Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia płuc w wykrywaniu niedodmy płuc w okresie okołooperacyjnym

31 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Dr. Roman Ullrich, Medical University of Vienna
Dodmy (zapadnięte obszary płuc) obejmujące 15-20% całego płuca występują nawet u 90% pacjentów znieczulonych i zaintubowanych. Celem niniejszej prospektywnej pracy jest wykrycie obszarów niedodmy w okresie okołooperacyjnym w płucach pacjentów poddawanych planowym operacjom laparoskopowym w sposób nieinwazyjny i bez ekspozycji na promieniowanie rentgenowskie. Wyniki ultrasonografii płuc (LUS) jako metody eksperymentalnej zostaną porównane z wynikami elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) jako techniki referencyjnej w wykrywaniu niedodmy. Urządzenie do pomiaru saturacji obwodowej tlenem (MASIMO Radical-8) wykryje zmiany wentylacji. Badacze chcą potwierdzić lub obalić wcześniejsze ustalenia dotyczące pojawiania się niedodmy śródoperacyjnej oraz udowodnić, że ultrasonografia jest ważnym narzędziem do wykrywania niedodmy.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, A-1090
        • Medical University of Vienna, Dept. of Anesthesiology and General Intensive Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowej operacji laparoskopowej na Uniwersytecie Medycznym w Wiedniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta,
  • wiek 18 - 75 lat
  • BMI < 30
  • Operacja laparoskopowa

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Zakażenie płuc
  • Przewlekłe choroby płuc
  • chorobliwa otyłość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chirurgia laparoskopowa
Pacjenci poddawani zabiegom laparoskopowym w znieczuleniu ogólnym, pacjenci poddawani USG płuc i tomografii impedancyjnej 4 razy w znieczuleniu
Badanie ultrasonograficzne płuc
Inne nazwy:
  • Aparat ultrasonograficzny Sonosite (M-Turbo)
Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) jest nieinwazyjnym narzędziem opartym na pomiarze zmian impedancji elektrycznej w obrębie klatki piersiowej i tkanki płucnej podczas wentylacji i obrazuje regionalne zmiany wentylacji w czasie rzeczywistym. Aby zastosować elektryczną tomografię impedancyjną, 16 elektrod przykłada się okrężnie wokół klatki piersiowej pacjenta, zwykle na poziomie 7. przestrzeni międzyżebrowej.
Inne nazwy:
  • EIT (Pulmovista, Draeger)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między objawami niedodmy w USG płuc a objawami niedodmy w elektrycznej tomografii impedancyjnej
Ramy czasowe: w dniu operacji laparoskopowej, przewidywane średnio 2 godziny łącznie
Pomiary, po 5 minut każdy, wykonuje się przed indukcją znieczulenia, po intubacji, bezpośrednio przed ekstubacją i bezpośrednio po ekstubacji. Miara wyniku: porównanie częstości wykrywania niedodmy za pomocą ultrasonografii płuc (metoda eksperymentalna) w porównaniu z tomografią impedancji elektrycznej (metoda standardowa)
w dniu operacji laparoskopowej, przewidywane średnio 2 godziny łącznie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienność oddechowa nasycenia tlenem
Ramy czasowe: w dniu operacji laparoskopowej, przewidywane średnio 2 godziny łącznie
od indukcji znieczulenia do ekstubacji
w dniu operacji laparoskopowej, przewidywane średnio 2 godziny łącznie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LUS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjne niedodmy płucne

Badania kliniczne na USG płuc

3
Subskrybuj