Ultrasuoni polmonari per la rilevazione dell'atelettasia polmonare nel periodo perioperatorio
31 dicembre 2022 aggiornato da: Dr. Roman Ullrich, Medical University of Vienna
Atelettasie (aree polmonari collassate) del 15-20% del polmone totale si verificano fino al 90% dei pazienti anestetizzati e intubati.
L'obiettivo del presente studio prospettico è rilevare aree atelettatiche nel periodo perioperatorio nei polmoni di pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica elettiva non invasiva e senza esposizione ai raggi X.
I risultati dell'ecografia polmonare (LUS) come metodo sperimentale saranno confrontati con i risultati della tomografia ad impedenza elettrica (EIT) come tecnica di riferimento per il rilevamento dell'atelettasia.
Un dispositivo per la misurazione della saturazione di ossigeno periferico (MASIMO Radical-8) rileverà i cambiamenti nella ventilazione.
Gli investigatori vogliono confermare o smentire precedenti scoperte sulla comparsa di atelettasie intraoperatorie e dimostrare che l'ecografia è uno strumento valido per il rilevamento delle atelettasie.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, A-1090
- Medical University of Vienna, Dept. of Anesthesiology and General Intensive Care
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica elettiva presso l'Università di Medicina di Vienna
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina,
- età 18 - 75
- IMC < 30
- Operazione laparoscopica
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Infezione polmonare
- Malattie polmonari croniche
- Obesità patologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Chirurgia laparoscopica
Pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica in anestesia generale, pazienti sottoposti a ecografia dei polmoni e tomografia ad impedenza elettrica a 4 volte durante l'anestesia
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Esame ecografico dei polmoni
Altri nomi:
La tomografia ad impedenza elettrica (EIT) è uno strumento non invasivo basato sulla misurazione delle variazioni di impedenza elettrica all'interno del torace e del tessuto polmonare durante la ventilazione e rappresenta le variazioni regionali della ventilazione in tempo reale.
Per utilizzare la tomografia ad impedenza elettrica vengono applicati 16 elettrodi in modo circolare attorno al torace del paziente, tipicamente a livello del 7° spazio intercostale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra evidenza di atelettasia nell'ecografia polmonare e evidenza di atelettasia nella tomografia ad impedenza elettrica
Lasso di tempo: il giorno dell'intervento laparoscopico, si prevede una media di 2 ore complessive
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Le misurazioni, che richiedono 5 minuti ciascuna, vengono eseguite prima dell'induzione dell'anestesia, dopo l'intubazione, immediatamente prima dell'estubazione e immediatamente dopo l'estubazione.
Misura dell'esito: confronto della frequenza con cui le atelettasie vengono rilevate dall'ecografia polmonare (metodo sperimentale) rispetto alla tomografia a impedenza elettrica (metodo standard)
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il giorno dell'intervento laparoscopico, si prevede una media di 2 ore complessive
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variabilità respiratoria della saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: il giorno dell'intervento laparoscopico, si prevede una media di 2 ore complessive
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dall'induzione dell'anestesia fino all'estubazione
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il giorno dell'intervento laparoscopico, si prevede una media di 2 ore complessive
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
23 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LUS
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