Lungeultralyd for påvisning av pulmonal atelektase i den perioperative perioden
31. desember 2022 oppdatert av: Dr. Roman Ullrich, Medical University of Vienna
Atelektaser (kollapserte lungeområder) på 15-20 % av total lunge forekommer hos opptil 90 % av pasientene som er bedøvet og intubert.
Målet med denne prospektive studien er å oppdage atelektatiske områder i den perioperative perioden i lungene til pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk kirurgi non-invasivt og uten røntgeneksponering.
Resultater av lunge-ultralyd (LUS) som eksperimentell metode vil bli sammenlignet med resultatene av Electrical Impedance Tomography (EIT) som referanseteknikk for påvisning av atelektase.
En enhet for perifer oksygenmetningsmåling (MASIMO Radical-8) vil oppdage endringer i ventilasjonen.
Etterforskerne ønsker å bekrefte eller avkrefte tidligere funn av forekomsten av intraoperative atelektaser og å bevise at ultralyd er et gyldig verktøy for påvisning av atelektaser.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, A-1090
- Medical University of Vienna, Dept. of Anesthesiology and General Intensive Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk kirurgi ved det medisinske universitetet i Wien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne,
- alder 18-75
- BMI <30
- Laparoskopisk operasjon
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Lungeinfeksjon
- Kroniske lungesykdommer
- Sykelig fedme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Laparoskopisk kirurgi
Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi under generell anestesi, pasienter gjennomgår ultralyd av lungene og elektrisk impedanstomografi ved 4 ganger under anestesi
|
Ultralydundersøkelse av lungene
Andre navn:
Elektrisk impedanstomografi (EIT) er et ikke-invasivt verktøy basert på måling av elektriske impedansendringer i thorax og lungevev under ventilasjon og viser regionale endringer i ventilasjon i sanntid.
For å bruke elektrisk impedanstomografi påføres 16 elektroder på en sirkulær måte rundt pasientens bryst, typisk i nivå med det 7. interkostale rommet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom bevis på atelektase i lunge-ultralyd og bevis på atelektase i elektrisk impedanstomografi
Tidsramme: på dagen for laparoskopisk kirurgi, forventet gjennomsnittlig 2 timer totalt
|
Målinger, som krever 5 minutter hver, utføres før induksjon av anestesi, etter intubasjon, rett før ekstubering og umiddelbart etter ekstubering.
Utfallsmål: sammenligning av hvor ofte atelektaser oppdages ved lunge-ultralyd (eksperimentell metode) versus ved elektrisk impedanstomografi (standardmetode)
|
på dagen for laparoskopisk kirurgi, forventet gjennomsnittlig 2 timer totalt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
respiratorisk variasjon av oksygenmetning
Tidsramme: på dagen for laparoskopisk kirurgi, forventet gjennomsnittlig 2 timer totalt
|
fra induksjon av anestesi til ekstubering
|
på dagen for laparoskopisk kirurgi, forventet gjennomsnittlig 2 timer totalt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
23. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LUS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .