УЗИ легких для выявления ателектазов легких в периоперационном периоде
31 декабря 2022 г. обновлено: Dr. Roman Ullrich, Medical University of Vienna
Ателектазы (коллапсы легкого) размером 15-20% от общего объема легкого возникают у 90% пациентов, находящихся под наркозом и интубированных.
Цель настоящего проспективного исследования — выявление ателектатических участков в периоперационном периоде в легких у пациентов, перенесших плановые лапароскопические операции неинвазивно и без рентгенологического воздействия.
Результаты УЗИ легких (УЗИ) в качестве экспериментального метода будут сравниваться с результатами электроимпедансной томографии (ЭИТ) в качестве эталонного метода обнаружения ателектаза.
Устройство для измерения периферического насыщения кислородом (MASIMO Radical-8) обнаружит изменения в вентиляции.
Исследователи хотят подтвердить или опровергнуть прежние данные о появлении интраоперационных ателектазов и доказать, что ультразвук является надежным инструментом для обнаружения ателектазов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, A-1090
- Medical University of Vienna, Dept. of Anesthesiology and General Intensive Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие плановую лапароскопическую операцию в Венском медицинском университете
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина,
- возраст 18 - 75 лет
- ИМТ < 30
- Лапароскопическая операция
Критерий исключения:
- Беременность
- Легочная инфекция
- Хронические легочные заболевания
- Морбидное ожирение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лапароскопическая хирургия
Пациентам, перенесшим лапароскопические операции под общей анестезией, пациентам проводят УЗИ легких и электроимпедансную томографию 4 раза во время наркоза
|
Ультразвуковое исследование легких
Другие имена:
Электроимпедансная томография (ЭИТ) представляет собой неинвазивный инструмент, основанный на измерении изменений электрического импеданса в грудной клетке и легочной ткани во время вентиляции и отображающий региональные изменения вентиляции в режиме реального времени.
Для использования электроимпедансной томографии 16 электродов накладывают циркулярно вокруг грудной клетки пациента, как правило, на уровне 7-го межреберья.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между признаками ателектаза на УЗИ легких и признаками ателектаза на электроимпедансной томографии
Временное ограничение: в день лапароскопической операции, ожидаемое в среднем 2 часа всего
|
Измерения, каждое по 5 минут, проводят до индукции анестезии, после интубации, непосредственно перед экстубацией и сразу после экстубации.
Критерий результата: сравнение того, как часто ателектазы обнаруживаются при УЗИ легких (экспериментальный метод) и при электроимпедансной томографии (стандартный метод).
|
в день лапароскопической операции, ожидаемое в среднем 2 часа всего
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
респираторная вариабельность насыщения кислородом
Временное ограничение: в день лапароскопической операции, ожидаемое в среднем 2 часа всего
|
от индукции анестезии до экстубации
|
в день лапароскопической операции, ожидаемое в среднем 2 часа всего
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LUS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .