografie (EIT) jako referenční techniky pro detekci atelektázy.
Zařízení pro periferní měření saturace kyslíkem (MASIMO Radical-8) bude detekovat změny ve ventilaci.
Vyšetřovatelé chtějí potvrdit nebo vyvrátit dřívější nálezy výskytu intraoperačních atelektáz a dokázat, že ultrazvuk je platným nástrojem pro detekci atelektáz.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, A-1090
- Medical University of Vienna, Dept. of Anesthesiology and General Intensive Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující elektivní laparoskopickou operaci na Lékařské univerzitě ve Vídni
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena,
- věk 18-75
- BMI < 30
- Laparoskopická operace
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Plicní infekce
- Chronická plicní onemocnění
- Morbidní obezita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Laparoskopická chirurgie
Pacienti podstupující laparoskopickou operaci v celkové anestezii, pacienti podstupují ultrazvuk plic a elektrickou impedanční tomografii 4krát během anestezie
|
Ultrazvukové vyšetření plic
Ostatní jména:
Elektrická impedanční tomografie (EIT) je neinvazivní nástroj založený na měření změn elektrické impedance v hrudníku a plicní tkáni během ventilace a zobrazuje regionální změny ventilace v reálném čase.
Pro použití elektrické impedanční tomografie je 16 elektrod aplikováno kruhovým způsobem kolem pacientova hrudníku, typicky na úrovni 7. mezižeberního prostoru.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi průkazem atelektázy v ultrazvuku plic a průkazem atelektázy v elektrické impedanční tomografii
Časové okno: v den laparoskopické operace předpokládaný průměr celkem 2 hodiny
|
Měření, každé vyžadující 5 minut, se provádějí před úvodem do anestezie, po intubaci, bezprostředně před extubací a bezprostředně po extubaci.
Měření výsledku: srovnání toho, jak často jsou atelektázy detekovány ultrazvukem plic (experimentální metoda) oproti elektrické impedanční tomografii (standardní metoda)
|
v den laparoskopické operace předpokládaný průměr celkem 2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
respirační variabilita saturace kyslíkem
Časové okno: v den laparoskopické operace předpokládaný průměr celkem 2 hodiny
|
od navození anestezie až po extubaci
|
v den laparoskopické operace předpokládaný průměr celkem 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
23. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LUS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .