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Échographie pulmonaire pour la détection de l'atélectasie pulmonaire en période périopératoire

31 décembre 2022 mis à jour par: Dr. Roman Ullrich, Medical University of Vienna
Des atélectasies (zones pulmonaires effondrées) de 15 à 20 % du poumon total surviennent chez jusqu'à 90 % des patients anesthésiés et intubés. L'objectif de la présente étude prospective est de détecter des zones atélectasiques dans la période périopératoire dans les poumons de patients subissant une chirurgie laparoscopique élective de manière non invasive et sans exposition aux rayons X. Les résultats de l'échographie pulmonaire (LUS) comme méthode expérimentale seront comparés aux résultats de la tomographie par impédance électrique (EIT) comme technique de référence pour la détection de l'atélectasie. Un appareil de mesure de la saturation périphérique en oxygène (MASIMO Radical-8) détectera les changements de ventilation. Les enquêteurs veulent confirmer ou infirmer les découvertes antérieures sur l'apparition d'atélectases peropératoires et prouver que l'échographie est un outil valable pour la détection des atélectases.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, A-1090
        • Medical University of Vienna, Dept. of Anesthesiology and General Intensive Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie laparoscopique élective à l'Université de médecine de Vienne

La description

Critère d'intégration:

  • Masculin ou féminin,
  • 18 - 75 ans
  • IMC < 30
  • Opération laparoscopique

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Infection pulmonaire
  • Maladies pulmonaires chroniques
  • Obésité morbide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chirurgie laparoscopique
Patients subissant une chirurgie laparoscopique sous anesthésie générale, les patients subissent une échographie des poumons et une tomographie par impédance électrique à 4 reprises pendant l'anesthésie
Dispositif: Échographie des poumons
Examen échographique des poumons
Autres noms:
  • Échographe Sonosite (M-Turbo)
Dispositif: Tomographie par impédance électrique
La tomographie par impédance électrique (EIT) est un outil non invasif basé sur la mesure des changements d'impédance électrique dans le thorax et les tissus pulmonaires pendant la ventilation et décrit les changements régionaux de la ventilation en temps réel. Pour utiliser la tomographie par impédance électrique, 16 électrodes sont appliquées de manière circulaire autour de la poitrine du patient, généralement au niveau du 7ème espace intercostal.
Autres noms:
  • EIT (Pulmovista, Draeger)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la preuve d'atélectasie en échographie pulmonaire et la preuve d'atélectasie en tomographie par impédance électrique
Délai: le jour de la chirurgie laparoscopique, prévu en moyenne 2 heures au total
Les mesures, d'une durée de 5 minutes chacune, sont effectuées avant l'induction de l'anesthésie, après l'intubation, immédiatement avant l'extubation et immédiatement après l'extubation. Mesure des résultats : comparaison de la fréquence à laquelle les atélectasies sont détectées par échographie pulmonaire (méthode expérimentale) par rapport à la tomographie par impédance électrique (méthode standard)
le jour de la chirurgie laparoscopique, prévu en moyenne 2 heures au total

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variabilité respiratoire de la saturation en oxygène
Délai: le jour de la chirurgie laparoscopique, prévu en moyenne 2 heures au total
de l'induction de l'anesthésie jusqu'à l'extubation
le jour de la chirurgie laparoscopique, prévu en moyenne 2 heures au total

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2014

Première publication (Estimation)

23 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LUS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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