Long echografie voor de detectie van pulmonale atelectase in de perioperatieve periode
31 december 2022 bijgewerkt door: Dr. Roman Ullrich, Medical University of Vienna
Atelectases (ingeklapte longgebieden) van 15-20% van de totale long komen voor bij tot 90% van de patiënten die verdoofd en geïntubeerd zijn.
Het doel van de huidige prospectieve studie is het detecteren van atelectatische gebieden in de perioperatieve periode in de longen van patiënten die een electieve laparoscopische operatie ondergaan, niet-invasief en zonder blootstelling aan röntgenstralen.
Resultaten van longechografie (LUS) als experimentele methode zullen worden vergeleken met de resultaten van elektrische impedantietomografie (EIT) als referentietechniek voor de detectie van atelectase.
Een apparaat voor perifere zuurstofverzadigingsmeting (MASIMO Radical-8) detecteert veranderingen in ventilatie.
De onderzoekers willen eerdere bevindingen over het optreden van intraoperatieve atelectases bevestigen of weerleggen en bewijzen dat echografie een valide hulpmiddel is voor de detectie van atelectases.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, A-1090
- Medical University of Vienna, Dept. of Anesthesiology and General Intensive Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een electieve laparoscopische operatie ondergaan aan de Medische Universiteit van Wenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk of vrouwelijk,
- leeftijd 18 - 75
- BMI < 30
- Laparoscopische operatie
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Pulmonale infectie
- Chronische longziekten
- Morbide obesitas
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Laparoscopische chirurgie
Patiënten die een laparoscopische operatie ondergaan onder algemene anesthesie, patiënten ondergaan 4 keer echografie van de longen en elektrische impedantietomografie tijdens anesthesie
|
Echografisch onderzoek van de longen
Andere namen:
Elektrische impedantietomografie (EIT) is een niet-invasief hulpmiddel dat is gebaseerd op de meting van elektrische impedantieveranderingen in het thorax- en longweefsel tijdens beademing en geeft de regionale veranderingen in beademing in realtime weer.
Om elektrische impedantietomografie te gebruiken, worden 16 elektroden cirkelvormig rond de borst van de patiënt aangebracht, meestal ter hoogte van de 7e intercostale ruimte.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen bewijs van atelectase in echografie van de longen en bewijs van atelectase in tomografie met elektrische impedantie
Tijdsspanne: op de dag van de laparoscopische ingreep verwacht in totaal gemiddeld 2 uur
|
Metingen, die elk 5 minuten duren, worden uitgevoerd vóór inductie van anesthesie, na intubatie, onmiddellijk vóór extubatie en onmiddellijk na extubatie.
Uitkomstmaat: vergelijking van hoe vaak atelectases worden gedetecteerd door longechografie (experimentele methode) versus door elektrische impedantietomografie (standaardmethode)
|
op de dag van de laparoscopische ingreep verwacht in totaal gemiddeld 2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
respiratoire variabiliteit van zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: op de dag van de laparoscopische ingreep verwacht in totaal gemiddeld 2 uur
|
van inductie van anesthesie tot extubatie
|
op de dag van de laparoscopische ingreep verwacht in totaal gemiddeld 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
23 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LUS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .