Lungeultralyd til påvisning af pulmonal atelektase i den perioperative periode
31. december 2022 opdateret af: Dr. Roman Ullrich, Medical University of Vienna
Atelektaser (kollapserede lungeområder) på 15-20 % af den samlede lunge forekommer hos op til 90 % af patienter, der er bedøvet og intuberet.
Målet med denne prospektive undersøgelse er at påvise atelektatiske områder i den perioperative periode i lungerne hos patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kirurgi non-invasivt og uden røntgeneksponering.
Resultater af lunge-ultralyd (LUS) som den eksperimentelle metode vil blive sammenlignet med resultaterne af Electrical Impedance Tomography (EIT) som referenceteknik til påvisning af atelektase.
En enhed til perifer iltmætningsmåling (MASIMO Radical-8) vil registrere ændringer i ventilationen.
Efterforskerne ønsker at bekræfte eller afkræfte tidligere fund af forekomsten af intraoperative atelektaser og at bevise, at ultralyd er et gyldigt værktøj til påvisning af atelektaser.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, A-1090
- Medical University of Vienna, Dept. of Anesthesiology and General Intensive Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kirurgi på det medicinske universitet i Wien
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde,
- alder 18-75
- BMI <30
- Laparoskopisk operation
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Lungeinfektion
- Kroniske lungesygdomme
- Sygelig fedme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Laparoskopisk kirurgi
Patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi, patienter gennemgår ultralyd af lungerne og elektrisk impedanstomografi 4 gange under anæstesi
|
Ultralydsundersøgelse af lungerne
Andre navne:
Elektrisk impedanstomografi (EIT) er et ikke-invasivt værktøj baseret på måling af elektriske impedansændringer i thorax og lungevæv under ventilation og afbilder de regionale ændringer i ventilation i realtid.
For at bruge elektrisk impedanstomografi påføres 16 elektroder på en cirkulær måde omkring patientens bryst, typisk i niveau med det 7. interkostale rum.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem tegn på atelektase i lunge-ultralyd og tegn på atelektase i elektrisk impedanstomografi
Tidsramme: på dagen for laparoskopisk operation, forventet gennemsnitlig 2 timer i alt
|
Målinger, der hver kræver 5 minutter, udføres før induktion af anæstesi, efter intubation, umiddelbart før ekstubation og umiddelbart efter ekstubation.
Resultatmål: sammenligning af, hvor ofte atelektaser detekteres ved lunge-ultralyd (eksperimentel metode) versus ved elektrisk impedanstomografi (standardmetode)
|
på dagen for laparoskopisk operation, forventet gennemsnitlig 2 timer i alt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
respiratorisk variabilitet af iltmætning
Tidsramme: på dagen for laparoskopisk operation, forventet gennemsnitlig 2 timer i alt
|
fra induktion af anæstesi til ekstubation
|
på dagen for laparoskopisk operation, forventet gennemsnitlig 2 timer i alt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2014
Først opslået (Skøn)
23. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LUS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .