- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02121275
Ultrasonografia płuc w wykrywaniu niedodmy płuc w okresie okołooperacyjnym
31 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Dr. Roman Ullrich, Medical University of Vienna
Dodmy (zapadnięte obszary płuc) obejmujące 15-20% całego płuca występują nawet u 90% pacjentów znieczulonych i zaintubowanych.
Celem niniejszej prospektywnej pracy jest wykrycie obszarów niedodmy w okresie okołooperacyjnym w płucach pacjentów poddawanych planowym operacjom laparoskopowym w sposób nieinwazyjny i bez ekspozycji na promieniowanie rentgenowskie.
Wyniki ultrasonografii płuc (LUS) jako metody eksperymentalnej zostaną porównane z wynikami elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) jako techniki referencyjnej w wykrywaniu niedodmy.
Urządzenie do pomiaru saturacji obwodowej tlenem (MASIMO Radical-8) wykryje zmiany wentylacji.
Badacze chcą potwierdzić lub obalić wcześniejsze ustalenia dotyczące pojawiania się niedodmy śródoperacyjnej oraz udowodnić, że ultrasonografia jest ważnym narzędziem do wykrywania niedodmy.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, A-1090
- Medical University of Vienna, Dept. of Anesthesiology and General Intensive Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani planowej operacji laparoskopowej na Uniwersytecie Medycznym w Wiedniu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta,
- wiek 18 - 75 lat
- BMI < 30
- Operacja laparoskopowa
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Zakażenie płuc
- Przewlekłe choroby płuc
- chorobliwa otyłość
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Chirurgia laparoskopowa
Pacjenci poddawani zabiegom laparoskopowym w znieczuleniu ogólnym, pacjenci poddawani USG płuc i tomografii impedancyjnej 4 razy w znieczuleniu
|
Badanie ultrasonograficzne płuc
Inne nazwy:
Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) jest nieinwazyjnym narzędziem opartym na pomiarze zmian impedancji elektrycznej w obrębie klatki piersiowej i tkanki płucnej podczas wentylacji i obrazuje regionalne zmiany wentylacji w czasie rzeczywistym.
Aby zastosować elektryczną tomografię impedancyjną, 16 elektrod przykłada się okrężnie wokół klatki piersiowej pacjenta, zwykle na poziomie 7. przestrzeni międzyżebrowej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja między objawami niedodmy w USG płuc a objawami niedodmy w elektrycznej tomografii impedancyjnej
Ramy czasowe: w dniu operacji laparoskopowej, przewidywane średnio 2 godziny łącznie
|
Pomiary, po 5 minut każdy, wykonuje się przed indukcją znieczulenia, po intubacji, bezpośrednio przed ekstubacją i bezpośrednio po ekstubacji.
Miara wyniku: porównanie częstości wykrywania niedodmy za pomocą ultrasonografii płuc (metoda eksperymentalna) w porównaniu z tomografią impedancji elektrycznej (metoda standardowa)
|
w dniu operacji laparoskopowej, przewidywane średnio 2 godziny łącznie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmienność oddechowa nasycenia tlenem
Ramy czasowe: w dniu operacji laparoskopowej, przewidywane średnio 2 godziny łącznie
|
od indukcji znieczulenia do ekstubacji
|
w dniu operacji laparoskopowej, przewidywane średnio 2 godziny łącznie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pooperacyjne niedodmy płucne
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na USG płuc
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical Research... i inni współpracownicyRekrutacyjnyAdhezja, lekarstwo | Zakażenie HIV-1 | Kwestia zdrowia psychicznegoTanzania
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNieznanyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąHiszpania
-
novoGINieznany