Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungeultralyd til påvisning af pulmonal atelektase i den perioperative periode

31. december 2022 opdateret af: Dr. Roman Ullrich, Medical University of Vienna
Atelektaser (kollapserede lungeområder) på 15-20 % af den samlede lunge forekommer hos op til 90 % af patienter, der er bedøvet og intuberet. Målet med denne prospektive undersøgelse er at påvise atelektatiske områder i den perioperative periode i lungerne hos patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kirurgi non-invasivt og uden røntgeneksponering. Resultater af lunge-ultralyd (LUS) som den eksperimentelle metode vil blive sammenlignet med resultaterne af Electrical Impedance Tomography (EIT) som referenceteknik til påvisning af atelektase. En enhed til perifer iltmætningsmåling (MASIMO Radical-8) vil registrere ændringer i ventilationen. Efterforskerne ønsker at bekræfte eller afkræfte tidligere fund af forekomsten af ​​intraoperative atelektaser og at bevise, at ultralyd er et gyldigt værktøj til påvisning af atelektaser.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, A-1090
        • Medical University of Vienna, Dept. of Anesthesiology and General Intensive Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kirurgi på det medicinske universitet i Wien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde,
  • alder 18-75
  • BMI <30
  • Laparoskopisk operation

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Lungeinfektion
  • Kroniske lungesygdomme
  • Sygelig fedme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Laparoskopisk kirurgi
Patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi, patienter gennemgår ultralyd af lungerne og elektrisk impedanstomografi 4 gange under anæstesi
Enhed: Ultralyd af lungerne
Ultralydsundersøgelse af lungerne
Andre navne:
  • Sonosite ultralydsenhed (M-Turbo)
Enhed: Elektrisk impedans tomografi
Elektrisk impedanstomografi (EIT) er et ikke-invasivt værktøj baseret på måling af elektriske impedansændringer i thorax og lungevæv under ventilation og afbilder de regionale ændringer i ventilation i realtid. For at bruge elektrisk impedanstomografi påføres 16 elektroder på en cirkulær måde omkring patientens bryst, typisk i niveau med det 7. interkostale rum.
Andre navne:
  • EIT (Pulmovista, Draeger)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem tegn på atelektase i lunge-ultralyd og tegn på atelektase i elektrisk impedanstomografi
Tidsramme: på dagen for laparoskopisk operation, forventet gennemsnitlig 2 timer i alt
Målinger, der hver kræver 5 minutter, udføres før induktion af anæstesi, efter intubation, umiddelbart før ekstubation og umiddelbart efter ekstubation. Resultatmål: sammenligning af, hvor ofte atelektaser detekteres ved lunge-ultralyd (eksperimentel metode) versus ved elektrisk impedanstomografi (standardmetode)
på dagen for laparoskopisk operation, forventet gennemsnitlig 2 timer i alt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
respiratorisk variabilitet af iltmætning
Tidsramme: på dagen for laparoskopisk operation, forventet gennemsnitlig 2 timer i alt
fra induktion af anæstesi til ekstubation
på dagen for laparoskopisk operation, forventet gennemsnitlig 2 timer i alt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2014

Først opslået (Skøn)

23. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LUS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative pulmonale atelektaser

Kliniske forsøg med Ultralyd af lungerne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner