- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02121275
Ultrassonografia Pulmonar para Detecção de Atelectasia Pulmonar no Período Perioperatório
31 de dezembro de 2022 atualizado por: Dr. Roman Ullrich, Medical University of Vienna
Atelectasias (áreas pulmonares colapsadas) de 15-20% do pulmão total ocorrem em até 90% dos pacientes anestesiados e intubados.
O objetivo do presente estudo prospectivo é detectar áreas atelectásicas no período perioperatório nos pulmões de pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica eletiva de forma não invasiva e sem exposição a raios-x.
Os resultados da ultrassonografia pulmonar (LUS) como método experimental serão comparados aos resultados da Tomografia por Impedância Elétrica (TIE) como técnica de referência para detecção de atelectasia.
Um dispositivo para medição de saturação periférica de oxigênio (MASIMO Radical-8) detectará alterações na ventilação.
Os investigadores querem confirmar ou refutar descobertas anteriores sobre o aparecimento de atelectasias intraoperatórias e provar que o ultrassom é uma ferramenta válida para a detecção de atelectasias.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, A-1090
- Medical University of Vienna, Dept. of Anesthesiology and General Intensive Care
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia laparoscópica eletiva na Universidade Médica de Viena
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino,
- idade 18 - 75
- IMC < 30
- operação laparoscópica
Critério de exclusão:
- Gravidez
- infecção pulmonar
- doenças pulmonares crônicas
- Obesidade mórbida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgia laparoscópica
Pacientes submetidos a cirurgia laparoscópica sob anestesia geral, pacientes submetidos a ultrassom dos pulmões e tomografia de impedância elétrica em 4 vezes durante a anestesia
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Exame ultrassonográfico dos pulmões
Outros nomes:
A tomografia de impedância elétrica (TIE) é uma ferramenta não invasiva baseada na medição das mudanças de impedância elétrica dentro do tórax e tecido pulmonar durante a ventilação e retrata as mudanças regionais na ventilação em tempo real.
Para usar a tomografia de impedância elétrica, 16 eletrodos são aplicados de forma circular ao redor do tórax do paciente, geralmente no nível do 7º espaço intercostal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre evidência de atelectasia na ultrassonografia pulmonar e evidência de atelectasia na tomografia de impedância elétrica
Prazo: no dia da cirurgia laparoscópica, média esperada de 2 horas no total
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As medições, que requerem 5 minutos cada, são realizadas antes da indução da anestesia, após a intubação, imediatamente antes da extubação e imediatamente após a extubação.
Medida do desfecho: comparação da frequência com que as atelectasias são detectadas por ultrassom pulmonar (método experimental) versus tomografia por impedância elétrica (método padrão)
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no dia da cirurgia laparoscópica, média esperada de 2 horas no total
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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variabilidade respiratória da saturação de oxigênio
Prazo: no dia da cirurgia laparoscópica, média esperada de 2 horas no total
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desde a indução da anestesia até a extubação
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no dia da cirurgia laparoscópica, média esperada de 2 horas no total
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LUS
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