- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02121275
Keuhkojen ultraääni keuhkojen atelektaasin havaitsemiseksi perioperatiivisella kaudella
lauantai 31. joulukuuta 2022 päivittänyt: Dr. Roman Ullrich, Medical University of Vienna
Atelektaasit (lupautunut keuhkoalueet) 15–20 %:lla kaikista keuhkoista esiintyy jopa 90 %:lla nukutetuista ja intuboiduista potilaista.
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on havaita atelektaattiset alueet perioperatiivisessa jaksossa potilaiden keuhkoista, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen leikkaus ei-invasiivisesti ja ilman röntgenaltistusta.
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen (LUS) tuloksia kokeellisena menetelmänä verrataan sähköimpedanssitomografian (EIT) tuloksiin vertailutekniikana atelektaasin havaitsemisessa.
Laite perifeeriseen happisaturaation mittaukseen (MASIMO Radical-8) havaitsee muutokset ilmanvaihdossa.
Tutkijat haluavat vahvistaa tai kumota aikaisemmat löydökset intraoperatiivisten atelektaasien ilmaantumisesta ja todistaa, että ultraääni on kelvollinen väline atelektaasien havaitsemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, A-1090
- Medical University of Vienna, Dept. of Anesthesiology and General Intensive Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään valinnainen laparoskooppinen leikkaus Wienin lääketieteellisessä yliopistossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen,
- ikä 18-75
- BMI < 30
- Laparoskooppinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Keuhkotulehdus
- Krooniset keuhkosairaudet
- Sairaalloisen lihavuuden
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laparoskooppinen leikkaus
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa, potilaille tehdään keuhkojen ultraääni ja sähköinen impedanssitomografia 4 kertaa anestesian aikana
|
Keuhkojen ultraäänitutkimus
Muut nimet:
Sähköimpedanssitomografia (EIT) on ei-invasiivinen työkalu, joka perustuu sähköisen impedanssin muutosten mittaamiseen rintakehässä ja keuhkokudoksessa ventilaation aikana ja kuvaa ventilaation alueellisia muutoksia reaaliajassa.
Sähköimpedanssitomografiaa varten asetetaan 16 elektrodia ympyrämäisesti potilaan rintakehän ympärille, tyypillisesti 7. kylkiluiden välisen tilan tasolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio todisteiden atelektaasin välillä keuhkojen ultraäänessä ja todisteiden atelektaasin välillä sähköimpedanssitomografiassa
Aikaikkuna: laparoskooppisen leikkauksen päivänä, keskimäärin 2 tuntia yhteensä
|
Mittaukset, jotka vaativat kukin 5 minuuttia, suoritetaan ennen anestesian induktiota, intuboinnin jälkeen, välittömästi ennen ekstubaatiota ja välittömästi ekstuboinnin jälkeen.
Tulosmittaus: vertailu, kuinka usein atelektaasit havaitaan keuhkojen ultraäänellä (kokeellinen menetelmä) verrattuna sähköiseen impedanssitomografiaan (standardimenetelmä)
|
laparoskooppisen leikkauksen päivänä, keskimäärin 2 tuntia yhteensä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitysteiden happisaturaatiovaihtelu
Aikaikkuna: laparoskooppisen leikkauksen päivänä, keskimäärin 2 tuntia yhteensä
|
anestesian induktiosta ekstubaatioon asti
|
laparoskooppisen leikkauksen päivänä, keskimäärin 2 tuntia yhteensä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .